药品发运管理qa岗位职责(精选5篇)_药品qa岗位职责

2021-05-01 岗位职责 下载本文

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第1篇:药品发运管理制度

药品发运管理制度

目的:通过制定本制度,规范药品发运全过程,保证药品在发运过程中的质量。范围:适用于公司原料药及制剂成品发运的全过程。

职责:仓库成品管理员负责执行,仓库主任、QA负责监督。

内容:

4.1原则:药品发运应遵循及时、准确、安全、经济的原则。

4.2 运输的基本要求:需符合药品质量管理规范要求,如适应各类温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施,在药品运输过程中,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业需根据运输路途的距离,规定相应的运输方式、防护措施、运输时间。

4.3成品发货:

4.3.1成品出库应遵循先进先出,近效期先出,按批号发货的原则,保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将售出药品及时、完整、准确地召回。在遵循出库原则时,考虑客户的需求,但需做到所发出药品的批号相对集中。

4.3.2在满足以下条件的基础上,成品才能发货:

A、产品已经质量管理部门放行;

B、产品在有效期内,且距效期三个月以上;

C、关于原料药成品,还需符合与客户签订的质量协议和/或采购质量标准;

D、产品外包装完好无损。

4.3.3成品发货前的复核:对于整件产品应注意检查包装的完好性,对于拆零药品应逐品种、逐批号对照产品发货订单进行复核,复核无误后,方可合箱发运,同时,需注意一个合箱只能装两个批号的同品种同规格的药品,另外,还应在合箱外标签上,注明全部的批号。当发现药品外包装内有异常响动、外包装出现破损、封口不牢、包装标识模糊不清或脱落及超出有效期的,应及时停止发货,并及时向仓库主任报告。产品出库时,成品发货人员还应认真对产品发货订单和发货实物的信息进行核对,检查随货同行的资料如产品检验报告书和产品销售清单等是否与实物一致,核对无误后,方可将成品运至发货区,准备装货。

4.3.4成品发货装货:药品搬运过程时应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。装运药品应标识清晰、包装牢固、数量准确、堆放整齐,不得将药品包装倒置、重压,堆放高度要适中。另外装货前还应检查运输车厢内是否干燥,没有大量尘埃、油污等,否则不得装车。

4..4成品运输

4.4.1成品运输过程应保持标识完整,清晰可辨。应能保证产品的完整性和安全性,在运输过程中应采取适当的措施确保在运输过程中的储存条件符合产品的储存条件,以保证产品的质量不受影响。

4.4.2成品在运输过程中应采取适当的措施防止泄露、破损、盗窃及虫害。

第2篇:发运管理员岗位职责

发运员岗位职责

(试行)

1、严格执行药品入库制度,认真核实验收,办理入库手续并登记台账;药品入库后应在次日填报入库品种明细表,标明产品的数量、规格、批号等内容,报部门负责人及财务部门。

2、严格执行药品出库制度,本着先进先出的原则,出库时必须凭财务部门开据的出库单,不得擅自发货,特殊情况须及时上报。

3、掌握库存产品的动态,库存量不足30件的品种,以文字方式报至负责人,以便及时制定生产计划,保证合理库存量。

4、负责每周对仓库产品盘点清查,与财务对账,做到帐、物、卡三者相符。

5、每月1日填报库存商品月报表,注明各品种上月入库、出库、库存数量及其批号、效期等内容,报部门负责人及总经理。

6、每周六更新库存商品的批号、有效期、数量填报库存商品周报表,并上报负责人及销售部经理。

7、对样品的出库须依照公司的规定,凭经负责人签字的样品出库单出库。

8、严格执行公司发运制度,凭经领导审核、签字后的发货申请单及财务开据的出库单发货,所需资料随货同行。货物发出后及时登记备案,清晰注明发出时间、收货地区、收货人、品种、数量、批号、流水号等内容,并通知相关部门。

9、货物发出后,电话回访客户时组织好语言给客户留下良好印象。明确告知发货方式、几件、达到时间,负责业务经理日常查货。

10、本着合理、节约的原则,负责和多家货运部门沟通,选择出发货,费用及发货时限较为合适的运输方,清晰结算运费。

11、货物运输途中发生意外(如损毁、丢失、索赔等),应及时处理本着先给客户交代在处理物流问题,负责与相关部门的交涉、协商等工作。

12、负责代收货款药品,及时与物流沟通客户是否签收货物以便货款及时回收。

13、库房物品整洁、分类存放,摆放整齐。要随时打扫,保持地面干净。

14、负责与司机共同配合完成每天的发运任务。

第3篇:药品发运标准管理程序

药品发运标准管理程序

1.目的根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》有关规定,建立健全药品发运工作程序。2.定义

发运管理是指质量管理部允许放行的药品出库至销售过程中的管理,其核心是采取一切措施,保证能追查每批药品的出库销售情况。3.适用范围

本标准适用于本企业所有药品的进、销、存全过程。4.职责

4.1库管员员负责药品保管,药品发放等工作; 4.2销售员按本程序进行销售活动; 4.3运输员按本程序进行药品的运输; 4.4采购部经理监督本程序执行;

