医疗器械质量保证协议书
第1篇：医疗器械质量保证协议书
供货方(以下简称甲方)：
购货方(以下简称乙方)：
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：
日期：
第2篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方(供货方)：浙江海派医药有限公司 乙方(购货方)：
为保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下医疗器械质量保证协议：
一、甲方质量责任
1、甲方负责向乙方提供其合法的《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械备案凭证》及《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》及其上一年度企业年度报告公示情况等复印件并提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号并加盖供货单位原印章，对所提供资料的真实性、有效性负责。
2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法定代表人印章或者签名的医疗器械销售业务人员授权委托书原件并加盖甲方公章及销售人员身份证复印件。授权委托书应载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
3、甲方向乙方提供符合质量标准的医疗器械，医疗器械的包装、标签、说明书等应符合国家的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保产品质量。
4、甲方供应的医疗器械须提供相应的医疗器械注册证或者备案凭证及同批号出厂检验报告书等相关资料，并加盖甲方质量管理机构原印章。
5、甲方提供的医疗器械因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对产品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
6、运输的质量保证及责任：甲方运输的医疗器械或委托运输公司送货的，应根据产品的温度控制要求，保证运输过程中温度条件符合运输产品的储存要求，产品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。
7、甲方对所销售的医疗器械提供相应的技术指导和售后服务。
8、甲方应按照国家规定给乙方开具发票；
二、乙方质量责任
1、乙方在向甲方购进医疗器械时，应向甲方提供合法、有效的《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械备案凭证》、《营业执照》、或《医疗机构执业许可证》复印件）及采购人员法人《授权委托书》原件。乙方对提供的资料的真实性、有效性负责。
2、乙方在经营甲方提供的医疗器械时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
3、乙方对甲方提供的医疗器械若有疑义，应当在收到医疗器械的当天提出，否则视为验收合格。非质量问题的医疗器械原则不予退货，但确因故而滞销的，乙方必须在收到货后壹个月内，经甲方同意后，凭原发票（或复印件）予以退货。
4、乙方应按《医疗器械经营质量管理规范》有关规定储存甲方所供的医疗器械，由于乙方储存不当造成的医疗器械质量问题由乙方自行负责。
三、协议说明
1、本协议所涉及的条款，如与法律法规有悖，则以现行法律法规的规定为准。
2、上述条款经双方确认无异，协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
3、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，双方加盖单位公章后生效，有效期自签定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派医药有限公司
(单位盖章)
乙方：
(单位盖章)
签定日期：
****年**月**日
签定日期：
****年**月**日
第3篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书3篇
引导语：在现实社会中，越来越多地方需要用到协议，签订协议可以使双方受到法律的保护。到底应如何拟定协议呢？以下是小编为大家整理的医疗器械质量保证协议书，欢迎大家分享。
医疗器械质量保证协议书篇1
供货方(以下简称甲方)：
购货方(以下简称乙方)：
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的'条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品
第4篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
三、乙方
第5篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）乙方：（进货方）北京市*******药品经营部
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进
第6篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议
甲方： 乙方：为了确保医疗器械的质量，维护商业信誉，稳定正常的医疗器械产品的流通秩序，经双方协商，一致同意，签订如下质量保证协议：
一、甲方必须保证产品质量，如有因甲方产品质量问题发生的经济责任；和法律责任，一切由甲方负责。
二、甲方必须提供合法有效的证照，并具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期，以便以后查对。
三、乙方在购货时，也必须提供合法有效的证照，对产品质量有疑问，必须出具所购货的票据和物品。
四、双方应遵循商业信誉和职业道德，不得弄虚作假，破坏双方和谐的伙伴关系。
五、乙方应按有关规定储存，因乙方储存不当所造成的损失由乙方自行负责。
六、此协议一式两份，有双方各执一份，自协议签订之日起生效。
甲方：（公章）乙方：（公章）代表签字：代表签字： 日期：日期：
第7篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械产品质量保证协议书
甲方（供货方）： 乙方（进货方）：
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械产品，是甲，乙双方共同的责 任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准
（1）设备（整机、所有辅助设备及零部件）的质量技术标准按国家法律法规的标准、招标文件和乙方投标文件要求的技术标准执行。配件清单以外随机配备品，配件及工具数量的提供以说明书为准。
（2）必须提供设备（整机、所有辅助设备及零配件）合法、有效的经营（生产）企业及产品资质证明材料：《营业执照》（含医疗器械项目及年审记录）；《中华人民共和国医疗器械注册证》；《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；属于医用计量器具的需要提交检定证书或合格证；公司联系人材料（授权）等其它所需证明材料。如因上述资质证明材料不全或不符造成的不良后果由甲方负全部责任
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