药店质管部具体岗位职责（精选7篇）_药店质管部岗位职责

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第1篇：药店质管员岗位职责

药店质管员岗位职责

【篇1：零售药店质量管理人员职责】

零售药店质量管理人员职责

1、负责国家相关法律、法规及相关政策的具体执行工作。2、在企业内部具有所经营药品的质量否决权。

3、负责企业内部各岗位人员关于药品质量、法律、法规及相关知识的培训工作。

4、指导、协助验收员做好药品的验收工作。把好药品采购质量关。指导、检查药品贮存、养护、陈列、销售过程中的质量工作。

5、负责企业所经营药品的质量查询、质量投诉、质量事故及药品不良反应的调查、报告工作。

6、负责收集相关药品的质量信息并及时报告质量管理部门。

7、负责质量投诉的处理工作，作出相应的答复并有记录。掌握计量器具的检测工作

8、负责处方药销售的审核工作。

【篇2：新版gsp药品保管员岗位职责】

保管员的岗位质量职责

1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；

2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部； 7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。

13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。

14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。15、未经批准的人员不得进准入储存作业区

16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

【篇3：药店质量岗位职责】

质量岗位职责

福州市鼓楼区康辉大药房

目 录1、2、3、4、5、6、7、8、企业负责人质量职责?????????????????3 质量负责人职责???????????????????4 质量管理员质量职责????????????????5-6 质量验收员质量职责????????????????7-8 养护员职责???????????????????9-10 业务购进人员职责????????????????11-12 处方审核员职责??????????????????13 营业员职责????????????????????14 企业负责人质量职责

一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时。方便；

三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；

四、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；

五、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效形式职权； 六、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 七、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。质量负责人职责

一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

五、负责对首营企业、首营品种质量审批； 六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展； 七、主管质量方面培训教育工作的实施；

八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量管理员质量职责

一、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；

二、监督质量管理的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

三、在企业各相关人员的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；

四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

五、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；

六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药品的相关记录；

七、按月检查陈列药品当地质量状况，保证其符合规定要求； 八、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；

九、负责建立药品质量档案和收集质量标准；

十、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；

十一、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

第2篇：岗位职责(质管部)

岗位职责： 质量管理员：

1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。

3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。5.负责文件的发放和回收。

6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。

7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。9.协助质管部负责人开展其他工作。

养护员：

1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。

3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。

验收员：

1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。

3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。

第3篇：质管部岗位职责

岗位职责表部门：质管部

编制日期：

岗位名称：标准规范直接主管：王雍

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标9000体系运行管理：负责公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持，协调各部门质管工作，保证公司质管工作严格按照体系文件有效运行，督促各部门实现其质量目标。

负责程度全责/部分/支

持

全责

考核内容数量、质量

质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行企标管理：负责公司企业标准管理工作，组织各部门进行企业标准的制订、实施、修改等。

全责

企业标准符合9000体系要求并在公司内部得到贯彻质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。

全责

符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善

岗位职责表

编制日期：部门：质管部

岗位名称：质检直接主管：王雍

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。

负责程度全责/部分/支

持全责

考核内容数量、质量

符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善质检设备管理：所有权为公司的质检设备的管理工作，所有权不为公司但在公司内使用的质检设备使用情况监督工作。

全责

设备使用、运行符合9000体系相关文件的要求9000体系运行支持：配合主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持。

部分

质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行

岗位职责表部门：质管部

编制日期：

岗位名称：文档管理直接主管：王雍

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标文档管理：公司范围内质管工作相关的文档管理工作，包括纸质文档和电子文档及源程序管理。利用有效手段保证文档的安全，并能向上级或公司其他部门的查询要求作出及时而准确的反应。

负责程度全责/部分/支

持全责

考核内容数量、质量

符合9000体系相关文件的要求，文档的安全得到有效保证。9000体系运行支持：配合主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持。

部分

质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。

全责

符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善

第4篇：质管部岗位职责

质管部工作职责

1、部门职能

根据公司质量方针与目标。组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品与服务质量。2、工作内容

2.1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

2.3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

2.4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

2.5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

2.6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 2.8、负责假劣药品的报告； 2.9、负责药品质量查询；

2.10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；

2.11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12、组织验证、校准相关设施设备； 2.13、负责药品召回的管理； 2.14、负责药品不良反应的报告；

2.15、组织质量管理体系的内审和风险评估；

2.16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 2.17、协助开展质量管理教育和培训；

2.18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 2.19、其他应当由质量管理部门履行的职责。

质量负责人岗位职责

1、岗位职能

贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。2、工作内容

2.1、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2.2、根据公司的质量方针和目标，编制满足顾客需求，符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。

2.3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。

2.4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。2.5、负责公司工作作业流程和管理技术的改进。2.6、对质量管理部的工作进行指导和督促。

2.7、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。

2.8、负责质量管理制度、首营企业、首营品种、上下游客户资质、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终审核。

质管部经理岗位职责

1、岗位职能

贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，审核各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，采取有效措施以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。2、工作内容

