GMP办公室主任岗位职责_gmp岗位职责

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GMP办公室主任岗位职责

1、目的：

明确GMP办公室主任岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：

GMP办公室主任

3、职责：

GMP办公室主任

4、内容：

4.1GMP办公室主任质量责任制

4.1.1带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

4.1.2负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

4.2GMP办公室主任岗位职责

4.2.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。

4.2.2协助质量总监的工作，制订有关质量管理制度。

4.2.3负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

4.2.4按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

4.2.5配合人力资源中心建立 公司员工培训制度和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。

4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.2.7按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

4.2.8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

4.2.9随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此作为制订公司GMP标准文件的依据。