固体车间qa岗位职责（精选3篇）_固体车间岗位职责
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第1篇：车间QA职责
1.在质量保证部的统一领导下，负责本车间洁净区的质量监督工作；
2.监督本车间洁净区各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作；
3.检查本车间洁净区的清场及卫生,按规定发放清场合格证；
4.对本车间洁净区有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止； 5.按规定对本车间洁净区的中间体、半成品取样；
6.根据检验室检验结果及现场检查情况对中间体、半成品发放合格证或不合格证； 7.对本车间洁净区各工序的质量情况及时或定期向部门负责人汇报；对本车间洁净区发生质量事故应及时向部门负责人和公司领导汇报； 8.做好本车间洁净区各项质量监控记录；
9.有责任制止不合格物料的使用,制止不合格中间体产品进入下道工序,对不合格要求的产品有权要求返工；
10.每周参加车间质量分析例会,与车间共同分析和讨论本周生产和质量情况； 11.参加公司组织的产品质量分析及GMP自查活动,落实整改措施,并督促实施； 12.参与本车间洁净区生产偏差的调查分析、处理；
13.参加定期组织召开的专职QA会议,学习有关质量管理方面的方针政策及文件,学习和讨论有关业务方面的知识,研究质量改进事宜.一、公用部分： l 劳保穿戴是否规范？ l 洗手消毒、随手关门是否到位？ l 清场工作是否符合要求？ l 记录填写是否及时、规范？ l 产尘大岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？ l 各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？ l 生产设备是否有明显的状态标志？ l 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？ l 生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？ l 生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？ l 生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种）？ l 设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员？ l 各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员？ l 各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？ l 各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容？
二、细则： 1.备料： l 每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致？若有不同，是否及时处理？ l 每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则？ l 每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致？ l 原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？
2、粉碎： l 所粉各物料是否与配制指令单相一致？ l 粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识？ l 到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号？ l 送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识？是否经配料岗位人员复核无误？ l 可利用物料经处理后是否及时填写相关记录？
3、配料： l 每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致？ l 若本批中有可利用物料是否标注可利用物料来源（即可利用物料编号）？ l 送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整？
4、制粒： l 是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量？ l 生产过程中，若发现所制湿颗粒粗细不均匀（或太粗），是否及时采取措施来改善？
5、干燥： l 在设备正常情况下，所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求？ l 在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀（或太粗）是否及时告知制粒岗位，配合其采取相应措施？ l 与中间站人员交接料时，是否复核过物料品名、批号、数量？
6、总混： l 总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异？ l 总混后颗粒是否发生结块现象？是否为人为造成？ l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 到备料间领取物料时，是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量？
7、压片： l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 设备正常运转时，是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数？ l 岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片，并采取了相应的应对措施？
8、烘房： l 每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误？ l 素片在干燥过程中，温度、时间是否满足要求？ l 烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况？ l 按工艺烘好后各批素片，收片时是否放冷后才倒入容器中？
9、中间站： l 收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量？ l 是否明显区分不合格产品与待检产品？ l 若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位，中间站人员是否复核确认后方才发料？ l 各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料？
10、配浆、包衣： l 包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 配浆人员与备料间岗位人员交接物料时，是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 在设备运行正常时，包衣片是否细腻、美观、无色差？ l 在设备运行正常时，包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况？
11、择片： l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？
12、冲塞： l 在生产过程中，若因刀口钝导致所冲瓶塞不能满足要求是否及时通知机修人员更换刀口？ l 在生产过程中，是否及时清理刀口附近的碎纸屑与油污？ l 所冲瓶盖中是否有无铝箔垫或半片铝箔垫等不合格瓶塞？ l 各人冲好的瓶塞在送至联动线时是否标有明显的物料标志？
