检验科样品采集与处理岗位职责(精选7篇)_样品检验员岗位职责
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第1篇:检验科岗位职责
4.14.3检验科岗位职责
检验科主任职责
一、负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作。
二、负责组织本科业务技术建设规划、年度以工作计划和质量体系方案的制定、实施、检查和总结。
三、负责解决本科复杂、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。审签重要的诊断报告。
四、负责本科的业务训练、人才培养和技术考核工作。安排进修、实习人员的培训,并担任教学工作。
五、督促检查本科人员履行各自的职责,认真执行规章制度及技术操作常规;进行医疗安全教育,严防事故、差错。
六、负责本科医德医风建设。提出考核、晋升、奖惩和培养使用的意见。
七、负责本科人员考核、绩效发放等工作。
八、完成医院交办的其它工作。
九、副主任协助主任完成以上工作。
检验科主任(副主任)技师职责
一、在科主任的领导下,负责本专业的业务、教学、科研和仪器设备的管理工作。
二、解决本科复杂、疑难的技术问题,并参加相应的诊断工作。
三、负责业务技术的训练和考核,担任教学工作,培养主管技师解决复杂技术问题的能力。
四、掌握本专业国内外信息,指导下级技术人员工展科研和引用新业务、新技术的工作,总结经验,撰写学术论文。
五、参加临床疑难病的会诊及讨论,负责疑难检验项目的检查与室内质控及室间质评工作。
检验科主管技师职责
一、在科主任领导下进行工作。
二、熟悉各种仪器的性能和使用方法,协同科主任制定技术操作规程和质量控制措施。负责仪器的调试、鉴定、操作和维修保养,解决较复杂、疑难的技术问题,参加相应的诊断工作。
三、担任教学业工作,指导和培养技师解决较疑难技术问题的能力,担任进修、实习人员的培训,并负责其技术考核。
四、了解国内外本专业信息,应用先进技术,开展科研和引用新精力、新技术。总结经验,撰写学术论文。
五、负责疑难项目的检验及报告的审签,参加临床病例的讨论。检验科技师职责
一、在科主任领导和上级技师指导下进行工作。
二、参加本专业仪器、设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养。负责仪器零配件或器材的请领、保管和建帐,并做好各种专业资料的积累、保管,以及登记和统计工作。
三、根据科室情况,参加相应的检验工作,指导和培养技士及进修人员,并负责其技术考核。
四、学习、应用国内外先进技术,参加科研和引用新业务、新技术。总结经验,撰写学术论文。
五、参加本科值班。
六、担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。
检验科技士职责
一、在科主任领导和上级技师的指导下进行工作。
二、协同技师做好仪器、设备的安装、调试、操作、维修、保养、建档、建帐和使用登记。
三、协同技师做好物品、药品、器材的请领和保管,以及各种登记、统计工作。
四、钻研业务技术,引用新业务、新技术,指导进修、实习人员的工作。
五、参加本科值班。
六、负责收集、采取检验标本和进行一般检验工作,洗刷检验器材,做好消毒、灭菌工作。
第2篇:检验科岗位职责
检验科岗位职责
一、检验科主任岗位职责
1.在院长的领导下,负责本科的检验、教学、科研及行政管理工作。
2.定期抽查科内检验质量,亲自参加检验方法、试剂或仪器的考查、评价并提出改进意见。
3.负责主持科内疑难会检、临床咨询并参加全院会诊。4.制定和组织实施本科室工作计划,完成各项指标、总结。5.检查督促本科室工作人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故发生。
6.组织全科工作人员学习国外先进技术,开展科研和新技术推广工作。
7.主持本科人员的业务培训、考试、考核,提出升、调、奖、惩意见。制定进修、实习人员培训计划。承担临床教学任务,经常与临床科室联系,主动征求意见,改进工作。8.负责贵重仪器请购、试剂、器材计划的申报工作。9.安排科内人员轮换、值班、会诊、出诊和巡回医疗工作。10.向院长或主管院长汇报工作。
二、副主任岗位职责
1.协助科主任完成本科检验、科研及行政工作。2.定期抽查科内人员检验质量,亲自参加检验方法试剂或仪器的考查,评价和提出改进意见。
3.主持科内凝难会检,负责临床咨询和参加全院会诊。4.参与制定和组织实施本科室工作计划。
5.监督本科室工作人员认真执行各项规章制度和技术操作常规,严防差错事故发生。
6.组织全科工作人员学习运用国内外先进技术理论、开展新技术、进行科研工作。
7.领导本科室人员业务培训,主持技术考试、考核,制定进修实习人员培训计划。
8.协助审批贵重仪器请领购置试剂,器材计划申报工作。9.参与决定科内人员轮换、值班、会议、出诊和巡回医疗。10.科主任外出时主持课内工作。
三、主管检验技师岗位职责
1.在科主任领导下,负责指导本组的检验、教学、科研和管理工作。
2.开展质量控制工作,每月负责室内、室间质评工作统计分析总结并上报科里。
3.参加日常检验工作、负责特殊项目的检测和特殊试剂的配制,解决本专业组较复杂和疑难问题,如不能解决应及时上报。4.校验仪器、试剂,检查工作质量,出现问题及时解决并向科主任汇报。
5.负责菌种、毒株、毒剧药品和特殊标本的保存和保管工作。6.负责仪器设备维护保养工作,仪器出现故障及时汇报科主任。7.负责日常工作消耗备品及试剂请领和计划申报工作。8.负责、督促本专业各项记录填写。9.负责本专业的生物安全及院内感染工作。
10.认真执行各项规章制度和技术操作规程,防止差错事故发生。11.协助科主任制定科研规划,组织本组人员学习、使用国内外先进技术,不断更新检验方法。并做好科内各类人员的培养提高工作。
12.承担临床教学、指导进修、实习人员工作。
13.负责安排值班、会检、完成科主任交办的其它工作。14.制定本专业组SOP,并负责实施修改。
四、检验技师岗位职责
1.在科主任领导、主管检验师指导下,完成本岗位所规定各项检验工作。
2.亲自参加检验并指导检验士进行工作,核对检验结果,做好标本验收、查对、结果登记和发放工作,操作仔细认真,化验单书写工整、准确,化验器材用后要妥善处理。
3.负责特殊的检验技术操作,负责器材试剂的请领、配制、标定试剂、制备培养基及消毒隔离工作。4.认真做好质量控制工作,发现问题及时报告上级技师,并协助查找原因加以纠正。
5.了解所用仪器的性能,做好仪器的校正,使用和维修保养工作。6.学习国外先进技术,参加科研和新技术推广工作。7.参加值班、急诊抢救、出诊或巡回医疗工作,指导实习、进修人员工作。
第3篇:检验科岗位职责
检验科岗位职责目录
1、检验科负责人岗位职责
2、检验技师岗位职责
3、主管检验技师(专业组长)岗位职责
4、副主任检验技师岗位职责
检验科主任岗位职责
1、在院长的领导下,负责本科的检验、教学、科研及行政管理工作。
2、定期抽查科内检验质量,亲自参加检验方法、试剂或仪器的考查、评价并提出改进意见。
3、负责主持科内疑难会检、临床咨询并参加全院会诊。
4、制定和组织实施本科室工作计划,完成各项指标、总结。
5、检查督促本科室工作人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故发生。
6、组织全科工作人员学习国外先进技术,开展科研和新技术推广工作。
7、主持本科人员的业务培训、考试、考核,提出升、调、奖、惩意见。制定进修、实习人员培训计划。承担临床教学任务,经常与临床科室联系,主动征求意见,改进工作。
8、负责贵重仪器请购、试剂、器材计划的申报工作。
9、安排科内人员轮换、值班、会诊、出诊和巡回医疗工作。
10、向院长或主管院长汇报工作。
副主任岗位职责
1、协助科主任完成本科检验、科研及行政工作。
2、定期抽查科内人员检验质量,亲自参加检验方法试剂或仪器的考查,评价和提出改进意见。
3、主持科内凝难会检,负责临床咨询和参加全院会诊。
4、参与制定和组织实施本科室工作计划。
5、监督本科室工作人员认真执行各项规章制度和技术操作常规,严防差错事故发生。
6、组织全科工作人员学习运用国内外先进技术理论、开展新技术、进行科研工作。
7、领导本科室人员业务培训,主持技术考试、考核,制定进修实习人员培训计划,8、协助审批贵重仪器请领购置试剂,器材计划申报工作。
9、参与决定科内人员轮换、值班、会议、出诊和巡回医疗。
10、科主任外出时主持课内工作。
主管检验技师(专业组长)岗位职责
1、在科主任领导下,负责指导本组的检验、教学、科研和管理工作。
2、开展质量控制工作,每月负责室内、室间质评工作统计分析总结并上报科里。
3、参加日常检验工作、负责特殊项目的检测和特殊试剂的配制,解决本专业组较复杂和疑难问题,如不能解决应及时上报。
4、校验仪器、试剂,检查工作质量,出现问题及时解决并向科主任汇报。
5、负责菌种、毒株、毒剧药品和特殊标本的保存和保管工作。
6、负责仪器设备维护保养工作,仪器出现故障及时汇报科主任。
7、负责日常工作消耗备品及试剂请领和计划申报工作。
8、负责、督促本专业各项记录填写。
9、负责本专业的生物安全及院内感染工作。
10、认真执行各项规章制度和技术操作规程,防止差错事故发生。
11、协助科主任制定科研规划,组织本组人员学习、使用国内外先进技术,不断更新检验方法。并做好科内各类人员的培养提高工作。
12、承担临床教学、指导进修、实习人员工作。
13、负责安排值班、会检、完成科主任交办的其它工作。
14、制定本专业组SOP,并负责实施修改。
检验技师岗位职责
