药店gsp认证岗位职责（精选7篇）_gsp药店岗位职责

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第1篇：岗位职责药店新版GSP认证

岗位职责

（一）目 的明确各级人员的质量管理责任，加强质量管理工作的力度，确保店内质量管理体系正常有效运行。（二）适用范围

适用于各级人员的质量管理。（三）内 容

一、企业负责人（药店经理）

1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；

2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；

3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；

4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项； 5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权； 6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。

19、负责组织药店员工每年健康体检。

二、质管负责人（质管员）

1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； 3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； 4、负责对所采购药品合法性的审核；

5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；

6、负责药品质量查询及质量信息管理；

7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 8、负责对不合格药品的确认及处理； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品不良反应的报告； 11、开展药品质量管理教育和培训；

12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护； 13、负责组织计量器具的校准及检定工作； 14、指导并监督药学服务工作；

15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。

三、采购员

1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；

22、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；

4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营； 5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；

6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；

7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料；

8、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；

9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息。

10、自觉接受质量负责人的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识； 11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据。

四、验收员

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关； 2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；

3、质量不合格的药品不得入库；

4、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一个工作日内完成验收，需冷藏药品应在到货后1个小时内完成验收；

5、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；

36、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识；

8、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；

9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明法定的药品质量内容；

10、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书； 11、规范填写验收记录，做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

五、营业员：

1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品；

2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗；

3、每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗； 4、营业时应该统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务； 5、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客；

46、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；

7、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，发现质量问题及时报告质量负责人；

8、负责对陈列的药品按其性质分类摆放，做到合理、正确，整齐、有序； 9、对效期不足6个月的品种，应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；

10、对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递信息；

11、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；

12、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品； 13、为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

六、执业药师（处方审核、调配）职责：

1、执业药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定；在职在岗，不得在其它企业兼职；遵守职业道德，忠于职守，佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗；

2、执业药师必须具备一定的药学专业知识和技能，熟悉药品知识，掌握最新医药信息，负责对非处方药的咨询，帮助消费者进行自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导；

3、做好处方药和非处方药的分类管理工作，对门店内的处方药和非处方药的陈列进行监督指导；

4、负责对处方的完整性、正确性进行审核，并在处方上签字； 5、负责对处方的药品名称、规格，用药剂量，用药方法，处方用药相互 5

作用及配伍禁忌进行审核，如发现处方有问题应拒绝调配，并向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签字，方可调配；

6、正确介绍药品的性能、用途等有关知识，保证消费者用药安全，决不推销假劣药品；

7、对店内的非药师人员进行业务指导； 8、对处方的审核、调配负责。

七、储存员（保管员）

1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；

2、按照药品储存性质的要求，对药品进行合理分类储存，按药品储存温湿度条件要求储存于相应的温湿度库中；

3、负责对库房储存条件进行监控，在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，每天上午8-9时和下午3-4时，各记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

4、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量负责人；

5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容；

6、做好货位的合理调整使用及色标管理；

7、药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号药品不得混垛；

8、负责对不合格药品进行有效控制，对变质失效等不合格药品必须存入不合格药品专区，作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合 6

格药品的报损、销毁工作；

9、做好药品的效期管理工作，6月内近效期药品按月填写近效期药品催销表；

10、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库； 11、做好药品出库复核管理工作，严格把好药品出库质量关，做到质量完好，包装牢固，标志清晰；

12、对质量不合格的药品，暂停发货，并采取有效的控制措施，报质量负责人进行质量复查。

八、养护员：

1、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对库存药品养护质量负直接责任；

3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；

5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护；

6、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量负责人处理；

7、指导并配合保管员做好库房温度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录；

8、根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除 7

湿、防虫等相应的养护措施；

9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；

10、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；

11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

第2篇：药店GSP认证

药店GSP认证

药店GSP认证导致药房连夜降价应战

药店GSP认证似乎弥漫着一股杀气。上午9点，市卫生局召开关于12家市级医院药品降价的新闻发布会还未结束，就有药店老总向同行打探医院降价药品的目录和价格。

下午，已经得到部分确切消息的各家药店老总开始盘算具体对策。

杭州最大的定点药店武林药店早在几天前就知道医院有一批药品降价，但很难打探到具体品种和价格。总经理梅水英到昨天傍晚弄清15种竞价药品的目录和价格后明确表示，武林保证不会比医院贵，“医院能做到的事，我为什么做不到?”