2.1、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作，并指导监督执行。

2.3、根据公司质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现。

2.4、按质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。2.5、负责定期组织药品进货质量评审。

2.6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同产品部实地考察供货单位的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。2.7、负责首营客户资质的审核，将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实合法。

2.7、负责药品质量事故、质量投诉的处理及报告。2.8、指导员工的质量教育、培训工作。

2.9、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。2.10、负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时。2.11、负责药品不良反应信息的上报。

2.12、负责公司相关证照到期换证前的资料准备、网上申报、现场报送资料，与药监之间的沟通协调。

2.13、负责药监部门相关检查前的各部门协调工作、资料准备、复查等工作。2.14、负责各地药监部门需备案的相关产品的资料准备、沟通协调工作。2.15、每月将温湿度和进销存上传数据整理成报表上报南京市食品药品监督管理局。

2.16、负责南京市医药行业协会数据统计的上报工作。

质管员岗位职责

1、岗位职能

在质管部经理的领导下，监督并保证各项质量管理制度的执行，以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。2、工作内容

2.1、开展药品质量管理工作，对验收员、养护员的业务进行指导。

2.2、指导在库药品的仓储管理工作，确保在库药品码放正确，各类标志清楚，并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求，指导养护员做好在库药品养护工作。

2.3、在药品质量管理方面有效行使监督权。

2.4、定期检查各项质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。2.5、在公司各部门的协助下，做好质量培训、教育工作。

2.6、收集各种药品信息和有关质量的意见和建议，将收集到的意见和建议传递给有关部门，并定期进行统计分析。

2.7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

2.8、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

2.9、负责药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；协助药品质量事故、质量投诉的调查处理。

2.10、负责对不合格药品的监督管理，参与不合格药品的报损、销毁工作。2.11、负责首营企业、首营品种、首营客户基础数据的录入和修改，资料的及时更新、整理和归档。

2.12、负责客户所需首营资料的准备，确保发出去的资料完整、及时、效期最新。

第5篇：医药质管部岗位职责

医药质管部岗位职责

【篇1：药品经营企业质管部岗位职责】

质管部工作职责

1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;

2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章； 3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；

4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行； 5、负责首营企业和首营品种的质量审核； 6、负责建立药品质量档案；

7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告； 8、负责药品的验收工作；

9、负责指导和监督药品保管、养

护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；

11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督； 12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作； 13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；

14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档

仓储部工作职责

1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；

2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；

3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；

4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标志要求，规范操作，保持库区整洁，做好“五防”措施；

5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；

6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；

7、发现质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查； 8、及时上报质量信息的反馈工作；

9、针对运送药品的性能，包装条件和运送道路状况，采取相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；

10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；

质量管理员职责

1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；

2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；

3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。

4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；

7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；

8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性； 9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；

10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作； 12、建立药品质量档案；

13、协助做好公司的质量培训、教育工作；

药品验收员职责

1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；

2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；

3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录； 4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；

5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；

6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；

7、规范填写验收记录，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；

8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门，定期对验收情况统计分析，并报质量管理部门；

9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；

药品养护员职责

1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任；

3、坚持“预防为主”的原则，根据具体情况采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4、检查在库药品储存情况（如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等），对库存药品采取三、三、四制养护，一个季度必须养护一遍，并做好养护记录；

5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；

6、指导保管人员对药品进行合理储藏，特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作；

7、检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温湿度管理； 8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；

9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；

10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；

11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；

12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；

【篇2：新版gsp药品企业各岗位职责】

一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。

三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、签发质量管理体系文件。

八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。

九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。

十、任命各部门负责人。

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。

二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。

五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。

八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责假劣药品的报告。

九、负责药品质量查询。

十、组织验证、校准相关设施设备。

十一、负责药品召回的管理。

十二、负责药品不良反应的报告。

十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。

十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。

十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。十六、协助开展质量管理教育和培训。

一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。

二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。

三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真实可靠。

四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时 清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。

五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。

六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。

七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参与对财产物质的清查核定工作。

八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。

十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。

一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。

二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

三、购进药品时，供货单位应提供如下资料： 1、《药品生产（经营）许可证》； 2、《营业执照》及其年检证明； 3、gmp（gsp）认证证书； 4、质量保证协议；

5、印章备案、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、《税务登记证》；

8、《组织机构代码证》； 9、销售人员法人授权书； 10、身份证复印件；

11、供货品种的相关资料。

四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购。

五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。

六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。

七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

【篇3：质管部岗位职责】

质管部工作职责 1、部门职能

根据公司质量方针与目标。组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品与服务质量。2、工作内容

2.1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2.2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

2.3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

2.4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

2.5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

2.6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 2.8、负责假劣药品的报告； 2.9、负责药品质量查询；