1、在科主任领导、主管检验师指导下,完成本岗位所规定各项检验工作。
2、亲自参加检验并指导检验士进行工作,核对检验结果,做好标本验收、查对、结果登记和发放工作,操作仔细认真,化验单书写工整、准确,化验器材用后要妥善处理。
3、负责特殊的检验技术操作,负责器材试剂的请领、配制、标定试剂、制备培养基及消毒隔离工作。
4、认真做好质量控制工作,发现问题及时报告上级技师,并协助查找原因加以纠正。
5、了解所用仪器的性能,做好仪器的校正,使用和维修保养工作。
6、学习国外先进技术,参加科研和新技术推广工作。
7、参加值班、急诊抢救、出诊或巡回医疗工作,指导实习、进修人员工作
第4篇:检验科岗位职责
4.1 组织和管理 4.1.1 概述
检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行临床生物化学、临床免疫学、临床微生物、临床血液室、临床输血学、临床细胞学等检验的实验室。为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻,根据工作需要,设置了相应的岗位,明确了人员职责范围,规定了各级岗位人员的职责、相互关系,并授予相应的权力,配备了相应的管理资源,保证本科室检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性、公正性。
4.1.2 职责
组织机构的设置由检验科主任提出,上报院部批准。检验科主任负责职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。4.1.3 要求
4.1.3.1 法律地位
检验科是经天津市北辰医院授权独立开展检验工作的机构. 4.1.3.2 组织机构
a.组织原则:保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并确保质量管理体系的有效运行。
b.机构设置:本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况,内设11个工作部门,其中包括综合生化组、临检组、免疫组、微生物组、临床体液组、PCR组、血库组,检验科管理层设置了检验科主任、技术负责人、质量负责人、各专业组组长。
c.岗位设置:检验科设检验科主任、技术负责人、质量负责人、各专业组组长、质量控制负责人、检验人员、仪器设备负责人、LIS管理负责人、档案管理员、耗材管理员、各组(去掉这两个字?)质量监督员、内审员、科教秘书,培训负责人,授权签字人?。
4.1.3.3岗位设置和职责
检验科主任职责
1.全面领导检验科业务、行政、教学、科研、人事、财务及后勤工作,对实验室的全面运行及管理承担最终责任。
2.组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针、政策、法规和制度。3.组织制定和实施检验科质量方针和目标、年度工作计划和质量体系方案的制定、实施、检查和总结。批准质量手册、程序文件和作业指导书及表格。4.组织建立实施质量管理体系,制定、实施并监控检验科的服务和质量改进标准,实施每年的质量管理体系管理评审。
5.组织制定全检验科的工作计划和发展规划并实施,及时向上级领导请示汇报工作,完成工作目标责任及上级交给的其它工作。
6.规划并指导本科的科学研究、技术开发和教学活动。7.明确检验科的组织和管理结构,调整各部门负责人,批准全科人员调配、考核、奖惩工作。
8.规定检验科各岗位职责、权力和相互关系,提供履行其职责所需的适当的权力和资源。
9.制定政策和程序和声明,采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响。(要吗??)
10.制定政策和程序,保证机密信息得到保护, 落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人。
11.负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核,并与委托实验室拟定书面协议,报院领导批准。12.审核采购申请。
13.处理来自实验室服务的用户的投诉、要求或意见,对重大申诉处理的有关事项进行审批。
14.批准内审组成员及内审组长名单,批准内审年度计划和内审实施计划。15.对合同评审进行审批。
16.与检验科相关方有效地联系并开展工作。
17.建立规范的实验室环境, 负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理。18.负责院感监控和生物安全工作的管理。
19.监控检验科内的全部工作,审批质控计划,以保证检验结果的可靠。
20.为检验科工作人员提供继续教育计划,并参与所在机构的教育计划,确保检验科具有足够的、有充分培训和经验记录的、有资格的人员,确保员工保持良好的工作热情,以满足检验科工作的要求。
21.负责对下级工作的监督和考核。督促检查本科人员履行各自的职责,认真执行规章制度及技术操作常规;进行医疗安全教育,严防事故、差错。22.负责检验科人员的工作安排、考核和培训是否与第7点有重复?)。23.当下级的职、责、权发生失控时,负责协助调整。
24.组织完成医院交办的其它工作(是否与第5点有重复?)。
(二)技术负责人
1.全面负责本检验科技术工作。审核质量手册、程序文件。2.组织贯彻执行国家有关检验的法令、法规、技术标准和规范。
3.负责解决本科复杂、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。审签重要的诊断报告。
4.参加临床疑难病的会诊及讨论,并参加相应的诊断工作。负责疑难检验项目的检查与室内质控及室间质评工作。
5.负责本科主要仪器设备的购置论证、验收,安装、调试、定期检查和指导仪器设备的使用和维修保养。
6.负责标准、规范的最新有效,组织各专业组负责人不定期对技术标准规范、检验程序进行有效性跟踪。
7.负责业务技术的训练和考核,培养主管技师解决复杂技术问题的能力。8.组织各专业组对合同进行评审。
9.审核本检验科作业指导书、检验方案、技术记录等技术文件。
10.提出委托实验项目,并收集委托实验室资料,组织对委托实验室的质量保证和检验能力进行考核评审。
11.根据工作的需要,提出仪器设备和计量服务的配置需求和采购申请,确认设备的技术指标是否能满足检验工作的要求。
12.负责对涉及技术方面的检验工作不符合项严重性进行评价,原因分析,组织技术复验工作;并跟踪检验工作不符合项的处理结果。
13.提出涉及技术方面的预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。
14.对问询者提供检验的选择,检验服务的应用,以及检验数据的解释等方面的建议;
15.负责组织制定各项环境控制目标,建立监控手段和记录措施; 16.负责组织新的检验方法、非标准方法的验证、确认。17.负责组织检验科内外的技术交流、技术咨询工作。18.负责技术人员技术培训、资质考核工作。19.负责组织检验结果不确定度的评定。
20.组织开展新检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。
(三)质量负责人
1.建立、实施、维持和持续改进质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件、各项规章制度、工作计划、工作总结。并保持其有效性。2.负责质量手册、程序文件、质量记录格式的组织建立及审核。3.负责组织本科室体系文件的宣贯。4.负责监督检验公正性的实施。5.负责受理、回复客户申诉;
6.负责对质量管理体系的不符合项进行识别,对严重性进行评价,原因分析,提出纠正措施的要求并跟踪不符合项的处理结果。
7.负责提出质量管理体系的预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。
8.制定内审年度计划;提出内审组成员及内审组长名单;审核内审实施计划,组织质量管理体系内部审核,检查纠正措施完成情况并跟踪验证。
9.组织质量控制活动的实施;组织制定年度质量控制计划和适时质量控制计划; 10.对各项保密措施的实施进行监督检查,对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告;
11.组织对质控数据进行统计、分析和可行性和有效性评审。
12.负责管理评审计划的编制和组织实施工作;编写相应的评审报告;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。
13.定期向检验科主任报告质量管理体系运行效果。14.负责组织对质控活动的分析报告进行评审。15.负责审核人员培训计划并组织实施。
16.负责科室员工、技术人员档案的整理、归档。
1.实验室生物安全负责人职责:
1.1负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。
1.2负责或组织相关专家对实验室安全状况进行年度评估,并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评估。
1.3负责批准实验室安全计划,负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置。1.4对实验室安全的具体实施提出指导性意见。
1.5调查和审议实验室安全计划是否符合国家的相关规定并批准计划的实施。1.6监督实验室安全教育及健康管理的落实。
1.7讨论实验室工作人员违反实验室安全政策的处理措施,负责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理。