13、联动线： l 到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？ l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l 生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况？若发现异常是否及时采取措施？ l 不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用？ l 生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理？ l 生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能？若发现异常是否及时通知机修人员？
14、贴标机： l 每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致？ l 生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好？若有异常是否及时采取措施？ l 用于放瓶子的白筐在用之前是否检查白筐是否有明显的污物？
15、铝塑： l 到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？ l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ l铝塑过程中是否随时检查热封情况，若有异常是否及时处理？ l 铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片，若有问题是否及时处理？ l 经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品？
16、枕包： l 所领取枕包材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致？ l 刚开始时，枕包袋上的生产日期、批号、有效期是否与包装指令单上相应内容相一致？ l 设备正常运行时，岗位人员是否随时检查枕包袋封口情况及生产日期、批号、有效期内容是否清晰？若有异常是否及时采取措施？ l 枕包车间内是否同时生产两种不同包装规格的产品，若存在是否有明显的分隔？
17、装盒： l 到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致？ l 生产过程过程中是否随时检查装盒情况（有无空盒和说明书，瓶子瓶贴、说明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰或枕包袋外观是否完好等）
18、喷码： l 在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致？ l 生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识别？ l 应随时注意检查小盒是否为空盒或盒子有破损？
19、热缩： l 若有箱码是否采取了措施避免混箱？ l 生产过程中是否随时检查热缩情况？ l 在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致？ 20、大包装： l 在生产操作过程中，是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致？ l 在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致？ l 每批大包装生产结束后，是否清点箱数与热缩人员核对无误？
21、清卫： l 内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域卫生？ l 内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记录？ l 内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋，并及时填写相关记录？ l 外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生，并及时填写相关记录？ l 清卫人员每日是否及时清理垃圾？
22、洗桶： l 每班是否及时清洗容器并及时填写记录？ l 清洗后容器是否洁净？ l 清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗，并及时更改标识卡？
第2篇：车间、企业QA职责
车间QA职责
1.在质量保证部的统一领导下，负责本车间洁净区的质量监督工作； 2.监督本车间洁净区各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作；
3.检查本车间洁净区的清场及卫生,按规定发放清场合格证；
4.对本车间洁净区有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止； 5.按规定对本车间洁净区的中间体、半成品取样；.根据检验室检验结果及现场检查情况对中间体、半成品发放合格证或不合格证；
7.对本车间洁净区各工序的质量情况及时或定期向部门负责人汇报；对本车间洁净区发生质量事故应及时向部门负责人和公司领导汇报；
8.做好本车间洁净区各项质量监控记录；
9.有责任制止不合格物料的使用,制止不合格中间体产品进入下道工序,对不合格要求的产品有权要求返工；
10.每周参加车间质量分析例会,与车间共同分析和讨论本周生产和质量情况；
11.参加公司组织的产品质量分析及GMP自查活动,落实整改措施,并督促实施；
12．参与本车间洁净区生产偏差的调查分析、处理；
13.参加定期组织召开的专职QA会议,学习有关质量管理方面的方针政策及文件,学习和讨论有关业务方面的知识,研究质量改进事宜 企业QA职责
1．坚决服从质量部经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报；
2．严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责；
3．负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行；
4．负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解 决各种质量纠纷；
5．负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高；
6．配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度；
7．负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理；
8．负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息；
9．负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。一般质量事故，由本部全权处理，重大质量事故，本部提出处理意见，报制造部经理签署意见后，报总经理办公会议讨论，经总经理签字同意批准后，下文处理；
10．负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律；
11．负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时择写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据；
12．负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量；
13．负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报；
14．按时完成公司领导交办的其他工作任务。
第3篇：固体制剂车间职责