4.5质管部:负责发运管理工作中质量问题的监督检查。5.程序

5.1药品发运过程中按医药管理有关法规,规范其销售行为。有关法规包括《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等。5.2保管员凭本公司开票员所开的《药品销售清单》到药品堆放货位,按批号和数量,将药品搬运到待验区交复核员。

5.3库管员或复核员发现《药品销售清单》所确定的批号与药品出库原则不符时,应通知开票员,经开票员确认后执行。

5.4药品的出库和复核过程中,应检视药品的外包装、数量,经确认无误后,复核员在《药品销售清单》质量状况项填写“合格”并签字,将药品交与客户或本公司运输员办理发运。填写《药品出库复核记录》。5.5销售员或运输员在送货过程中,应保证药品质量。

第4篇:Qa岗位职责

1.学习车间机台操作,通过考试取得机台操作上岗证;负责成品检测及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核,使操作人员达到上岗要求,从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的控制,对各部门提出质量文件的修改进行跟踪,并将新版文件即时更新,监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部主管进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核:熟悉ISO9001:2008质量管理体系要求,熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程;组织参与公司的内部审核,参与第二方、第三方审核,对审核后的不符合项的整改进行跟踪验证。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出,改善结果的跟踪反馈,提高产品质量满意度,满足客户需求。5.负责量测仪器的校正,编制年度量测仪器校正计划,按时联系外校或自校,保证量测仪器的可用和准确。6.负责每月Fab环境量测包括:颗粒、温度、湿度、风速,保证净化间生产环境符合要求。7.高效完成领导交办的其他工作。

1.学习车间机台操作,通过考试取得机台操作上岗证;负责成品检测及修补及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核,使操作人员达到上岗要求,从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制(其中包括:ISO文件目录的建立、分发、版本控制、保存期限规定,并指导各部门建立健全文件资料档案;监督各部门记录管理实施,并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部经理进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核:熟悉ISO9001:2008质量管理体系要求,熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程;组织参与公司的内部审核,参与第二方、第三方审核,并协助完成公司质量体系、环境体系的认证工作。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出,改善结果的跟踪反馈。5.负责监督制造部6S管理工作,每日检查车间卫生情况、产品及辅料按区域整齐摆放。6.高效完成领导交办的其他工作。

第5篇:QA岗位职责

QA岗位工作职责

品质部岗位职责:

一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作; 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理; 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审; 4负责不合格品的控制和管理;

5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;

6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;

7完成上级交待的其他工作。

二、品质部文员岗位职责:

1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印;

2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计;

3、负责样品管理;

4、服从上级主管的工作安排。

三、品质部领班岗位职责

1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;

2、检验员之相关培训及管理;

3、相应报表之审核;

4、MRB的统计;

4、不能独立处理之异常及时上报;

5、完成上级交待的其他工作。

四、线路QA:

1、开料首件检查及巡检:

负责每个料号的覆铜板检测,依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。每确定一个料号合格(包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边),做好相应记录。每巡检1次/20分钟,并做好相应记录。

负责对不良品区分与隔离,并且及时汇报上级,同时要求操作工立即改善。

负责对已修复后的板加以确认,并跟进纠正预防工作。

2、每日首要工作:

每日工作总结。

负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。负责整理对板菲林的查找与退还。

了解当天生产的型号,针对不同的板,不同的客户来做好各方面的预防工作。负责线路的首检和巡检,每巡检一次/20分钟,并做好相应记录。负责对线路出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班,同时加以总结,使制程中得到有效的控制。

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

五、光检QA1、线路的确认:

每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。

负责对每个料号的外观、性能检测,依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。每确认一个料号的抽检,做好相应记录,并要求QC检验员签字确认。检查发现不合格时需及时记录,并且反馈给QC员工返工改善,合格后方可转下工序。

2、线路检查(主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜)

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

六、阻焊QA:

1、每日首要工作:

每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。

负责测量UV机能量并做好记录,数据需准确、真实。

2、阻焊首检确认:

负责对每个料号的外观、性能检测,依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。负责检验外观和性能。

确认一个料号合格后,做好相应记录。

确认不合格时要求操作工改善,QA对改善后的板进行再次确认,合格后方可量产。

3、阻焊巡检:

负责阻焊定时巡检1次/20分钟,并做好相应记录。负责阻焊出现品质异常的区分与隔离,并做好记录,同时要求操作工立即停止生产进行改善。

负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认,并加以预防工作。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结,使知程得到有效控制。

4、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

七、冲床QA:

1、每日首要工作:

每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。负责清点测量仪器及保养工作。了解当天生产的型号,针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。

2、冲床首检和巡检确认:

负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。

负责对生产中出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求改善,合格后再生产。

负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班,同时加以总结,以便制程得到有效的控制。

负责冲床定时巡检,一台机在20分钟内巡检一次,并做好记录。

3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。

___________________________________________________ 拟制:

审核:

批准:

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