1.8生物安全负责人(这几个字去掉?)负责每年对实验室安全手册进行评审及提出并根据实际需要提出修改意见和建议。
1.9在对新的涉及安全的程序进行修改后,生物安全负责人或其委托人应对修改的内容进行审核并批准后方可实施。
1.10审议其它与实验室安全相关的必要事项。
专业组组长岗位职责
1.全面负责安排并参与本专业组的检验工作。贯彻执行有关技术法规和规章制度,保证检验按质量管理体系文件要求完成各项任务。2.组织编写各组检验项目的作业指导书(即标准操作规程,SOP),并在日常工作中监督本组人员执行情况。负责对本组检验工作不符合项进行调查分析,采取纠正措施。
3.负责制定本专业组的室内质量控制方案,监督各检验项目的室内质控情况,同仪器操作人员一起分析质控数据,提出纠错办法,监督其填写月质控报告。4.积极参加卫生部和省级临床检验中心组织的室间质量评价活动,组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验,审查、签发室间质评上报表;分析质评成绩,提出改进措施,填写室间质评总结。
5.参加检验工作并掌握特殊检验技术,解决本专业组的复杂、疑难问题。负责解释日常工作遇到的临床及患者提出的相关技术问题,如无法解决可以上报技术负责人、检验科主任,研究后回复。6.征询临床科室对检验质量的意见,介绍新的检验项目及其临床意义,有条件时参加临床疑难病例讨论,主动配合临床医疗工作。7.结合临床医疗,不断引进国内外的新成果、新技术、新方法,开展新项目,提高本专业的技术水平。组织本组人员或本科室人员的技术培训和考核。负责本组新员工的入职培训及考核。
8.制定本专业组工作计划,按期总结;检查督促检验人员贯彻执行各项规章制度的情况,进行考勤考绩(?)、人员安排。
9.负责本专业仪器设备和各种设施的合理使用、维护管理。监督各组内试剂和耗材的保管,保证其质量。10.负责监督本组生物安全管理。
11.提出设施和环境配置的要求,并对设施和环境进行日常管理。12.负责组织区域内的环境卫生,保持实验场所的清洁、整齐、安静。13.负责本组质量管理活动的持续改进。
14.完成医院领导和科主任下达的各项指令性任务。
实验室生物安全主管职责: 2.1具体负责实验室安全工作。
2.2协助实验室安全专家作好有关中心的(去掉)实验室安全状况的评估并协助实验室安全委员会调查及审议实验室安全计划是否符合国家的相关规定并作出修正。
2.3带领实验室安全员制定实验室安全手册及各种有关实验室安全的作业指导书及规章制度。
2.4负责制定规定和程序以确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全的要求并定期进行检查、维护、更新以确保不降低其设计性能。2.5对每月实验室安全员反馈的有关中心实验室安全制度的执行情况及存在的不足进行分析总结,并提出相应的解决措施。
2.6给实验室所有的员工提供有关实验室安全方面的连续指导。2.7负责对每年实验室新进员工的有关实验室安全规章制度的培训。
2.8负责对有关实验室安全的标准依据新的政策及CAP的最新要求(去掉)进行更新并及时向中心(去掉)员工进行宣贯。
2.9负责对新修改的安全程序内容进行宣贯并监督执行。
2.10负责收集国内外有关实验室安全的最新的信息,技术方法、要求并向实验室所有的员工进行宣贯。
2.11经实验室安全委员会同意,负责联系有关方面的专家对实验室员工进行消防及化学品防护安全等方面的培训。
2.12对实验室工作人员违反实验室安全政策及规定、所出现的事故及可能存在的事故隐患的处理提出初步的意见并提交中心实验室安全委员会审议。
2.13负责将实验室人员的疾病及因疾病而缺勤的情况记录在案,并在可能的情况下给予帮助,因为这些缺席和记录有可能和实验室获得性传染病有关。2.14每年根据区域性流行病学的情况并根据可能接触的实验室申请中心组织员工进行相关疫苗免疫以预防感染并作好免疫记录。
仪器设备主管
1.1 负责制定设备选择、购买和管理的文件化程序。设备验收测试
2.1 实验室应在设备安装和使用前验证其能够达到必要的性能,并符合目的检验相关的要求。(本要求适用于:实验室使用的设备,租用设备或在相关或移动设施中由实验室授权的其它人员使用的设备)。
2.2 每项设备应有唯一标签,标识或其他识别方式。设备使用说明
3.1 设备应始终由经过培训的授权人员操作。
3.2设备使用、安全和维护的最新说明,包括由设备制造商提供的相关手册和使用指南,应便于获取。
3.3 实验室应有设备安全操作、运输、存储和使用的程序,以防止污染或损坏。设备校准和计量学溯源
4.1实验室应制定文件化程序,对直接或间接影响检验结果的设备进行校准,内容包括:
a)使用条件和制造商的使用说明;
b)记录校准标准的计量学溯源性和设备项目的可溯源性校准; c)定期验证要求的测量准确度和测量系统功能; d)记录校准状态和再校准日期;
e)当校准给出一组校正因子时,应保证之前的校准因子得到正确更新; f)预防可导致检验结果失效的调整和篡改的安全措施;
4.2 计量学溯源性应追溯至可获得的较高计量学级别的参考物质或参考程序。注:只要使用制造商的检验系统和校准程序未经过修改,追溯至高级别参考物质或参考程序的校准溯源文件可以由检验系统的制造商提供。
4.3当计量学溯源不可能或无关时,应通过其他方式提供结果的可信度,包括但不限于以下方法: a)使用有证标准物质; b)经另一程序检验或校准;
c)使用明确建立、规定、确定了特性的并由各方协商一致的协议标准或方法。设备维护与维修
5.1 实验室应制定预防性维护程序,该程序至少应满足制造商说明书的要求。5.2 设备维护应在安全的工作条件和工作顺序下,应包括电安全检查、紧急停机,以及由授权人员安全操作和处理化学品、放射性物质和生物材料。至少应使用制造商计划和/或说明书。5.3 当发现设备故障时,应停止使用并清晰标识。实验室应确保故障设备已经修复并验证表明其满足规定的可接受标准后方可使用。实验室应检查设备故障对之前检验的影响,并采取应急措施或纠正措施。
5.4 在设备投入使用、维修或报废之前,实验室应采取恰当措施对设备去污染,并提供适当的个人防护设备和适宜的空间用于维修。
5.5当设备脱离实验室的直接控制时,实验室应保证在其返回实验室使用之前,其性能经过验证。设备不良事件报告
由设备直接引起的不良事件和事故,应按要求进行调查并向制造商和监管部门报告。设备记录
7.1应保存影响检验性能的每台设备的记录,包括但不限于以下内容: a)设备标识;
b)制造商名称、型号和系列号或其它唯一标识; c)供应商或制造商的联系方式; d)接收日期和投入使用日期; e)放臵地点;
f)接收时的状态(如新设备、二手或翻新设备); g)制造商说明书;
h)证明实验室初用设备可接受使用的记录; i)已做保养和预防性保养计划; j)确认设备持续可使用的性能记录; k)设备的损坏、故障、改动或修理。注:以上j)中提及的性能记录应包括全部校准和/或验证的报告/证书复印件,包含日期、时间、结果、调整、接受标准以及下次校准和/或验证日期,以满足本条部分或全部要求。
7.2设备记录应按实验室记录控制程序的要求,在设备使用期或更长时期内保存并易于获得。
试剂、耗材管理主管
实验室信息管理主管职责
1.1 确保实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息。1.2 实验室应有文件化的程序以保证始终能保持患者信息的保密性。
注:在本准则中,“信息系统”包括以计算机及非计算机系统保存的数据和信息的管理。有些要求相对非计算机系统而言可能更适合于计算机系统。计算机系统可包括作为实验室设备功能组成的计算机系统和使用通用软件(如生成、核对、报告及存档患者信息和报告的软件、文字处理、电子制表和数据库应用)的独立计算机系统。职责和权力
2.1 实验室应规定信息系统管理的职责和权利,包括可能对患者医护产生影响的信息系统的维护和修改。
2.2 实验室应规定所有使用系统人员的职责和权力,特别是如下人员: a)访问患者的数据和信息; b)输入患者数据和检验结果; c)改变患者数据或检验结果; d)授权发布检验结果和报告。2.3 信息系统管理
2.3.1 在引入前,经过供应商确认以及实验室的功能性验证;在使用前,系统的任何变化均获得授权、形成文件并经验证;
注:适用时,确认和验证包括:实验室信息系统和其它系统,如实验室设备、医院患者管理系统及基层医疗系统之间的接口功能正常。
2.3.2 形成文件;包括系统每天运行情况的文档可被授权用户方便地获得; 2.3.3 防止非授权者访问;
2.3.4安全保护以防止篡改或丢失数据;
2.3.5在供应商规定的环境下操作,或对于非计算机系统,提供保证人工记录和转录准确的条件;
2.3.6进行维护以保证数据和信息完整性,并包括系统失效的记录和适当的应急和纠正措施;
2.3.7符合国家或国际有关数据保护的要求。
2.4 实验室应验证外部信息系统从实验室直接接收的电子及相关硬拷贝(如计算机系统、传真机、电子邮件、网站和个人网络设备)的检验结果、相关信息和解释的正确性。当开展新检验项目或应用新的自动提示时,应验证这些变化能被直接接收实验室信息的外部信息系统正确复现。2.5 实验室应有文件化的应急计划,以便发生影响实验室提供服务能力的信息系统失效或停机时保持服务。
2.6当信息系统是非现场管理和维护,或分包给其它供应商时,实验室管理层应负责保证系统供应商或操作员符合本准则的适用要求。
检验科质量控制主管
质量监督员
1.认真学习质量管理体系文件,负责按质量体系文件内容,监督检验工作是否符合标准规范和程序的要求。确保质量管理体系正常运行。
2.协助质量负责人组织编写质量管理体系管理文件。3.帮助专业组组长进行测量不确定度的评定。
