药品研发qa主管岗位职责（精选3篇）_研发qa岗位职责

药品研发qa主管岗位职责（精选3篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“研发qa岗位职责”。

第1篇：QA主管岗位职责

QA主管岗位职责（贾小亮编写）

岗位名称：QA主管 直接上级：质量部经理

1.负责组织管理，制定质量检验标准，检查，监督，控制，执行。2.负责组织年，季，月度产品质量提高，改进和管理。3.负责建立质量保证体系，制定和完善质量管理目标。

4.负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。

5.负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。6.配合人事部管理质量教育培训，强化质量合格率提高。7.负责公司质量事故处理。

8.负责对公司产品工作和服务进行监督。9.负责编制年，季，月度产品质量统计报表。10.负责定期进行质量工作汇报。11.按时完成公司领导交办的其它任务。12.有权制止检验不合格的产品出厂。13.负责参与各车间，生产技术召开的分析会。14.根据客户要求制定品质推行方针及政策。15.维护与完善品质体系。16.接待，协调客户验厂。17.检查工厂6S。18.审核QA绩效评优

第2篇：研发QA岗位职责0811

研发QA岗位职责

1、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求；

2、负责研究院所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作；

3、负责研究院标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作；

4、负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告）的审核；

5、负责研发质量体系文件系统的管理及监督；

6、负责督促研究院各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订意见、最终确定、修改；

7、负责研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档；

8、研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查；

9、研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；

10、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果；

11、负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查、归档管理和借阅管理工作；

12、负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册上报资料等文件的审核；

13、监督研发定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账；

14、监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；

15、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

第3篇：QA主管岗位工作职责

质量管理部主管工作职责

页 2 页共 1 第主管工作职责

SMP-RY-083-00 编码 目 题

审核人 日期 制订人 期 日

颁发部门 日期 批准人

颁发日期

效 生发 分

质量管理部

门 部 期 日

变更摘要： 变更记载：

批准日期： 申请日期：

主管的职责与权限、工作QA主管工作职责。规定质量管理部QA制订质量管理部目的：

内容与要求。

主管。QA适用于质量管理部范围：

主管。QA质量管理部经理、质量管理部副经理、责任人：

内容：

职能：1.负责本部门各项职能的组织实施。1.1 负责组织监督检查本公司《规范》执行情况。1.2 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。1.3 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。1.4 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。1.5 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。1.6 的执行情况。GMP负责监督检查本公司1.7 负责本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作。1.8 1.9 收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。/负责成品退货

负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。1.10 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。1.11 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向经理、副经理呈报质量监控工作报1.12 人员的考核程序并进行考核。QA告。制定对

责任：2.对组织监督检查本公司《规范》执行情况负责。2.1 的各项制度负责。GMP对严格执行2.1 对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。2.3 对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。2.4 权限：3.益阳马王堆制药有限公司