.5.13验收员工作职责_5药品验收员岗位职责

2020-02-29 岗位职责 下载本文

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验收员工作职责

岗位概要:根据质量管理体系的要求,负责购进药品及销后退回药品的质量验收,促进质量管

理工作规范化和专业化。

职责内容:

1、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,防止不合格药品入库;

2、药品验收时,应核对进货凭证及印章与备案是否一致,依据随货同行单和采购记录对药品,做到票、帐、货相符;

3、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合理性和有效性;

4、按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽样的样品应当具有代表性;

(一)同一批好的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最

小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;

(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;

(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签管理的生物制品,可不开箱检查;

(四)验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查,核对,验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示;

5、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查,核对,验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱。

质量验收员工作职责

6、验收药品应当做好验收记录,内容包括药品的通用名称、剂型,规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期;记录应及时、真实、完整,由电脑生成。

7、在信息系统中,登记相关验收信息。

8、对验收合格的药品,验收员打印出公司验收入库单;

9、验收不合格的还应当注明不合格事项及处理措施;

10、对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子管码扫码,并及时将采集设备交给质量员;

11、电子监管药品销后退回的此类药品的验收

12、对应使用而未使用药品电子监管码统一标识的,一律拒收

13、对首次经营的品种,第一批交货时必须通知监管部门抽验;

14、对验收不合格的药品应填写拒收报告单,报质管部门审核后通知业务门,做好不合格药品的隔离工作;

15、发现质量问题要及时写信息传递反馈单给有关部门,定期对验收情况进行分析统计并上报。

记录保存五年,积累资料充实药品质量档案;

16、进口药品的验收:要按照GSP的要求进行验收(必要时全面开箱验收),细致核对厂牌、国

别、麦头、品名、规格、注册商标、批号、短缺、药品实物不符或有违禁的印制品或其它物品,要保持原状,逐级上报,并通知主办进货部门迅速联系处理、商业单位提供的进口药品检验报告书复印件,必须该单位盖 红色印章。

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