4.协助专业组组长进行实验室间能力验证/比对、工作质量内部校核。
5.协助质量负责人实施预防措施。
6.进行预防措施的制定和实施?(是由监督员完成还是主管?)。
7.完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。
8.配合内部质量管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。9.提供本部门有关的报告资料,并负责纠正措施的制定与实施。
10.对监督过程中发现不符合质量管理体系要求的工作时,应及时提出纠正,有权对可能存在质量问题的检验结果进行复验或要求有关人员重新检验。当可能造成不良后果的行为,有权要求暂停检验工作。
11.对本专业组工作中进行的质量活动进行监督、记录,出现问题及时向检验科主任或质量负责人汇报,并督促执行。
3.实验室生物安全员职责:
3.1实验室安全员每室配备一个。同时各组组长应积极配合好实验室安全员的工作。
3.2实验室安全员每周对各室(组?)的实验室安全执行情况进行检查,并对各室的实验室安全设施进行必要的维护。同时每周将检查内容通过邮件回报到生物安全主管进行整理。
3.3协助实验室安全主管制定中心的实验室安全手册及各种有关实验室安全的具体规章制度并监督执行。
3.4协助实验室安全主管作好实验室安全知识的宣贯工作。
3.5指导各室工作人员在出现溅出液和其它传染性物质的事故后进行消毒处理,并对此类事件作出详细的书面记录。
3.6督促各实验室工作人员对各实验场所进行空气及各种操作台面及仪器的消毒。
3.7指导并监督各室妥善处理医疗废物及常规非医疗废物,若有必要的话应指导并监督对医疗废物进行消毒并作好消毒记录。
3.8对各室工作人员在工作中所出现的有关实验室安全事故作出紧急处理并及时上报给实验室安全主管,由实验室安全主管及时上报给实验室安全委员会。3.9随时对中心的急救药箱及化学品处理箱的物品进行检查,及时申请并更新常用的急救药品和化学品处理工具。
3.10对实验室卫生员的日常工作进行实验室安全方面的指导和监督。3.11负责对辖区内各科生物安全的表格的记录或指导相关工作人员进行记录。
继续教育主管(教学秘书):
1.在科主任的领导下,分管科研、教学工作。
2.带头宣贯执行医院及科室继续教育相关规章制度,并保证继续教育制度在科室贯彻实施。
3.制订科室内部继续教育工作计划,协助科教科完成科研、教学任务。4.做好科室及医院有关继续教育项目的通知、安排及记录工作。5.负责进修实习人员的培训及考核。
文档管理员
1.负责质量管理体系文件的收发控制。2.负责档案的编号和按规定位置分类、有序保管,防止丢失、破损和随意借阅,遵循保密制度。
3.制定检验科各级文件的宣贯计划,交继续教育主管落实。3.建立文档清单,便于随时调用。
(七)内审员
1.接受质量负责人委派,对质量管理体系实施内部审核。
2.负责协助质量负责人制定并执行内审实施计划,按计划要求编制内部审核检查表。3.负责对内审不合格项采取的纠正措施,进行跟踪验证,保证检验科的持续改进。4.负责编制内审报告。
授权签字人
1、必须具备专业技术资格证书,授予相应专业领域的签字权利,对授予的专业领域的检验结果的完整性和准确性负责。
2、应直接参与或监督授权领域的检验工作,掌握授权领域的检验项目检测限制范围。
3、应该掌握授权领域的检验项目依据的标准、方法和作业指导书。批准授权领域的检验报告,负责对授权领域的检验结果进行判断、解释,必要时和临床联系,参与临床会诊。
4、应具有良好的专业水平和操作能力,及时发现/解决室内质量控制失控问题,了解授权领域的检验项目不确定度来源。
5、应掌握授权领域的仪器作业指导书,执行或监督仪器的保养、定标和质控,发现问题自己不能处理的应及时和维修工程师联系。
6、应掌握授权领域的质量记录、技术记录和检验报告,行使授权领域的质量记录和技术记录以及检验报告的检查权利。
7、应了解中国实验室认可的认可条件、实验室义务,只有通过实验室认可的项目才能使用中国实验室认可标志。(?)
权力委派
为保证检验工作的正常运行,本科由科主任任命各级管理人员,见附件6《关键岗位人员任命书》。同时为防止本科室在行政、技术、管理上出现真空?,当检验科主任、技术负责人、质量负责人不在时,本科室规定由以下人员代理行使相应的职权: a.检验科主任不在时,由技术负责人行使职权。b.技术负责人不在时,由质量负责人行使职权。c.质量负责人不在时,由技术负责人行使职权。??
当出现上述情况时,由被代理人以书面形式委托代理人行使职权。
检验科副主任技师职责
检验科主管技师职责
1.在检验科主任领导和正(副)主任技师指导下进行工作。2.熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法,协同检验科主任制定技术操作规程和质量控制措施,负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养,解决复杂、疑难技术问题,参加相应的诊查问题。
3.承担教学、指导和培养技师等工作,具备解决较疑难技术问题的能力,担任进修,实习人员的培训,并负责其技术考核。
4.及时了解和掌握国内外本专业信息,应用先进技术,开展科研和新业务、新技术,总结经验、撰写论文。
5.负责复杂项目的检验及报告审签,参加临床病例讨论。
检验科技师职责
1.在检验科主任领导和上级技师的指导下进行工作。
2.参加本专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养。负责仪器零配件或器材的申请、保管、建账,并做好各种专业资料的积累、保管以及登记的统计工作。
3.根据科室情况,参加相应的诊查工作,指导和培养技士及进修人员,并负责其技术考核。4.学习、应用国内外先进技术,参加科研和开展新业务、新技术。总结经验,撰写学术论文。
5.检验科技师负责菌株、医疗用毒性药品、检验器材的管理,担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。
检验科技士职责
1.在检验科主任领导和上级技师的指导下进行工作。
2.协同技师做好仪器设备的安装、调试、操作、维修、保养、建档、建账和使用登记。
3.协同技师做好物品、药品、器材的申请和保管,以及各种登记、统计工作。
4.钻研业务技术,开展新业务、新技术,指导实习人员工作。5.检验科技士负责收集、采集检验标本和进行一般检验工作,做好消毒、灭菌工作。
检验师工作职责??
1、技师在本专业组主管技师(组长)的领导下从事日常检验工作,服从主管技师的工作安排,并遵守上级及科内的各种规章。
2、按《检验科样品接收制度》的要求负责病人样品的接收、核对、登陆、标识样品。
3、正确掌握皮肤穿刺采血技术,从事血液检验时应掌握静脉采血技术,在病人条件允许的情况下,主动采用静脉采血代替皮肤穿刺采血。
4、按检验科样品处理要求对样品进行试验前处理。
5、按指定仪器的操作手册和试验项目的方法文件进行试验操作。
6、按《检验科试验报告审核发放工制度》的要求进行报告审核和发放。
7、按仪器维护手册要求,对所负责仪器进行日常维护。
8、按《检验科室内质控管理办法》的要求进行日常室 内质控测定,对发现的问题在主管技师授权下进行必要的处理。
9、遵守本科制定的《检验科生物安全管理办法》。
10、遵照本专业组的物品管理办法使用各种实验用品,关心库存数,减少浪费。
11、为门诊病人提供合理的咨询服务,语气平和,态度诚恳。
12、为临床医护人员提供必要的技术支持,对检验工作流程中出现的问题及时与相关科室或人员进行沟通。
(十六)主管技师职责
1.在检验科主任领导下和副主任技师的指导下进行工作。
2.参与检验科质量管理体系的运行,对质量管理体系的运行进行监督。
3.熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法,协同检验科主任、副主任技师制定技术操作规程和质量控制措施,负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养,解决复杂、疑难技术问题,参加相应的检验工作,做好相关记录工作。
4.担任指导和培养进修、实习人员、检验技师的工作,负责其技术考核。
5.积极参加医院内外及科室组织的继续教育,了解国内外专业信息,应用先进技术,开展科研和新业务、新技术,总结经验。
6.解决较难技术问题的能力,负责复杂项目的检验及报告审签,参加科室质量、技术相关问题的讨论。
(十七)技师职责
1.在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行日常工作。
2.在专业组组长的指导下参加本专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养,负责仪器零配件或器材的请领、保管、建帐,并做好各专业资料的积累、保管以及登记和统计工作。
3.根据科室情况,参加相应的检验工作,指导和培养技士及进修人员。
4.学习、应用国内外先进技术,参加开展新业务、新技术,总结经验。5.担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。
(十八)技士职责 1.在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行工作。
2.按相关程序做好仪器设备操作、维护、保养工作和记录。
3.做好物品、药品、器材的请领和保管,以及各种登记和统计工作。4.钻研业务技术,参与新业务、新技术的开展,指导实习人员工作。5.负责进行一般检验工作,做好消毒灭菌工作。
(二)综合管理组 ???