一位不愿透露姓名的药店老总说，医院此次降价是冲着平价药店来的，连药价都是从平价药店抄过来比照着定的。因此，杭州最大的卖场天天好大药房等平价药店压力很大。

8月12日，市属12家医院均派出一名工作人员，在天天好、老百姓、布衣等三家平价药店进行了价格大摸底。市药品联合招标办公室李芸主任药师说，这是卫生系统从来没有过的“秘密行动”，而当天反馈的结果也令她很吃惊，药店有些药的价格确实便宜，还有两三个药在药店的零售价甚至低于各大医院的进价。市卫生局立即要求各个供货的医药公司给个说法，但各公司都矢口否认卖高价。

最后追查到药品生产企业才真相大白：同一种药品在各地市场价格不同，大部分平价药店都可选择在批价便宜的外地进货，并选择现款交易以降低成本;但根据物价部门的规定，医院只能在本地的医药公司中采购，不能现款结算，这就意味着只能以浙江市场的批价进货，所以不能像药店一样进到便宜药。

另外，老百姓、普惠、布衣等平价药店都表示，他们215种同规格、同厂家的药品绝对不会卖得比医院贵。

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第3篇：药店GSP岗位职责

一、企业负责人岗位职责

1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围：适用于企业负责人。4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1组织本企业的员工认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。

5.2合理设置并领导质量管理员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权。

5.3积极支持质量管理员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进。

5.5指导质量管理员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理。

5.6组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。

5.7创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.8做好人员工作职责及班次的组织安排。

5.9人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。

5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。

5.11努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。

5.12熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。二、质量管理员岗位职责

1、目的：为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围：适用于质量管理员。4、责任：质量管理员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。5.2 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5.4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

5.6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

5.7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核，对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。

5.8 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。

5.9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。5.10 负责组织计量器具的校准及检定工作。5.11 指导并监督药学服务工作。三、处方审核人员岗位职责

1、目的：为规范处方审核人员的行为，保证处方药销售的合法性。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围：适用于处方审核人员。

4、责任：处方审核人员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。5.2 负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。5.3 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。

5.4 指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。5.5 指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。

5.6 营业时间必须在岗，并佩戴有照片、姓名、岗位或其他技术职称等内容的胸卡，不得擅离职守。

5.7 为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药。5.8 对销售过程中发现的质量问题，应及时上报质量管理部门。5.9 对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。四、药品采购员岗位职责

1、目的：规范药品的采购工作，保证采购药品的合法性和质量可靠性。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围：适用于药品采购员。4、责任：药品采购员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 择优选择合法经营和信誉好的企业采购药品，不与非法药品经营单位发生业务联系，保证采购药品质量保证，价格公平合理。

5.2 采购前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所采购的药品不得超出供应商的经营范围。

5.3 与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议，明确双方的质量责任。

5.4 采购药品有合法票据，并做好采购记录。

5.5 严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批，经企业负责人批准后方可签订合同进货。

5.6 分析销后和库存状况，优化药品结构，为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。

5.7 与供应商明确落实药品的退、换货条款，减少双方矛盾。

5.8 掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理员反馈信息。采购工作服从质量管理员的质量指导和监督。五、药品验收员岗位职责

1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围：适用于药品验收员。4、责任：药品验收员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。

5.3 按法定标准和验收规程，及时完成采购药品的验收工作并做好验收记录。5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。5.5 对验收合格的药品，与营业员办理交接手续。

5.6 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理员处理。

5.7 规范填写验收记录，并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。

5.8 收集质量信息，配合质量管理员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理员。六、营业员岗位职责

1、目的：规范企业的销售行为，保证销售的服务质量和销售药品的质量。

2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围：适用于企业的营业员。4、责任：企业营业员对本职责的实施负责。5、工作内容：

5.1 认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，严格遵守企业纪律、规章制度，执行相关质量管理制度及程序。

5.2 每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、养护、退库、效期跟踪等作业。5.3 保证仪容、仪表符合企业规定，对顾客礼貌招呼，热情微笑服务，文明用语。5.4 掌握并不断提高服务技巧、销售技能，不断熟悉药品知识，及时掌握新品种的药学内容，销售药品做到准确无误，并且正确说明用法、用量和注意事项，务必提醒顾客要认证阅读说明书，不得夸大宣传和欺骗顾客。5.5 做好药品的防盗和防止药品变质的工作。