口服固体制剂车间职责
1、目的：通过实施本文件，明确隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。
2、适用范围：适用于口服固体制剂车间职责的管理 3、责任者：口服固体制剂车间全体人员 4、职责：
4.1隶属关系：隶属生产部领导。4.2工作内容
4.2.1负责口服固体制剂的生产。
4.2.2负责按生产部下达的生产计划，按时完成生产任务，并保证按时入库。4.2.3负责编制及修订产品工艺规程、岗位操作法，编制每日生产动态报表。
4.2.4负责组织员工进行工艺规程、岗位操作法培训，严格按操作规程操作，遵守公司各项规章制度。
4.2.5负责配合质监员完成日常质量监督检查工作。
4.2.6负责定期召开质量分析会，班组每周一次，车间每月一次。总结分析每周（月）车间的生产质量状况。
4.2.7负责环境卫生及人员卫生工作。
4.2.8负责降低消耗，合理利用人力、物力，生产出高品质、一流的合格药品。4.2.9负责维护生产、计量设备、维护生产设施，保证生产的正常运行。4.2.10负责培训专业技能，努力提高工作效率。4.2.11负责安全生产，保证生产的正常运行。4.2.12负责车间各类工作的正常运行。4.2.13负责车间各类设施清洗保养。4.3工作权限：
4.3.1有权对本部门的人员实施管理和考核。4.3.2有权检查工艺规程、岗位操作法的执行情况。4.3.3有权对安全生产实施检查。4.3.4有权对违反规定的员工实施处罚
口服固体制剂车间主任职责
1、目的：通过实施本文件，明确口服固体制剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。
2、适用范围：适用于口服固体制剂车间主任职责的管理 3、责任者：口服固体制剂车间主任 4、职责：
4.1隶属关系：隶属生产部部长领导 4.2工作内容
4.2.1负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。4.2.2负责本车间人员的人事管理工作，合理安排和使用劳动力。
4.2.3负责根据车间的生产能力，设备运行情况，按照每月的生产计划，安排生产进度。4.2.4负责处理各部门的关系，保质保量完成生产任务，及时处理生产过程中设备、生产异常问题，定期安排设备检修。
4.2.5负责配合生产部，完成技改任务。根据生产中出现的情况，提出合理化建议。4.2.6负责监督和指导班组遵守各项规章制度，严格按操作规程操作，做到安全、文明生产。
4.2.7负责按生产指令要求操作工人领取原辅材料。
4.2.8负责经常检查车间卫生情况，督促班组搞好车间卫生及个人卫生。4.2.9负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。4.2.10负责对各类原始记录，批生产记录的再复核。4.2.11对本车间各种物料使用的正确性负责。4.2.12对本单位的安全生产和产品质量负责。
4.2.13负责指导岗位员工做好生产设备、计量设备的使用，领导员工做好节能降耗工作。4.2.14负责监督车间员工按时完成工作定额。4.2.15负责对本部门人员的劳动纪律考核。4.3权限：
4.3.1在生产部的领导下，有权对本单位的生产实施全面管理。4.3.2有权对本单位的违章行为制止和处罚。4.3.3有权决定本部门人员的使用。4.3.4有权决定本部门人员的奖惩。4.3.5有权对生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。
口服固体制剂车间工艺员职责
1、目的：通过实施本文件，明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。
2、适用范围：适用于车间工艺员职责的管理 3、责任者：车间工艺员 4、职责：
4.1隶属关系：隶属车间主任领导 4.2工作内容
4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。
4.2.2负责车间员工树立GMP意识，严格并执行工艺规程及操作规程。
4.2.3在车间主任的领导下开展工作，并接受质监部质监员的质量监督和指导。4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况，并及时纠正。
4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。4.2.6负责批配料指令、批包装指令的填写，及时交相关人员复核、批准。4.2.7负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善，及时总结。
4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训及安全生产的教育、培训工作。4.2.11负责对车间员工违纪行为的制止。
4.2.12负责协助主任做好与相关部门的联系，备件申领及设备问题的处理。4.2.13负责本车间消毒液的配制与管理工作。
4.2.14负责车间原辅材料、包装物料消、产量等原始记录的收集和编制报表。
4.2.15负责统计每日生产消耗的原辅材料、包装材料、产品数量编制原辅材料消耗表。4.2.16负责按指令做好原辅料的领用和进车间程序，办理成品入库手续。
4.2.17负责核对领料与实际消耗数目，出现异常，应提请车间主任，查明原因，分清责任。4.2.18负责车间班次的工作量进行统计，为经济责任制提供数据资料。
4.2.19负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录，车间的有关技术资料。4.2.20负责每月月底参与公司、车间盘存，记录半成品、备料等，与仓库核对领发料。4.2.21负责参加岗位技术培训，熟悉生产过程，提高自身素质与业务水平。4.2.22负责统计本车间劳保用品的发放。4.2.23负责各类办公文件及报表、财务的登记、归档与传递；生产日报表、月报表、原辅料耗用单、财务报表的填写与上报；各类生产物料及生产耗用品的申领、保管、发放并作好记录。4.3权限：
4.3.1对生产中及管理过程中不合理的现象有权提出改进建议。4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为，有权制止。
4.3.3有权对本车间各岗位原辅材、包装物料消耗、产量的原始记录、报表的检查和纠正的权利。
4.3.4有权督促本车间各岗位严格规范的要求填写各种统计报表。
口服固体制剂车间班组长职责
1、目的：通过实施本文件，明确口服固体制剂车间班组长隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。
2、适用范围：适用于口服固体制剂车间班组长职责的管理 3、责任者：班组长 4、职责：
4.1隶属关系：隶属车间主任领导 4.2工作内容：
4.2.1负责本班组或岗位的生产任务分解及班组内劳动纪律、工艺纪律等的管理。4.2.2负责严格遵守工艺规程，树立GMP意识，严格执行相关SOP。4.2.3服从上级的工作安排，完成生产指标和安排的工作任务。4.2.4接受车间工艺员和质监员的技术、质量监督和指导。4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。4.2.6维护职责落实内的卫生清洁和原始记录的规范。4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。
4.2.8负责进出岗位的物料及半成品的质量、数量的标示、检查复核。4.2.9负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。4.2.10负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。
4.2.11负责监督本班组成员完成生产任务，负责岗位生产人员的组织和协调。4.2.12负责进出本班组岗位物料的管理，对其准确性负责。4.3权限：
4.3.1有权制止不规范的生产操作行为。4.3.2有权拒绝不合格物料投入生产。4.3.3有权提出合理化建议。4.3.4有权对本班组人员实施管理。