1、负责编制各项行政管理制度,并对执行情况进行检查。
2、负责检验标准、规范的收集、整理和分发。
3、负责文件的收发、处理、督办。
4、负责质量管理体系文件的分发控制。
5、负责采购工作的实施
7、负责仓储管理
8、负责存档资料的管理工作。
9、负责仪器设备的管理。
10、组织建立仪器管理档案,掌握全检验科仪器设备动态,办理和审核仪器设备的降级和报废。
11、负责编制检验设备的周期检定计划,组织实施。
12、进行预防措施的制定和实施。
13、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。
14、配合内部质量管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
15、对申请分包的项目,由技术负责人与质量负责人负责对承检单位相应的检测设备和资格进行确认,确保其检测能力符合要求。
16、确保本检验科所有从事技术工作人员和质控员、内审人员均应受过专业。教育和培训,具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。
17、对开展的项目配置满足检测要求的检测设备、设施、人员,并以检测实验室仪器设置表和分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。
第5篇:检验科岗位职责
检验科岗位职责
2020年4月19日
4.1 组织和管理 4.1.1 概述
检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行临床生物化学、临床免疫学、临床微生物、临床血液室、临床输血学、临床细胞学等检验的实验室。为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻,根据工作需要,设置了相应的岗位,明确了人员职责范围,规定了各级岗位人员的职责、相互关系,并授予相应的权力,配备了相应的管理资源,保证本科室检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性、公正性。
4.1.2 职责
组织机构的设置由检验科主任提出,上报院部批准。检验科主任负责职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。4.1.3 要求
4.1.3.1 法律地位
检验科是经天津市北辰医院授权独立开展检验工作的机构. 4.1.3.2 组织机构
a.组织原则:保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并确保质量管理体系的有效运行。
b.机构设置:本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况,内设11个工作部门,其中包括综合生化组、临检组、免疫组、微生物组、临床体液组、PCR组、血库组,检验科管理层设置了检验
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科主任、技术负责人、质量负责人、各专业组组长。
c.岗位设置:检验科设检验科主任、技术负责人、质量负责人、各专业组组长、质量控制负责人、检验人员、仪器设备负责人、LIS管理负责人、档案管理员、耗材管理员、各组(去掉这两个字?)质量监督员、内审员、科教秘书,培训负责人,授权签字人?。
4.1.3.3岗位设置和职责
检验科主任职责
1.全面领导检验科业务、行政、教学、科研、人事、财务及后勤工作,对实验室的全面运行及管理承担最终责任。
2.组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针、政策、法规和制度。
3.组织制定和实施检验科质量方针和目标、年度工作计划和质量体系方案的制定、实施、检查和总结。批准质量手册、程序文件和作业指导书及表格。
4.组织建立实施质量管理体系,制定、实施并监控检验科的服务和质量改进标准,实施每年的质量管理体系管理评审。
5.组织制定全检验科的工作计划和发展规划并实施,及时向上级领导请示汇报工作,完成工作目标责任及上级交给的其它工作。
6.规划并指导本科的科学研究、技术开发和教学活动。
7.明确检验科的组织和管理结构,调整各部门负责人,批准全科
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人员调配、考核、奖惩工作。
8.规定检验科各岗位职责、权力和相互关系,提供履行其职责所需的适当的权力和资源。
9.制定政策和程序和声明,采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响。(要吗??)
10.制定政策和程序,保证机密信息得到保护, 落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人。
11.负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核,并与委托实验室拟定书面协议,报院领导批准。12.审核采购申请。
13.处理来自实验室服务的用户的投诉、要求或意见,对重大申诉处理的有关事项进行审批。
14.批准内审组成员及内审组长名单,批准内审年度计划和内审实施计划。
15.对合同评审进行审批。
16.与检验科相关方有效地联系并开展工作。
17.建立规范的实验室环境, 负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理。
18.负责院感监控和生物安全工作的管理。
19.监控检验科内的全部工作,审批质控计划,以保证检验结果的可靠。
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20.为检验科工作人员提供继续教育计划,并参与所在机构的教育计划,确保检验科具有足够的、有充分培训和经验记录的、有资格的人员,确保员工保持良好的工作热情,以满足检验科工作的要求。
21.负责对下级工作的监督和考核。督促检查本科人员履行各自的职责,认真执行规章制度及技术操作常规;进行医疗安全教育,严防事故、差错。
22.负责检验科人员的工作安排、考核和培训是否与第7点有重复?)。
23.当下级的职、责、权发生失控时,负责协助调整。
24.组织完成医院交办的其它工作(是否与第5点有重复?)。
(二)技术负责人
1.全面负责本检验科技术工作。审核质量手册、程序文件。2.组织贯彻执行国家有关检验的法令、法规、技术标准和规范。3.负责解决本科复杂、疑难的检验、诊断及仪器设备的使用等技术问题。审签重要的诊断报告。
4.参加临床疑难病的会诊及讨论,并参加相应的诊断工作。负责疑难检验项目的检查与室内质控及室间质评工作。
5.负责本科主要仪器设备的购置论证、验收,安装、调试、定期检查和指导仪器设备的使用和维修保养。
6.负责标准、规范的最新有效,组织各专业组负责人不定期对技
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术标准规范、检验程序进行有效性跟踪。
7.负责业务技术的训练和考核,培养主管技师解决复杂技术问题的能力。
8.组织各专业组对合同进行评审。
9.审核本检验科作业指导书、检验方案、技术记录等技术文件。
10.提出委托实验项目,并收集委托实验室资料,组织对委托实验室的质量保证和检验能力进行考核评审。
11.根据工作的需要,提出仪器设备和计量服务的配置需求和采购申请,确认设备的技术指标是否能满足检验工作的要求。
12.负责对涉及技术方面的检验工作不符合项严重性进行评价,原因分析,组织技术复验工作;并跟踪检验工作不符合项的处理结果。
13.提出涉及技术方面的预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。
14.对问询者提供检验的选择,检验服务的应用,以及检验数据的解释等方面的建议;
15.负责组织制定各项环境控制目标,建立监控手段和记录措施; 16.负责组织新的检验方法、非标准方法的验证、确认。17.负责组织检验科内外的技术交流、技术咨询工作。
18.负责技术人员技术培训、资质考核工作。19.负责组织检验结果不确定度的评定。
20.组织开展新检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。
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(三)质量负责人
1.建立、实施、维持和持续改进质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件、各项规章制度、工作计划、工作总结。并保持其有效性。
2.负责质量手册、程序文件、质量记录格式的组织建立及审核。3.负责组织本科室体系文件的宣贯。4.负责监督检验公正性的实施。5.负责受理、回复客户申诉;
6.负责对质量管理体系的不符合项进行识别,对严重性进行评价,原因分析,提出纠正措施的要求并跟踪不符合项的处理结果。
7.负责提出质量管理体系的预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。
8.制定内审年度计划;提出内审组成员及内审组长名单;审核内审实施计划,组织质量管理体系内部审核,检查纠正措施完成情况并跟踪验证。
9.组织质量控制活动的实施;组织制定年度质量控制计划和适时质量控制计划;
10.对各项保密措施的实施进行监督检查,对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告;
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11.组织对质控数据进行统计、分析和可行性和有效性评审。
12.负责管理评审计划的编制和组织实施工作;编写相应的评审报告;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。
13.定期向检验科主任报告质量管理体系运行效果。
14.负责组织对质控活动的分析报告进行评审。15.负责审核人员培训计划并组织实施。
16.负责科室员工、技术人员档案的整理、归档。
1.实验室生物安全负责人职责:
1.1负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。
1.2负责或组织相关专家对实验室安全状况进行年度评估,并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评估。
1.3负责批准实验室安全计划,负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置。
1.4对实验室安全的具体实施提出指导性意见。
1.5调查和审议实验室安全计划是否符合国家的相关规定并批准计划的实施。
1.6监督实验室安全教育及健康管理的落实。
