医疗器械不良反应岗位职责（精选3篇）_不良反应岗位职责

医疗器械不良反应岗位职责（精选3篇）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“不良反应岗位职责”。

第1篇：医疗器械不良反应制度

医疗器械不良事件监测管理制度

为加强医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。一、建立健全组织结构，明确岗位职责 1、成立医疗器械不良事件监测领导小组 组 长： 成 员：

日常工作及会议召集、会议记录由质量保证部负责。

领导小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作，并履行以下主要职责：

（1）负责医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；（2）负责医疗器械不良事件监测管理的宣教工作；

（3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；

（4）制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作；

（5）制定突发、群发的医疗器械不良事件，尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案；（6）对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施；（7）通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息。2、明晰职能部门分工

日常监测:采购员和验收员共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作。

定期总结：每年1月5日前将上一年度的医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给质量保证部。并保存监测的原始资料备查。

第2篇：医疗器械不良反应制度

医疗器械不良事件监测管理制度

为加强医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。

一、建立健全组织结构，明确岗位职责 1、成立医疗器械不良事件监测领导小组 组长： 成员：

日常工作及会议召集、会议记录由质量保证部负责。

领导小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作，并履行以下主要职责：

（1）负责医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；

（2）负责医疗器械不良事件监测管理的宣教工作；

（3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；

（4）制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作；

（5）制定突发、群发的医疗器械不良事件，尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案；

（6）对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施；（7）通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息。2、明晰职能部门分工

日常监测:采购员和验收员共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作。定期总结：每年1月5日前将上一年度的医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给质量保证部。并保存监测的原始资料备查。

第3篇：器械不良反应

患者于 年 月

日入院，在月

日输液时使用的输液器有漏液现在，给予更换。患者于 年 月

日入院，在月

日主诉黏贴医用胶贴处有红肿，并有疹子出现，更换粘贴部位，次日好转。

患者于 年 月

日入院，在月

日主诉黏贴医用胶贴处有红肿更换粘贴部位，次日好转。

患者于 年 月

日入院，在月

日主诉黏贴医用胶贴处有发红伴瘙痒感，更换粘贴部位，次日好转。

患者于 年 月

日入院，入院时给予患者采血检查，过程中出现采血针头和连接处漏血现在，更换采血针。

患者于 年 月

日入院，入院时给予患者采取血样检查，过程中出现采血针头和连接处漏血现在，更换采血针。

患者于 年 月

日入院，入院时给予患者使用一次性静脉留置针，穿刺部位于穿刺第二天出现皮肤红肿，无发热现在，拔除静脉留置针1天后症状消失。