5.6 负责协助进行经营场所的气氛营造，装饰物的悬挂等。5.7 做好每班的贵重药品的交接班工作。

5.8 协助搞好企业经营场所的设备维护、设施维护保养。

第4篇：药店GSP认证申请书

药店GSP认证申请书

为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共 和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我 药店在 2015年 4 月成立后，严格按照 GSP 要求经营药品，按照信阳市食药监局的部署，我药店特申请提出 GSP 认证申请，现 将 GSP 实际情况汇报如下：

一、企业概况

和谐大药房成立于 2015 年 1 月，并于 2015 年4 月领取得了《药 品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。

1、药店人员情况：和谐大药房现有职工 3 人，其中 1 人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。

2、药店组织分工： 经理 严加兵负责全面工作;副经理 高代梅兼职质管员;营业员赵中伍兼采 购员、养护员。

3、药店经营情况： 药店属个体零售企业，主要经营：生物制品;中成药、化学药制 剂、抗生素、生化药品。经营品种达 900 余种。

4、经营条件： 药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业 面积 102m2，冰箱容积为 189L。配 备了升级进、销、存系统软件，达到新版 GSP 要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等 设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

二、药店实施 GSP 概况

依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的 统一部署，我药店决定于 2015 年 5月申报 GSP 认证 的工作目标，具体实施工作分 3 个阶段组织进行实施 GSP。

1、2015 年 4 月 2 日——4月 12 日是我药店实施 GSP 组织发动 及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施 GSP 认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到 GSP 认证的重要性。通过组织发动工作，统一 职工思想，提高认识，坚定实施 GSP 认证的决心。为实施 GSP 认证 工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主 要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实 施 GSP 工作计划，为有条不紊开展 GSP 工作奠定了基础。

2、2015年 4月12 日——4 月 22 日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按 照 GSP 标准，全面实施 GSP 工作。具体主要抓好以下方面的工作：

(1)做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作;

(2)做好职工的 GSP 质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌 握本岗位的质量职责和操作规范;

(3)整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及 服务各主要环节的记录文件;经理组织人员首先对照《GSP 认证现 场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定 整改方案与工作计划。

(4)营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。

(5)升级微机进、销、存系统，基本达到了新版 GSP 要求。

3、2015 年 4月 22 日——5 月 2 日为自查、评审、整改提高、强 化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进 行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合 GSP 认证标准 的要求，并提出 GSP 认证申请。

三、药店实施 GSP 工作的具体情况

1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法 规和药品专业知识培训 3-5 次，并有考试试卷和成绩档案资料。药 店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组 织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个 人健康档案。

2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方 面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及 时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销 售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。

3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和 验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审 批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据 进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查 对，达到购进药品验收率 100%，验收准确率达到 100%，确保了药 品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。

4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生 检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午 各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药 品储存条件合格。

5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培 训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损 药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事 故与服务投诉情况。

6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把 药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的 要求进行编码、签发、归档保存等。

四、存在的问题和整改措施

1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改 进设计，使其更适用、更规范。

2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。

3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施 规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础 上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管 理工作更加规范，并认为已具备了申请 GSP认证的条件。

特此 提出申请。

联系人：严加兵

***

浉河区和谐大药房

二零一五年四月二十八日

第5篇：药店GSP认证问答题

药店GSP认证问答题

向经理提问：

1．企业的经营方式？经营范围？

经营方式为零售；经营范围为：抗生素、化学药制剂、生化药品、生物制品、中成药。

2.其他药店或诊所来购药能否销售？

不能。我们企业是零售企业，无权批发。

3.企业负责人对企业药品经营管理负什么责任？ 负领导责任。

4．我国与药品相关的法律法规有那些？

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营管理规范》（GSP）5．什么是GSP：是《药品经营质量管理规范》的英文缩写。6.员工患有何病调离其工作岗位？

发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

向质量管理员提问：

1.质量管理员的职责有几条？有哪些？答：11条，（1）负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。（2）负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。（3）负责首营企业的质量审核。（4）负责首营品种的质量审核。（5）负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。（6）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。（7）负责药品验收的管理。（8）负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。（9）负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。（10）负责收集和分析药品质量信息。（11）负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