1.7讨论实验室工作人员违反实验室安全政策的处理措施,负责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理。
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1.8生物安全负责人(这几个字去掉?)负责每年对实验室安全手册进行评审及提出并根据实际需要提出修改意见和建议。
1.9在对新的涉及安全的程序进行修改后,生物安全负责人或其委托人应对修改的内容进行审核并批准后方可实施。1.10审议其它与实验室安全相关的必要事项。
专业组组长岗位职责
1.全面负责安排并参与本专业组的检验工作。贯彻执行有关技术法规和规章制度,保证检验按质量管理体系文件要求完成各项任务。
2.组织编写各组检验项目的作业指导书(即标准操作规程,SOP),并在日常工作中监督本组人员执行情况。负责对本组检验工作不符合项进行调查分析,采取纠正措施。
3.负责制定本专业组的室内质量控制方案,监督各检验项目的室内质控情况,同仪器操作人员一起分析质控数据,提出纠错办法,监督其填写月质控报告。
4.积极参加卫生部和省级临床检验中心组织的室间质量评价活动,组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能
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力验证试验,审查、签发室间质评上报表;分析质评成绩,提出改进措施,填写室间质评总结。
5.参加检验工作并掌握特殊检验技术,解决本专业组的复杂、疑难问题。负责解释日常工作遇到的临床及患者提出的相关技术问题,如无法解决能够上报技术负责人、检验科主任,研究后回复。
6.征询临床科室对检验质量的意见,介绍新的检验项目及其临床意义,有条件时参加临床疑难病例讨论,主动配合临床医疗工作。
7.结合临床医疗,不断引进国内外的新成果、新技术、新方法,开展新项目,提高本专业的技术水平。组织本组人员或本科室人员的技术培训和考核。负责本组新员工的入职培训及考核。
8.制定本专业组工作计划,按期总结;检查督促检验人员贯彻执行各项规章制度的情况,进行考勤考绩(?)、人员安排。
9.负责本专业仪器设备和各种设施的合理使用、维护管理。监督各组内试剂和耗材的保管,保证其质量。10.负责监督本组生物安全管理。
11.提出设施和环境配置的要求,并对设施和环境进行日常管理。12.负责组织区域内的环境卫生,保持实验场所的清洁、整齐、安静。
13.负责本组质量管理活动的持续改进。
14.完成医院领导和科主任下达的各项指令性任务。
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实验室生物安全主管职责: 2.1具体负责实验室安全工作。
2.2协助实验室安全专家作好有关中心的(去掉)实验室安全状况的评估并协助实验室安全委员会调查及审议实验室安全计划是否符合国家的相关规定并作出修正。
2.3带领实验室安全员制定实验室安全手册及各种有关实验室安全的作业指导书及规章制度。
2.4负责制定规定和程序以确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全的要求并定期进行检查、维护、更新以确保不降低其设计性能。
2.5对每月实验室安全员反馈的有关中心实验室安全制度的执行情况及存在的不足进行分析总结,并提出相应的解决措施。2.6给实验室所有的员工提供有关实验室安全方面的连续指导。2.7负责对每年实验室新进员工的有关实验室安全规章制度的培训。
2.8负责对有关实验室安全的标准依据新的政策及CAP的最新要求(去掉)进行更新并及时向中心(去掉)员工进行宣贯。2.9负责对新修改的安全程序内容进行宣贯并监督执行。
2.10负责收集国内外有关实验室安全的最新的信息,技术方法、11
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要求并向实验室所有的员工进行宣贯。
2.11经实验室安全委员会同意,负责联系有关方面的专家对实验室员工进行消防及化学品防护安全等方面的培训。
2.12对实验室工作人员违反实验室安全政策及规定、所出现的事故及可能存在的事故隐患的处理提出初步的意见并提交中心实验室安全委员会审议。
2.13负责将实验室人员的疾病及因疾病而缺勤的情况记录在案,并在可能的情况下给予帮助,因为这些缺席和记录有可能和实验室获得性传染病有关。
2.14每年根据区域性流行病学的情况并根据可能接触的实验室申请中心组织员工进行相关疫苗免疫以预防感染并作好免疫记录。
仪器设备主管
1.1 负责制定设备选择、购买和管理的文件化程序。设备验收测试
2.1 实验室应在设备安装和使用前验证其能够达到必要的性能,并符合目的检验相关的要求。(本要求适用于:实验室使用的设备,租用设备或在相关或移动设施中由实验室授权的其它人员使用的设备)。
2.2 每项设备应有唯一标签,标识或其它识别方式。设备使用说明
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3.1 设备应始终由经过培训的授权人员操作。
3.2设备使用、安全和维护的最新说明,包括由设备制造商提供的相关手册和使用指南,应便于获取。
3.3 实验室应有设备安全操作、运输、存储和使用的程序,以防止污染或损坏。设备校准和计量学溯源
4.1实验室应制定文件化程序,对直接或间接影响检验结果的设备进行校准,内容包括:
a)使用条件和制造商的使用说明;
b)记录校准标准的计量学溯源性和设备项目的可溯源性校准;
c)定期验证要求的测量准确度和测量系统功能;
d)记录校准状态和再校准日期;
e)当校准给出一组校正因子时,应保证之前的校准因子得到正确更新;
f)预防可导致检验结果失效的调整和篡改的安全措施;
4.2 计量学溯源性应追溯至可获得的较高计量学级别的参考物质或参考程序。
注:只要使用制造商的检验系统和校准程序未经过修改,追溯至高级别参考物质或参考程序的校准溯源文件能够由检验系统的制造商提供。
4.3当计量学溯源不可能或无关时,应经过其它方式提供结果的可信度,包括但不限于以下方法:
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a)使用有证标准物质;
b)经另一程序检验或校准;
c)使用明确建立、规定、确定了特性的并由各方协商一致的协议标准或方法。设备维护与维修
5.1 实验室应制定预防性维护程序,该程序至少应满足制造商说明书的要求。
5.2 设备维护应在安全的工作条件和工作顺序下,应包括电安全检查、紧急停机,以及由授权人员安全操作和处理化学品、放射性物质和生物材料。至少应使用制造商计划和/或说明书。
5.3 当发现设备故障时,应停止使用并清晰标识。实验室应确保故障设备已经修复并验证表明其满足规定的可接受标准后方可使用。实验室应检查设备故障对之前检验的影响,并采取应急措施或纠正措施。
5.4 在设备投入使用、维修或报废之前,实验室应采取恰当措施对设备去污染,并提供适当的个人防护设备和适宜的空间用于维修。
5.5当设备脱离实验室的直接控制时,实验室应保证在其返回实验室使用之前,其性能经过验证。6 设备不良事件报告
由设备直接引起的不良事件和事故,应按要求进行调查并向制造商和监管部门报告。
2020年4月19日
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7.1应保存影响检验性能的每台设备的记录,包括但不限于以下内容:
a)设备标识;
b)制造商名称、型号和系列号或其它唯一标识;
c)供应商或制造商的联系方式;
d)接收日期和投入使用日期;
e)放置地点;
f)接收时的状态(如新设备、二手或翻新设备);
g)制造商说明书;
h)证明实验室初用设备可接受使用的记录;
i)已做保养和预防性保养计划;
j)确认设备持续可使用的性能记录;
k)设备的损坏、故障、改动或修理。
注:以上j)中提及的性能记录应包括全部校准和/或验证的报告/证书复印件,包含日期、时间、结果、调整、接受标准以及下次校准和/或验证日期,以满足本条部分或全部要求。
7.2设备记录应按实验室记录控制程序的要求,在设备使用期或更长时期内保存并易于获得。
试剂、耗材管理主管
2020年4月19日
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实验室信息管理主管职责
1.1 确保实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息。
1.2 实验室应有文件化的程序以保证始终能保持患者信息的保密性。
注:在本准则中,“信息系统”包括以计算机及非计算机系统保存的数据和信息的管理。有些要求相对非计算机系统而言可能更适合于计算机系统。计算机系统可包括作为实验室设备功能组成的计算机系统和使用通用软件(如生成、核对、报告及存档患者信息和报告的软件、文字处理、电子制表和数据库应用)的独立计算机系统。2 职责和权力
2.1 实验室应规定信息系统管理的职责和权利,包括可能对患者医护产生影响的信息系统的维护和修改。
2.2 实验室应规定所有使用系统人员的职责和权力,特别是如下人员:
a)访问患者的数据和信息;
b)输入患者数据和检验结果; c)改变患者数据或检验结果;
d)授权发布检验结果和报告。
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2.3 信息系统管理
2.3.1 在引入前,经过供应商确认以及实验室的功能性验证;在使用前,系统的任何变化均获得授权、形成文件并经验证;
注:适用时,确认和验证包括:实验室信息系统和其它系统,如实验室设备、医院患者管理系统及基层医疗系统之间的接口功能正常。
2.3.2 形成文件;包括系统每天运行情况的文档可被授权用户方便地获得;
2.3.3 防止非授权者访问;
2.3.4安全保护以防止篡改或丢失数据;
2.3.5在供应商规定的环境下操作,或对于非计算机系统,提供保证人工记录和转录准确的条件;
2.3.6进行维护以保证数据和信息完整性,并包括系统失效的记录和适当的应急和纠正措施;
2.3.7符合国家或国际有关数据保护的要求。
2.4 实验室应验证外部信息系统从实验室直接接收的电子及相关硬拷贝(如计算机系统、传真机、电子邮件、网站和个人网络设备)的检验结果、相关信息和解释的正确性。当开展新检验项目或应用新的自动提示时,应验证这些变化能被直接接收实验室信息的外部信息系统正确复现。
2.5 实验室应有文件化的应急计划,以便发生影响实验室提供服务能力的信息系统失效或停机时保持服务。
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2.6当信息系统是非现场管理和维护,或分包给其它供应商时,实验室管理层应负责保证系统供应商或操作员符合本准则的适用要求。
检验科质量控制主管
质量监督员
