药品经营质量负责人岗位职责(精选5篇)_药品质量管理岗位职责

2022-05-04 岗位职责 下载本文

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第1篇:药品质量负责人岗位职责

质量负责人的岗位职责

1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;

3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;

4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;

5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。

6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。

7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。

8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

第2篇:药品经营企业质量负责人职责

企业质量负责人职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权。

2、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。3、起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行,对存在的问题提出改进措施。

4、负责首营企业和首营品种的质量审核。

5、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

8、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

9、收集和分析药品质量信息,组织传递反馈,认真排查问题,提出改进意见。

10、负责药品处方的审查及处方药调配的审核。

11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。12、收集药品不良反应,并及时向本市药监局汇报。

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第3篇:药品经营企业质量负责人职责

企业质量负责人职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权。

2、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

3、起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行,对存在的问题提出改进措施。

4、负责首营企业和首营品种的质量审核。

5、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

8、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

9、收集和分析药品质量信息,组织传递反馈,认真排查问题,提出改进意见。

10、负责药品处方的审查及处方药调配的审核。

11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

12、收集药品不良反应,并及时向本市药监局汇报。

第4篇:药品零售质量负责人岗位职责

目的规范企业质量负责人的行为,确保企业质量管理体系的有效运行 企业质量负责人

对质量管理工作的对外业务、企业质量管理工作的开展、所经营药品的质量及服务负责 范围 责任

内 容

1.积极组织企业员工学习并贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规和规章,协助企业负责人做好质量管理工作;

2.负责建立企业的药品经营质量管理体系,采取有效措施保证其有效的运行,充分发挥其质量保证作用;

3.根据企业实际情况,组织人员在相关法律、法规的框架下制定和修订药品经营质量管理体系文件,履行签发职责,并指导和监督执行;

4.负责对重大药品质量查询、投诉和事故进行调查、质量投拆的调查、不合格药品的确认和处理及假劣药品、不良反应报告,及时掌握质量信息,并向企业负责人报告,提出必要的整改方案,并监督整改方案的落实; 5.监督不合格药品的控制程序;

6.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;组织计量器具的校准及检定工作;

7.指导并监督药学服务工作;

8.负责企业全体员工的质量教育和培训,并负责质量管理工作的考核和检查评定; 9.建立企业的质量信息网络,保证其有效的运行。

10.负责供货单位和采购品种的审核,严把药品的采购关。

11.在进行药品质量管理工作中,对发现有质量问题的供应商和药品质量有否决权,并提出整改方案 上岗条件

1.具有药师、执业药师任职资格或具有药师或中药师以上的技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学都相关专业中专以上学历。从事中药饮片的质量管理人员应具有执业中药师或中医药学专业初级以上专业技术职称,或者具有中医药学中专以上学历;熟悉药品经营业务,熟练掌握相关法律、法规和规章;

2.具有高度责任感,能坚持原则、秉公办事;

3.能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。4.经地级市以上药品监督管理部门考核合格,并取得相应的岗位证书,持证上岗; 5.每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。

第5篇:质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。

负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。

负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责首营企业和首营品种的质量审核。

负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

质量管理人员的否决内容:

对验收不合格的药品进行否决;

对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;

对企业不合格的销售行为进行否决。

对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。

对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

负责收集和分析药品质量信息

直接责任:

对企业质量管理体系有效运行负责。

对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

对首营品种和首营企业的审核负责。

考核指标:

质量管理体系运行的有效性。

质量管理体系的运行效率。

首营企业和首营品种的准确性。

各项岗位职责完成情况。

任职资格:

具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

具有职业责任感,能坚持原则。

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