质检人员岗位职责—医疗器械申报材料用_质检人员岗位职责

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四、质检人员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械产品入库

质量第一关。

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批

进行验收，有效行使否决权，质量不合格的医疗器械产品不得入库。

3、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行，并及时验收完毕。

4、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品

具有质量代表性，验收完毕，应将抽样产品包装复原，并标明抽样标记。

5、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件

进行逐一检查，产品包装中应有产品合格证。

6、验收医疗器械产品时，其包装的标签应以中文注明产品的名称、以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件。

7、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。6

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8、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。