1.认真学习质量管理体系文件,负责按质量体系文件内容,监督检验工作是否符合标准规范和程序的要求。确保质量管理体系正常运行。
2.协助质量负责人组织编写质量管理体系管理文件。3.帮助专业组组长进行测量不确定度的评定。
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4.协助专业组组长进行实验室间能力验证/比对、工作质量内部校核。
5.协助质量负责人实施预防措施。
6.进行预防措施的制定和实施?(是由监督员完成还是主管?)。
7.完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。
8.配合内部质量管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
9.提供本部门有关的报告资料,并负责纠正措施的制定与实施。10.对监督过程中发现不符合质量管理体系要求的工作时,应及时提出纠正,有权对可能存在质量问题的检验结果进行复验或要求有关人员重新检验。当可能造成不良后果的行为,有权要求暂停检验工作。
11.对本专业组工作中进行的质量活动进行监督、记录,出现问题及时向检验科主任或质量负责人汇报,并督促执行。
3.实验室生物安全员职责:
3.1实验室安全员每室配备一个。同时各组组长应积极配合好实验室安全员的工作。
3.2实验室安全员每周对各室(组?)的实验室安全执行情况进行
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检查,并对各室的实验室安全设施进行必要的维护。同时每周将检查内容经过邮件回报到生物安全主管进行整理。
3.3协助实验室安全主管制定中心的实验室安全手册及各种有关实验室安全的具体规章制度并监督执行。
3.4协助实验室安全主管作好实验室安全知识的宣贯工作。3.5指导各室工作人员在出现溅出液和其它传染性物质的事故后进行消毒处理,并对此类事件作出详细的书面记录。
3.6督促各实验室工作人员对各实验场所进行空气及各种操作台面及仪器的消毒。
3.7指导并监督各室妥善处理医疗废物及常规非医疗废物,若有必要的话应指导并监督对医疗废物进行消毒并作好消毒记录。3.8对各室工作人员在工作中所出现的有关实验室安全事故作出紧急处理并及时上报给实验室安全主管,由实验室安全主管及时上报给实验室安全委员会。
3.9随时对中心的急救药箱及化学品处理箱的物品进行检查,及时申请并更新常见的急救药品和化学品处理工具。
3.10对实验室卫生员的日常工作进行实验室安全方面的指导和监督。
3.11负责对辖区内各科生物安全的表格的记录或指导相关工作人员进行记录。
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继续教育主管(教学秘书):
1.在科主任的领导下,分管科研、教学工作。
2.带头宣贯执行医院及科室继续教育相关规章制度,并保证继续教育制度在科室贯彻实施。
3.制订科室内部继续教育工作计划,协助科教科完成科研、教学任务。
4.做好科室及医院有关继续教育项目的通知、安排及记录工作。5.负责进修实习人员的培训及考核。
文档管理员
1.负责质量管理体系文件的收发控制。
2.负责档案的编号和按规定位置分类、有序保管,防止丢失、破损和随意借阅,遵循保密制度。
3.制定检验科各级文件的宣贯计划,交继续教育主管落实。3.建立文档清单,便于随时调用。
(七)内审员
1.接受质量负责人委派,对质量管理体系实施内部审核。2.负责协助质量负责人制定并执行内审实施计划,按计划要求编制内部审核检查表。
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3.负责对内审不合格项采取的纠正措施,进行跟踪验证,保证检验科的持续改进。4.负责编制内审报告。
授权签字人
1、必须具备专业技术资格证书,授予相应专业领域的签字权利,对授予的专业领域的检验结果的完整性和准确性负责。
2、应直接参与或监督授权领域的检验工作,掌握授权领域的检验项目检测限制范围。
3、应该掌握授权领域的检验项目依据的标准、方法和作业指导书。批准授权领域的检验报告,负责对授权领域的检验结果进行判断、解释,必要时和临床联系,参与临床会诊。
4、应具有良好的专业水平和操作能力,及时发现/解决室内质量控制失控问题,了解授权领域的检验项目不确定度来源。
5、应掌握授权领域的仪器作业指导书,执行或监督仪器的保养、定标和质控,发现问题自己不能处理的应及时和维修工程师联系。
6、应掌握授权领域的质量记录、技术记录和检验报告,行使授权领域的质量记录和技术记录以及检验报告的检查权利。
7、应了解中国实验室认可的认可条件、实验室义务,只有经过实验室认可的项目才能使用中国实验室认可标志。(?)
权力委派
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为保证检验工作的正常运行,本科由科主任任命各级管理人员,见附件6《关键岗位人员任命书》。同时为防止本科室在行政、技术、管理上出现真空?,当检验科主任、技术负责人、质量负责人不在时,本科室规定由以下人员代理行使相应的职权: a.检验科主任不在时,由技术负责人行使职权。b.技术负责人不在时,由质量负责人行使职权。c.质量负责人不在时,由技术负责人行使职权。??
当出现上述情况时,由被代理人以书面形式委托代理人行使职权。
检验科副主任技师职责
检验科主管技师职责
1.在检验科主任领导和正(副)主任技师指导下进行工作。
2.熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法,协同检验科主任制定技术操作规程和质量控制措施,负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养,解决复杂、疑难技术问题,参加相应的诊查问题。
3.承担教学、指导和培养技师等工作,具备解决较疑难技术问题
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4.及时了解和掌握国内外本专业信息,应用先进技术,开展科研和新业务、新技术,总结经验、撰写论文。
5.负责复杂项目的检验及报告审签,参加临床病例讨论。
检验科技师职责
1.在检验科主任领导和上级技师的指导下进行工作。
2.参加本专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养。负责仪器零配件或器材的申请、保管、建账,并做好各种专业资料的积累、保管以及登记的统计工作。
3.根据科室情况,参加相应的诊查工作,指导和培养技士及进修人员,并负责其技术考核。
4.学习、应用国内外先进技术,参加科研和开展新业务、新技术。总结经验,撰写学术论文。
5.检验科技师负责菌株、医疗用毒性药品、检验器材的管理,担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。
检验科技士职责
1.在检验科主任领导和上级技师的指导下进行工作。
2.协同技师做好仪器设备的安装、调试、操作、维修、保养、建
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档、建账和使用登记。
3.协同技师做好物品、药品、器材的申请和保管,以及各种登记、统计工作。
4.钻研业务技术,开展新业务、新技术,指导实习人员工作。
5.检验科技士负责收集、采集检验标本和进行一般检验工作,做好消毒、灭菌工作。
检验师工作职责??
1、技师在本专业组主管技师(组长)的领导下从事日常检验工作,服从主管技师的工作安排,并遵守上级及科内的各种规章。
2、按《检验科样品接收制度》的要求负责病人样品的接收、核对、登陆、标识样品。
3、正确掌握皮肤穿刺采血技术,从事血液检验时应掌握静脉采血技术,在病人条件允许的情况下,主动采用静脉采血代替皮肤穿刺采血。
4、按检验科样品处理要求对样品进行试验前处理。
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5、按指定仪器的操作手册和试验项目的方法文件进行试验操作。
6、按《检验科试验报告审核发放工制度》的要求进行报告审核和发放。
7、按仪器维护手册要求,对所负责仪器进行日常维护。
8、按《检验科室内质控管理办法》的要求进行日常室 内质控测定,对发现的问题在主管技师授权下进行必要的处理。
9、遵守本科制定的《检验科生物安全管理办法》。
10、遵照本专业组的物品管理办法使用各种实验用品,关心库存数,减少浪费。
11、为门诊病人提供合理的咨询服务,语气平和,态度诚恳。
12、为临床医护人员提供必要的技术支持,对检验工作流程中出现的问题及时与相关科室或人员进行沟通。
(十六)主管技师职责
1.在检验科主任领导下和副主任技师的指导下进行工作。
2.参与检验科质量管理体系的运行,对质量管理体系的运行进行监督。
3.熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法,协同检验科主任、副主任技师制定技术操作规程和质量控制措施,负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养,解决复杂、疑难技术问题,参加相应的26
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检验工作,做好相关记录工作。
4.担任指导和培养进修、实习人员、检验技师的工作,负责其技术考核。
5.积极参加医院内外及科室组织的继续教育,了解国内外专业信息,应用先进技术,开展科研和新业务、新技术,总结经验。6.解决较难技术问题的能力,负责复杂项目的检验及报告审签,参加科室质量、技术相关问题的讨论。
(十七)技师职责
1.在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行日常工作。
2.在专业组组长的指导下参加本专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养,负责仪器零配件或器材的请领、保管、建帐,并做好各专业资料的积累、保管以及登记和统计工作。3.根据科室情况,参加相应的检验工作,指导和培养技士及进修人员。
4.学习、应用国内外先进技术,参加开展新业务、新技术,总结经验。
5.担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。
(十八)技士职责
1.在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行工作。2.按相关程序做好仪器设备操作、维护、保养工作和记录。
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3.做好物品、药品、器材的请领和保管,以及各种登记和统计工作。
4.钻研业务技术,参与新业务、新技术的开展,指导实习人员工作。
5.负责进行一般检验工作,做好消毒灭菌工作。
(二)综合管理组 ???