2．什么是首营企业：是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或批发企业。

3．什么是首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。从药品经营企业购进的不是首营品种。4．药品质量标准有哪些：《中国药典》和国家药品标准。5．药品质量档案表后附哪些材料？（附药品质量标准和药品使用说明书复印件）6．你们企业制定的制度有多少个？ 答： 18个（有中药饮片、有仓库）。

7.企业对各项管理制度检查和考核多长时间进行一次？

答：企业对各项管理制度每半年进行一次全面检查，并填写《质量管理制度定期检查、考核记录》。

8.质量管理员可不可以在其他单位兼职？ 答：不可以。

9．什么是GSP：《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

10．OTC：是指非处方药。甲类非处方药药品的专有标识为（红）色，乙类非

处方药药品的专有标识为（绿）色。

11．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、生物制品和诊断药品等。

12．我国与药品相关的法律法规有那些？

《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营管理规范》（GSP）13．药品首次购进时应向供货单位索要何证件？

答：药品经营(或生产)许可证；营业执照、税务登记证、机构代码、法人委托书、销售人员身份证、通过GSP认证的批准证书。以上证件打印头加盖供货单位原印章的复印件。

14.企业购进首营品种应索取哪些材料？

答：药品生产许可证、营业执照、批准文号的批准文件、质量标准、出厂检验报告书（首次购进的药品相同批号）、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

15．不良反应：答：合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害的反应。不良反应的英文缩写是ADR。16．发现不良反应时如何处理？

答：应向药品监督管理部门或市级药品不良反应检测中心汇报

17．什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告？（不良反应报告范围）

答：1。新药及上市五年内的药品应执行所发生的所有可疑不良反应；2。上市五年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。18.危险品能不能陈列在柜台？

答：危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。19．不合格药品的处理程序是怎样的？发现不合格药品，放入待验区，填写不合格药品报告表，并向专职质量管理员汇报，经专职质量管理员确认，填写不合格药品确认表，确认为不合格的药品，放入不合格药品区，填写不合格药品台帐，报损填写报损审批表，填写报损药品销毁记录，由药监局集中统一销毁。不合格药品处理记录保存5年。

向验收员提问：

1．药品质量验收的内容有哪些？

答：答：（1）每件包装中应有产品合格证（2）药品包装的标签和所附说明书上，有无生产企业的名称、地址、有无药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。2．药品验收时应按规定如何进行？药品应在什么时间内验收？

答：验收员在待验药品区内，对购进的药品应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，并做好记录；药品质量验收应按规定检查药品内外包装普通药品验收应在6小时内完成，有特殊储藏要求（如生物制品）的药品应在30分钟内完成。

3.进口药品其包装的标签有何规定？

答：应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

4．验收进口药品必须检查什么内容？

答：有无加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（港奥台是：《医药产品注册证》）和口岸药检所的《药品检验报告书》复印件 5.中药饮片包装上必须注明什么？

答：品名、生产企业、生产日期等，并附有质量合格的标志。实施文号管理的应标明批准文号。

7．验收记录与购进记录有何不同？

答：购进记录所记载的是药品购进的情况，验收记录是对药品的质量的检查。8．药品购进记录和票据应保存多长时间？药品验收记录应保存几年？ 药品购进记录和票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。9．特殊管理药品包括哪些：

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

10．药品包装上必须印有规定的标志的药品有哪些？各自的形状？ 答：特殊管理药品及外用药品和非处方药。（外用药：正方形，红底白色的“外”字； 甲类非处方药：椭圆形，红底白色“OTC”； 乙类非处方药：椭圆形，绿底白色“OTC”）

11．药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？（如国药准字H22035687）

答：“H”代表化学药品；“S”代表生物制品；“Z”代表中成药；头两位22代表地区号、03代表年号、后四位为流水号。12．什么是“三无药品”？

答：无“注册商标”；无“批准文号”；无“生产企业”。13．对什么样的处方应拒绝调配？

答：对有配伍禁忌或超剂量的处方就拒绝调配。必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。14．处方应保存几年备查？ 答：应保存两年备查。

