药品质量保证协议

2023-08-23 07:13:50 精品范文 下载本文

第1篇:药品质量保证协议

药品质量保证协议

在生活中,协议的使用频率呈上升趋势,签订了协议就有了法律依靠。想必许多人都在为如何写好协议而烦恼吧,以下是小编整理的药品质量保证协议,欢迎阅读与收藏。

甲方:_________

乙方:_________

为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

(一)甲方义务:

一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求:

1、符合法定的质量标准。

2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

3、包装标识符合有关规定和储运要求。

4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单。

5、同一品种每次发货的`批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号。

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

(二)乙方义务:

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

(三)协议说明:

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章):_________

乙方(盖章):_________

代表(签字):_________

代表(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

第2篇:药品质量保证协议

质 量 保 证 协 议

甲方:烟台联合众生医药有限公司

乙方:

为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品监督法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,鉴定质量保证协议。

一、甲方责任:

1、甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书,并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。

3、甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》),和同批号的《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)复印件。

4、甲方提供药品的质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制:效期品种,在效期内发生质量问题由甲方负责。属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

5、甲方提供药品的包装、标签和说明书等符合国家有关的管理规定。

6、甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在20日内给予答复(以函到日期为准),超过期限,由此造成的后果由甲方负责。

二、乙方责任:

1、乙方作为依法使用药品单位,向甲方提供合法、有效的药品经营许可证、营业执照或医疗单位执业资格证复印件并加盖乙方原印章。

2、乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题及进口药品无进口注册证和药品检验报告或通关单,应在收到药品(以后到日期为准)后一定日期内(本市为三日,市外为十五日)通知甲方处理。

3、乙方在经营或使用甲方提供的药品中发现质量问题,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以、市级以上药检所出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4、乙方在使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

6、承诺对防冻、防热品种的季节控制,按国家有关规定执行。

7、乙方承诺,对非质量问题退货、未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作,搞好市场调研、安全用药和质量管理工作。

2、甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3、上述各条款中未尽事项,由双方协商一致约定。

4、本合同已由甲、乙双方经过充分协商,双方对本合同项下的全部条文的含义已明确。

四、本协议有效期至年月日止。经双方签字、盖章之日起即告生效。本协议一式两份,签约双方各留一份。

甲方:烟台联合众生医药有限公司乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日

备注:此协议涂改、增加无效

第3篇:药品质量保证协议

甲方:_________

乙方:_________

为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

(一)甲方义务:

一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求:

1、符合法定的质量标准;

2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

3、包装标识符合有关规定和储运要求;

4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;

5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

(二)乙方义务:

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并

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第4篇:药品质量保证协议

甲方:

乙方:市医药有限公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求

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第5篇:质量保证协议(药品)

质量保证协议书

甲方:重庆泰业医药有限公司

乙方:

为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》有关规定,经甲乙双方友好协商,签订质量保证协议书如下:

一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、GSP认证证书或GMP认证证书,经办人的授权委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款:

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;

3、乙方提供的中药材、

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第6篇:药品质量保证协议模板

药品质量保证协议模板

甲方:

乙方: 市 医药有限公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运

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