2.10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；

2.11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

2.12、组织验证、校准相关设施设备； 2.13、负责药品召回的管理；

2.14、负责药品不良反应的报告；

2.15、组织质量管理体系的内审和风险评估；

2.16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

2.17、协助开展质量管理教育和培训；

2.18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 2.19、其他应当由质量管理部门履行的职责。

质量负责人岗位职责 1、岗位职能

贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。2、工作内容

2.1、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2.2、根据公司的质量方针和目标，编制满足顾客需求，符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。2.3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。

2.4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。2.5、负责公司工作作业流程和管理技术的改进。2.6、对质量管理部的工作进行指导和督促。

2.7、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。

2.8、负责质量管理制度、首营企业、首营品种、上下游客户资质、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终审核。

质管部经理岗位职责 1、岗位职能

贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，审核各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，采取有效措施以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。2、工作内容

2.1、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作，并指导监督执行。

2.3、根据公司质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现。

2.4、按质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。2.5、负责定期组织药品进货质量评审。

2.6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同产品部实地考察供货单位的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。

2.7、负责首营客户资质的审核，将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实合法。

2.7、负责药品质量事故、质量投诉的处理及报告。2.8、指导员工的质量教育、培训工作。

2.9、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。

2.10、负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时。2.11、负责药品不良反应信息的上报。

2.12、负责公司相关证照到期换证前的资料准备、网上申报、现场报送资料，与药监之间的沟通协调。

2.13、负责药监部门相关检查前的各部门协调工作、资料准备、复查等工作。2.14、负责各地药监部门需备案的相关产品的资料准备、沟通协调工作。

2.15、每月将温湿度和进销存上传数据整理成报表上报南京市食品药品监督管理局。

2.16、负责南京市医药行业协会数据统计的上报工作。

质管员岗位职责 1、岗位职能

在质管部经理的领导下，监督并保证各项质量管理制度的执行，以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。2、工作内容

2.1、开展药品质量管理工作，对验收员、养护员的业务进行指导。2.2、指导在库药品的仓储管理工作，确保在库药品码放正确，各类标志清楚，并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求，指导养护员做好在库药品养护工作。

2.3、在药品质量管理方面有效行使监督权。

2.4、定期检查各项质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

2.5、在公司各部门的协助下，做好质量培训、教育工作。

2.6、收集各种药品信息和有关质量的意见和建议，将收集到的意见和建议传递给有关部门，并定期进行统计分析。2.7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

2.8、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

2.9、负责药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；协助药品质量事故、质量投诉的调查处理。

2.10、负责对不合格药品的监督管理，参与不合格药品的报损、销毁工作。

2.11、负责首营企业、首营品种、首营客户基础数据的录入和修改，资料的及时更新、整理和归档。

2.12、负责客户所需首营资料的准备，确保发出去的资料完整、及时、效期最新。

第6篇：质管部职责

西安欣康大药房有限公司 质量管理部职责

一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。

二、负责公司新开门店的GSP认证工作的指导检查。

三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。

四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。（在黄药师软件内）

五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。

六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案（在黄药师软件内）

七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。

八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。

九、完成领导交办的其他工作。

第7篇：质管部经理岗位职责说明书

岗位说明书

编号

岗位名称：质管部经理 所在部门：质管部 工作关系：

1、上级：生技委副主任 2、下属：质管部所有员工

3、内部联系：制造部、工程部、计供部、办公室、研发中心、用服中心、舟山南华

4、外部联系：环保局、技术监督局、科建辅导顾问公司、TUV认证公司、DNV认证公司、UL认证公司、万泰认证公司、各有关分供方、质量协会、西湖区计经局、西湖区统计局 工作任务：

贯彻执行ISO9001和ISO14001管理体系，确保每一道工序、每一种原辅材料、每一件产品均处于有效的质量控制之下，并达到公司技术标准，以满足用户要求。

工作职责：

1、负责公司质量管理体系的完善和运行； 2、负责公司现场质量管理：

负责编制公司质量计划，把统计技术应用整个生产质量过程控制之

中；

组织健全公司计量标准管理体系，督促年度计量工作的实施； 负责生产现场各工序的现场检验和质量考核工作； 负责对工序间产品质量问题的鉴定；

负责对公司各部门质量目标和质量工作计划的考核； 3、负责公司质量（环境）信息管理：

负责收集、分析、处理和反馈质量（环境）信息； 负责各类检验记录的统计和管理；

4、负责化验室的管理

5、负责质管部全体人员的管理和考核； 6、完成领导交办的其他工作。考核内容（初定）：

1、ISO9001质量保证体系和ISO14001环境管理体系内外审核的有效性、符合性；

2、公司质量计划完成率；

3、各工序的现场检验和质量考核，错检、漏检、及时率；

4、工序产品合格率、出厂产品不良率、质量工作缺失率、产品报废率、产品质量满意率；

5、上级领导综合评定。聘用条件：

1、知识技能：具备电化学及相关专业知识；质量管理、ISO9001和ISO14001体系、计量、统计、化验、管理沟通等技能。

2、工作经历：从事质量或工艺或用服相关工作三年以上。3、所需学历：本科以上。4、所需职称：工程师