15．批准文号和批号有什么区别？

答：批准文号系指国家批准的该药品的生产文号。批号是药厂在生产时代表批的一组数字。

16．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、生物制品和诊断药品等。

向养护员提问：

1．常温库、阴凉库、冷库的温湿度要求各为多少？ 答：常温库温度为（0—30）℃阴凉库温度不高于（20）℃；；冷库温度为（2—10）℃；各库房相对湿度应保持在（45—75）%

2．相对湿度大时如何处理？（通风，用生石灰吸湿）相对湿度小时如何处理？（喷水或拖地）

3．药品储存应实行（色标）管理。其统一标准是什么？

答：待验药品区、退货药品区为（黄）色；合格药品区为（绿）色、不合格药品区为（红）色。

4．企业对陈列的药品怎样养护？

答：对陈列的药品按月进行养护并填写陈列药品月检查记录。5．什么样的药品应填写效期药品催销表？

答：有效期在3个月以内的药品应填写效期药品催销表。6．什么样的药品列为重点养护品种并建立药品养护档案？

答：效期短的、质量不稳定的、主营品种、储存时间长的、需要特殊保管的药品。

7．危险品（酒精、高锰酸甲）在陈列上有什么要求：

答：危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。

8、不合格药品的处理程序是怎样的？发现不合格药品，放入待验区，填写不合格药品报告表，并向专职质量管理员汇报，经专职质量管理员确认，填写不合格药品确认表，确认为不合格的药品，放入不合格药品区，填写不合格药品台帐，报损填写报损审批表，填写报损药品销毁记录，由药监局集中统一销毁。不合格药品处理记录保存5年。9．过期失效的属于什么药品？ 答：劣药

向采购员提问：

1．药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。2．购进药品应有哪些凭证？

答：应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到（票）、（帐）、（货）相符。

3．药品购进记录和票据应保存多长时间？

药品购进记录和票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

一、申请项目药品GSP认证

二、行政许可依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》

三、申请材料 ：

1、《药品经营许可证》和营业执照复印件（加盖公章）；

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（加盖公章）；

3、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件（加盖公章）；

4、企业负责人员和质量管理人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书，质量管理员还需附上岗证等有关证明的复印件）；企业药品验收、养护人员情况表（附：所填报人员的学历、资质证书、上岗证等有关证明的复印件）；

5、企业经营设施、设备情况表；

6、企业所属药品经营单位情况表；

7、企业药品质量经营管理制度目录；

8、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

9、企业

经营场所、仓库的平面布局图；注：以上资料一式二份，申请书打印表格一份，申报电子文本一份。

申报资料要求实事求是，如实填报各项内容，不得隐瞒或虚报；申报资料用A4型白纸张，加盖企业公章，并装订成册，编写目录和页码，其中的表，图等也应有企业公章和填报日期；《GSP认证申请书》一律用蓝色或黑色钢笔、碳素笔填写或打印，字迹应公正清楚，不得有涂改和漏项，若没有此项内容时，须填注“无”或“无此项”。

四、办理时限我局职权范围内工作时限：15个工作日（不含省、市局审查、验收、公示和发证时间）

五、许可证件及有效期《药品GSP认证证书》，有效期5年。

六、收费标准受理申请费每个企业300.00元。审核费为零售企业每个企业3000.00元。

第6篇：药店GSP认证连锁店

药品经营质量管理规范（GSP）认证

（零售连锁总部）

一、项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）认证（零售连锁总部）

二、设定和实施许可的法律依据：

（一）《中华人民共和国药品管理法》；

（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》；

（三）《药品经营质量管理规范》及认证管理办法；

（四）《药品经营质量管理规范指导原则》。

三、收费：按《关于我省药品生产经营质量管理规范认证收费标准的函》（豫发改收费函[2004]499号）执行

四、申请人提交申请材料目录：

（一）《药品经营质量管理规范认证申请书》（零售连锁总部）；

（二）《药品经营许可证》正副本、GSP证书、营业执照的复印件；

（三）企业实施GSP情况的自查报告；

（四）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；申报资料真实性的自我保证声明1份，并对资料做出如有虚假承担法律责任的承诺；对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明；

