化验室岗位职责_化验室人员岗位职责

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化验室岗位职责部门职能

1.1 负责药品生产全过程质量检验工作，及时出具检验报告。

1.2 负责制定检验操作规程、设备仪器管理规程以及特殊物品管理办法。1.3 负责对三大系统和饮用水的检测工作。1.4 负责对验证工作中所有检验项目进行检测。1.5 负责对物料、中间产品、成品的稳定性进行检测。1.6 负责新产品研发的检测工作。

1.7 负责配合质量管理部做好GMP自检工作。1.8 负责化验室安全管理工作。

2化验室主任

2.1 直接上级 质量副总经理 2.2 直接下属 全体化验员

2.3 本职工作 负责公司化验室全面工作 2.4 岗位职责

2.4.1 在质量副总经理领导下，负责药品生产全过程的质量检验工作。2.4.2 负责组织制定和修订原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水的检验操作规程、取样标准操作规程，经批准后实施。

2.4.3 负责组织制定和修订检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程与玻璃器皿清洁规程，经批准后实施。

2.4.4 负责组织制定和修订试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基、检定菌和剧毒品、易燃、易爆品的管理办法，经批准后实施。

2.4.5 组织制定直接下属的岗位职责，做好指导、监督、检查和培训工作，提出任用、解聘和奖惩的建议。

2.4.6 对原辅料、中间产品、成品、内包装材料、工艺用水的检验结果进行技术复核工作，及时向上级汇报复检结果。

2.4.7 负责对批检验记录进行审核。2.4.8 负责组织对退回产品的检验。

2.4.9 负责组织对三大系统、饮用水、锅炉软化水的检测。

2.4.10 负责组织对验证工作中所有检验项目进行检验。

2.4.11 负责为物料、中间产品、成品的质量稳定性评价出具检验数据。2.4.12 负责配合质量管理部做好GMP自检工作及本部门人员GMP培训及考核工作。

2.4.13 负责化验室安全管理和卫生管理。

2.4.14 负责按工作程序与其他部门搞好协调工作，保持公司一致性。2.4.15 完成上级领导交办的其他工作。2.5 领导责任

2.5.1 对检验工作全过程、检验结果的准确性、及时性负责。2.5.2 对化验室的安全生产负责。

2.5.3 对GMP管理体系在本部门的全面有效实施负责。2.5.4 对化验成本的控制负责。2.6 主要权力

2.6.1 对检验的结果有异议时，有要求领导确认的权力。2.6.2 对直接下属的工作有监督、检查、指导和考核的权力。

2.6.2 对直接下属人员有管理权和岗位调配、任用、解聘、奖惩建议权。2.7 管辖范围

化验工作涉及的全部区域。微生物检验

3.1 直接上级化验室主任

3.2 本职工作 负责中间产品、成品微生物限度检验 3.3 岗位职责

3.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。

3.3.2 负责各项微生物限度检查检验的实际操作，负责药品生产全过程的所有微生物检验及检验记录、报告单、帐的填写与之相关的所有的检验记录、台帐的填写。

3.3.3 负责对验证工作中所有微生物检验项目进行检验及记录、报告单的填写。3.3.4 负责物料、中间产品、成品的质量稳定性评价出具微生物检验数。3.3.5 负责制定和修订培养基、检定菌管理办法，经批准后实施。3.3.6 负责对退回产品的微生物检验、检验记录、报告的填写。

3.3.7 负责各项检验操作规程中微生物限度检查、抗生素效价检查项目、检验

用设备、仪器的使用、维护保养操作规程的起草修订。

3.3.8 负责各种生物指标的检测及检定菌的管理。

3.3.9 负责洁净室（区）环境的微生物检测；设备清洁；产品微生物验证、设备擦拭的检验及记录填写。

3.3.10 检验结束后，负责微生物限度检查室、抗生素效价检查室的清洁工作。3.3.11 完成质量管理部的工作指标。3.3.12 负责化验室安全和卫生工作。

3.3.13 化验员之间、化验员与其他部门之间搞好协调关系。3.3.14 完成上级领导交办的其他工作。中间产品、成品理化检验

4.1 直接上级 化验室主任

4.2 本职工作 负责中间产品、成品的检验 4.3 岗位职责

4.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。4.3.2 负责各项检验操作规程理化检查项目的起草修订。

4.3.3 负责制定和修订检验用设备、仪器的使用、维护保养操作规程与玻璃器皿清洁规程，经批准后实施。

4.3.4 负责制定和修订试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基、检定菌和剧毒品、易燃、易爆品的管理办法，经批准后实施。

4.3.5 负责中间产品、成品取样和各项理化检验的实际操作及填写检验记录、检验报告单、台帐、取样记录以及与之检验相关的所有检验记录的填写。

4.3.6 负责组织对退回产品的理化检验及检验记录、报告的填写。

4.3.7 负责对三大系统验证、饮用水、锅炉软化水的理化检测记录、报告、台帐的填写。

4.3.8 负责留样观擦理化检验记录、台帐的填写及与之相关的所有检验记录、台帐的填写。

4.3.9 负责中间产品、成品的质量稳定性评价出具检验数据。

4.3.10 负责按“计量玻璃器皿校验管理规程”对各种需校验的计量玻璃器皿进行校验。

4.3.11 检验结束后负责理化检验室的清洁工作。4.3.12 完成质量管理部的工作指标。

4.3.13 负责化验室安全和卫生工作。

4.3.14 化验员之间、化验员与其他部门之间搞好协调关系。4.3.15 完成上级领导交办的其他工作。物料理化检验

5.1 直接上级 化验室主任 5.2 本职工作 负责物料的检验 5.3 岗位职责

5.3.1 严格执行各检验操作规程及各项管理规程。

5.3.2 负责制定和修订物料检验操作规程、取样标准操作规程，经批准后实施。5.3.3 负责所有进厂物料的取样检验及理化的检、检验记录、报告、台帐的填写与之相关的所有检验记录、台帐的填写。

5.3.4 负责中药材标本室的管理及台帐、记录的填写。5.3.5 负责物料及成品的留样。

5.3.6 负责洁净室（区）环境尘粒、微生物检测和记录；

5.3.7 饮用水、锅炉软化水的理化检测记录、报告、台帐的填写。5.3.8 检验结束后负责理化检验室的清洁工作。5.3.9 完成质量管理部的工作指标。5.3.10 负责化验室安全和卫生工作。5.3.11 完成上级领导交办的其他工作。