GMP办主任岗位职责及工作计划_岗位职责工作计划
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GMP办主任岗位职责及2014年工作计划
1.主持公司GMP认证办公室日常工作。
2.协调公司各部门GMP认证工作。
3.组织检查组检查各部门推行GMP情况。
4.组织编写GMP文件,并负责主持修订或审阅。
5.组织打印各类GMP文件,并负责颁发到各部门。
6.主持公司GMP认证培训和GMP认证专题会议。
7.定期向公司GMP领导小组汇报GMP认证工作小组、认证办公室工作。
8.参加公司的GMP改造的决策、设计和竣工后的验收工作。
9.组织公司GMP认证的自检工作,组织编写GMP自检报告。
10.负责验证文件的汇总归档管理。
11.负责验证项目、验证日程表的制定与安排。
12.负责经常和国家药品监督管理局及其认证中心、省药品监督管理局和GMP专家的工作联系,有效推进公司的GMP认证工作。
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