（五）企业主要人员情况一览表,以上人员身份证、职称及学历证书、劳动合同、相关任命文件复印件各1份（执业药师应提供注册在本单位的执业药师注册证复印件）；

（六）企业经营场所及储运设施设备情况表、冷链药品有关情况表、计算机系统管理情况表；

（七）企业所属门店目录表；

（八）企业药品经营质量管理体系文件目录（包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等）；

（九）企业组织机构设置与职能框图及企业质量管理组织、机构设置与职能框图；

（十）企业经营场所和仓库的方位图及平面布局图；

（十一）省局行政审批系统网上录入信息。

五、对申报资料的要求：

（一）申报材料的一般要求：

1.所报资料一律用A4纸打印或复印并按顺序装订成册（一式两份）；

2.申报材料内容应真实、完整、清楚，不得涂改； 3.所有申报材料加盖企业公章；

4.在递交书面申报材料前，申请人应登陆郑州市食品药品监督管理局（http://zzfda.zhengzhou.gov.cn/）左下角的行政审批申报系统，用数字证书登录“企业网上办事平台，进行网上申报工作。

（二）申报材料的具体要求：

1.《企业实施GSP情况的自查报告》应按国家局GSP现场检查指导原则进行自查总结。主要内容包括：

一）企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；

二）企业的组织机构及岗位人员配备整体情况； 三）各岗位人员培训考核和定期体检管理情况； 四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统；

五）企业内审执行情况及内审评定结果； 六）设施与设备配备状况； 七）检定与校准实施情况；

八）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况；

九）简述药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输、配送、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序；

十）实施中发现的不足、整改措施及效果。2.《企业主要人员情况一览表》：填报本表时，请将身份证、执业药师注册证、专业技术职称以及学历证书、劳动合同、相关任命文件的复印件附后。

3.《企业经营场所及储运设施设备情况表》、《冷链药品有关情况表》、《计算机系统管理情况表》：应根据企业设施、设备的实际情况填写；空调应标明功率，如无所设项目栏目，应注明“无此项”。

4．《企业所属门店目录表》：填报本表时，请将所属药品经营单位的《药品经营许可证》正副本和《营业执照》复印件附后。

5.企业组织机构设置与职能框图及企业质量管理组织、机构设置与职能框图：组织机构图应标明各岗位人员姓名及职责；质量管理组织及机构的设置与职能框图应包括：质量领导小组及成员、质量负责人、质量管理机构及人员、质量管理员、处方审核员、验收员、养护员以及这些部门和人员的职责。

6.企业经营场所和仓库的方位图及平面布局图：方位图中应标示清楚营业场所和仓库的具体方位，并应标出企业周围标志性建筑或距主要路口的距离；经营场所和仓库平面布局图需注明详细地址（楼层及房号）及可计算面积尺寸；仓库的平面图应标明仓库类型、空调的功率、位置和各功能区的划分；表中所有面积均为使用面积，单位为平方米，其中冷库容积单位为立方米。

六、许可程序：

（一）受理。

1、申请人向市局行政许可窗口提交申请资料。

2、窗口工作人员对材料进行形式审查。材料符合要求的，出具受理回执；材料不符合要求的，当场退回申请人，疑难项目应及时与审批办理岗协商。

（二）审批。形式审查合格后，交市局行政审批办理岗位进行技术审查，并组织对企业进行现场检查。根据检查组现场检查报告并结合有关情况提出审核意见报市局首席代表审批，审批通过后，通过媒体向社会公示公告，对认证合格的企业核发认证证书。

（三）送达。由市局行政许可窗口送达。

七、承诺时限：

自受理之日起，7个工作日内作出行政许可决定。

八、行政许可实施机关：

实施机关：郑州市食品药品监督管理局 受理地点：郑州市食品药品监督管理局行政许可窗口

九、许可证件有效期及延续：

GSP认证证书的有效期为5年，有效期届满需要继续进行药品经营的企业，应在GSP认证证书有效期届满前3个月内重新提出认证申请。

十、受理咨询与投诉机构：

咨询：郑州市食品药品监督管理局行政审批办 投诉：郑州市食品药品监督管理局纪检监察室

十一、申请表格：

《药品经营质量管理规范认证申请书》下载：

GSP申请书（零售连锁总部）

GSP申请书（门店及单体）

第7篇：药店GSP认证目录

药店GSP认证目录

一、药店GSP认证申请材料目录

二、药店GSP认证应具备的设施设备

三、GSP认证对机构与人员的要求

（一）质量管理机构的设置

（二）人员及培训要求

四、GSP认证对制度与管理的要求

1、零售企业应制定如下质量管理制度：

2、药品进货与验收的管理要求

3、药品陈列的要求

4、药品储存的要求

5、销售与服务的管理要求

一、药店GSP认证申请材料目录

1、GSP认证申请表

2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件

3、企业自查报告

4、企业无违规经销假劣药品问题说明

5、企业负责人和质量管理人员情况表

6、企业药品验收、养护人员情况表

7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件

8、质量负责人聘用合同

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

10、企业经营场所和仓库的平面图

11、企业经营场所仓储等设施设备情况表

12、企业药品经营质量管理制度目录

13、行政许可申请材料真实性保证声明

二、药店GSP认证应具备的设施设备

（一）设施：大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

（二）设备

1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）

2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地。室内温湿度计3支（冷藏柜要放一支）

3、进货验收时药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。

4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。

三、GSP认证对机构与人员的要求

（一）质量管理机构的设置

1、药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明；连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志；

2、药品零售企业应按企业规模 和管理需要设置质量管理机构，其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。（参见上文）

小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置专职质量管理人员，具体负责质量管理工作；

（二）人员及培训要求

1、企业质量管理负责人员的专业技术职称要求：企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。大中型企业的，应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业的应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称；药品零售连锁门店的应具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。

2、企业中从事质量管理和药品检验的工作人员的专业技术几学历要求： 1）零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称，或具有中专（含）以上药学或相关专业的学历；

2）从事药品验收的工作人员以及营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度的，须具有5年以上从事药品经营工作的经历；

3、培训方面的要求

1）企业中从事药品质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业人员均应经过专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门的考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得在其他企业兼职；

2）药品零售连锁门店的质量管理、验收人员和营业员应按上述要求执行；

3）药品零售企业和零售连锁门店对企业人员的继续教育，参照药品批发企业人员继续教育的规定执行；

4、人员健康方面的要求

企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康体检，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应即使掉里其工作岗位。

四、GSP认证对制度与管理的要求

1、零售企业应制定如下质量管理制度：

1）有关业务和管理岗位的质量责任；

2）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；

3）首营企业和首营品种审核的规定；

4）药品销售及处方管理的规定；

5）拆零药品管理的规定；

6）特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；

7）质量事故的处理和报告的规定；8）质量信息的管理；

9）药品不良反应报告的规定；

10）卫生和人员健康状况的管理；

11）服务质量的管理的规定；

12）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。

注：药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。

2、药品进货与验收的管理要求

1）企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格，并作好记录；

2）购进药品应有合法票据，并按规定建立购进，作到票、帐、货相符。购进票据和记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。药品零售连锁门店不得独立购进药品。

3）购进药品的合同应明确质量条款；

4）购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营；

5）对购进药品应进行认真验收，具体要求参照上述批发验收有关要求。严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验；药品零售企业购入首营品种时，如无能力进行内在质量渐渐眼，应向生产企业所要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验；

6）药品零售连锁门店在接受企业配送中心药品配送时，可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产商以及数量的核对，并在凭证上签字。送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存。验收时，如发现有质量问题，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。

3、药品陈列的要求

1）零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定；

2）药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时，应作到：

①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁、卫生，防止人为污染；

②陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应防止准确、字迹清晰；

③对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。

④对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

3）药品应按剂型或用途分类陈列：

①药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放；

②处方药与非处方药应分柜摆放；

③危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；

④拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；

⑤中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应正名正字。

4、药品储存的要求

药品零售企业储存药品要求大体与药品批发企业储存中的质量管理要求进行相同（参见上述内容，从略）；

5、销售与服务的管理要求

1）药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品：

①在营业时间内，应有执业药师在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡；

②销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药；

③处方药不应采用开架自选的销售方式；

④非处方药可不凭处方出售。但顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导；

⑤药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式；

2）药品零售企业和零售连锁门店销售的中药饮片应符合炮制规范，并作到计量准确；

3）药品零售企业和零售连锁门店应按国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集本企业售出药品的不良反应情况，应按规定上报有关部门；

4）药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂进行的广告宣传，应符合国家的有关规定；

5）药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、即使处理。