1、负责编制各项行政管理制度,并对执行情况进行检查。2、负责检验标准、规范的收集、整理和分发。3、负责文件的收发、处理、督办。
4、负责质量管理体系文件的分发控制。5、负责采购工作的实施
7、负责仓储管理
8、负责存档资料的管理工作。9、负责仪器设备的管理。
10、组织建立仪器管理档案,掌握全检验科仪器设备动态,办理
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和审核仪器设备的降级和报废。
11、负责编制检验设备的周期检定计划,组织实施。12、进行预防措施的制定和实施。
13、完成相关记录的编制、填写、收集和归档前管理。
14、配合内部质量管理体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
15、对申请分包的项目,由技术负责人与质量负责人负责对承检单位相应的检测设备和资格进行确认,确保其检测能力符合要求。
16、确保本检验科所有从事技术工作人员和质控员、内审人员均应受过专业。教育和培训,具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验。
17、对开展的项目配置满足检测要求的检测设备、设施、人员,并以检测实验室仪器设置表和分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求。
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第6篇:食品微生物检验教案第三章食品检验样品的采集和处理[全文]
第三章 食品检验样品的采集和处理
一、样品的采集与处理
食品检验样品采集的原则:
1、所采样品应具有代表性
每批食品应随机抽取一定数量的样品,再生产过程中,再不同时间内各取少量样品予以混合。固体或半固体的食品应从表层、中层和底层、中间和四周等不同部位取样。
2、采样必须符合无菌操作的要求,防止一切外来污染 一件用具只能用于一个样品,防止交叉污染。
3、再保存和运送过程中应保证样品中微生物的状态不发生变化
采集的非冷冻食品一般在0—5度冷藏,不能冷藏的食品立即检验。一般在36h内进行检验。
4、采样标签应完整、清楚
每件样品的标签须标记清楚,尽可能提供详尽的资料。
在食品的检验中,所采集的样品必须具有代表性,即所取样品能够代表食物的所有部分。如果采集的样品没有代表性,即使一系列检验工作非常精密、准确,其结果也毫无价值,甚至会出现错误的结论。食品因加工的批号、原料情况(来源、种类、地区、季节等)加工方法、保藏条件、运输、销售中的各环节及销售人员的责任心和卫生认识水平等无不影响着食品的卫生质量,因此要根据一小份样品的检验结果去说明一大批食品的质量或一起食物中毒的性质,就必须周密考虑,设计出一种科学的取样和样品制备方法。而采用什么样的取样方案主要取决于检验的目的,目的不同,取样的方案也不同。检验的目的可以是判定一批食品合格与否,也可以是查找食物中毒病原微生物,还可以是鉴定畜禽产品是否有人畜共患的病原体。目前国内外使用的取样方案多种多样,如一批产品按百分比抽样,才若干个样后混合在一起检验;按食品的危害程度不同抽样等。不管采取何种方案,对抽样代表性的要求是一致的。最好对整批产品的单位包装进行编号,实行随机抽样。
(一)样品的种类
样品可分为大样、中样、小样三种。大样指一整批;中样是从样品各部分取的混合样,一般为200g;小样又称为检样,一般以25g为准,用于检验分析。
(二)样品的采集
采样必须在无菌操作下进行。
采样的工具,如探子、铲子、匙、采样器、试管、广口瓶、剪子和开罐器等,必须是无
菌的。
根据样品种类,如袋、瓶和罐装者,应取完整的未开封的;如果样品很大,则需用无菌采样器取样;检样是冷冻食品,应保持在冷冻状态(可放在冰内、冰箱的冰盒内或低温冰箱内保存),非冷冻食品需在0~5℃中保存。
1、液体食品的采样
将样品充分混匀,用无菌操作开启包装,用100mL无菌注射器抽取,注入无菌盛样容器。
2、半固体食品的采样
用无菌操作拆开样品包装,用无菌勺子从几个部位挖取样品,注入无菌盛样容器。
3、固体样品的采样
大块整体食品应用无菌刀具和镊子从不同部位割取,割取时应兼顾表面与深度,注意样品的代表性;小块大包装食品应从不同部位的小块上切取样品,注入无菌盛样容器。样品是固体粉末,应边取边混合。
4、冷冻食品的采样
大包装小块冷冻食品的采样按小块个体采取;大块冷冻食品可以用无菌刀从不同部位削取样品或用无菌小手锯从冰块上锯取样品,也可以用无菌钻头钻取碎样品,注入无菌盛样容器。
固体样品和冷冻食品取样还应注意检验目的,若需检验食品污染情况,可取表层样品;若需检验其品质情况,应再取深部样品。
5、生产工序检测采样 ① 车间用水
自来水样从车间各水龙头上采取冷却水,汤料从车间容器不同部位用100mL无菌注射器抽取。
② 车间台面、用具及加工人员手的卫生检测
用板孔5cm的无菌采样板及5支无菌棉签擦拭25cm面积。若所采表面干燥,则用无菌稀释液湿润棉签后擦拭,若表面有水,则用干棉签擦拭,擦拭立即将棉签头用无菌剪刀剪入盛样容器。2
2③ 车间空气采样(直接沉降法)
将5个直径90mm的普通营养琼脂平板分别置于车间的四角和中部,打开平皿盖5min,然后盖上平皿盖送检。
6、食物中毒微生物检验的取样
当怀疑发生食物中毒时,应及时收集可以中毒源食品或餐具等,同时收集病人的呕吐物、粪便或血液等。
7、人畜共患病原微生物检验的取样
当怀疑某一动物产品可能带来人畜共患病病原体时,应结合畜禽传染病学的基础知识,采取病原体最集中、最易检出的组织或体液送检验室检验。
(三)采样的标签
采样前后应立即贴上标签,每件样品必须标记清楚(如编号、样品名称、生产单位、生产日期、产品批号、产品数量、存放条件、采样时间、采样人姓名、现场情况)。
(四)样品的送检要求
1、要快速运送,不要超过3小时。
2、若路途遥远,不需冷冻的样品可1~5℃低温下运送;如需保持冷冻状态在泡沫塑料隔热箱内。
3、要注意防污染、防散漏、防变质。
(五)样品的处理方法
1、液体样品的处理
液体样品,指粘度不超过牛乳的非粘性食品,可直接由灭菌吸管准确吸取25mL蒸馏水或生理盐水及有关检验的增菌液中,制成1︰10稀释液。吸取前要将样品充分混合,在开瓶、开盖等打开样品容器时,一定要注意表面消毒,无菌操作。用点燃的酒精棉球灼烧瓶口灭菌,用石炭酸或来苏尔消毒后的纱布盖好,再用灭菌开瓶器将盖启开。含有二氧化碳的样品可倒入灭菌的小瓶内,覆盖灭菌纱布,轻轻摇荡,待气体全部逸出后,再取样检验。
2、固体或粘性液体样品的处理
此类样品无法用吸管吸取,可用灭菌容器称取检样25g,加至预温45℃的灭菌生理盐水或蒸馏水225mL中,摇荡融化或使用振荡器振荡融化,尽快检验。从样品稀释到接种培养,一般不超过15min。
(1)固体食品的处理
固体食品的处理相对复杂,处理方法主要有以下几种: ①捣碎均质法:
将样品(≥100g)剪碎或搅拌混匀,从中取25g放入带225mL无菌稀释液的无菌均质杯中,以8000~10000r/min均质1~2min即可。
②剪碎振摇法:
将样品(≥100g)剪碎或搅拌混匀,从中取25g检样进一步剪碎,放入带225mL无菌稀释液和直径5mm左右玻璃珠的稀释瓶中,盖紧瓶盖,用力快速振摇50次,振幅不小于40cm。
③研磨法:
将样品(≥100g)剪碎或搅拌混匀,从中取25g检样放入无菌乳钵中充分研磨后,再放入带有225mL无菌稀释液的稀释瓶中,盖紧盖后,充分摇匀。
④整粒振摇法:
有完整自然保护膜的颗粒状样品(如蒜瓣、青豆等)可以直接称取25g整粒样品置于带有225mL无菌稀释液和适量玻璃珠的无菌稀释瓶中,盖紧瓶盖,用力快速振摇50次,振幅要大于40cm以上。
(2)冷冻样品
冷冻样品在检验前要进行解冻。一般在0~4 ℃下解冻,时间不能超过18h;也可在45 ℃下解冻,时间不能超过15min。样品解冻后,无菌操作称取检样25g,置于225mL无菌稀释液中,制备称均匀1︰10稀释液。
(3)粉状或颗粒状样品的处理
用灭菌勺或其他适用工具将样品搅拌均匀后,无菌操作称取检样25g,置于225mL灭菌生理盐水中,充分振摇混匀或使用振摇器混匀,制成1︰10稀释液。
二、各类食品微生物检样样品的采集与制备实例
(一)肉与肉制品样品的采集与制备
1、样品的采取(1)生肉及脏器检样
如是屠宰场后的畜肉,可于开腔后,用无菌刀采取两腿内侧肌肉各50g(或劈半后采取两侧背最长肌肉各50g);如是冷藏或销售的生肉,可用无菌刀取腿肉或其他部位的肌肉100g.检样采取后放入无菌容器内,立即送检;如条件不许可时,最好不超过3h.送检时应注意冷藏,不得加入任何防腐剂.检样送往化验室应立即检验或放置冰箱暂存.(2)禽类(包括家禽和野禽)鲜、冻家禽采取整只,放无菌容器内;带毛野禽可放清洁容器内,立即送检,以下处理要求同上述生肉.(3)各类熟肉制品
包括酱卤肉,肴肉,方圆腿,熟灌肠,熏烤肉,肉松,肉脯,肉干等,一般采取200g,熟禽采取整只,均放无菌容器内,立即送检,以下处理要求同上述生肉.(4)腊肠,香肚等生灌肠
采取整根,整只,小型的可采数根,数只,其总量不少于250g.2、检样的处理
(1)生肉及脏器检样的处理
先将检样进行表面消毒(在沸水内烫3s~5s,或灼烧消毒),再用无菌剪子剪取检样深层肌肉25g,放入无菌乳钵内用灭菌剪子剪碎后,加灭菌海砂或玻璃砂或玻璃砂研磨,磨碎后加入灭菌水225mL,混匀后即为1:10稀释液.(2)鲜,冻家禽检样的处理
先将检样进行表面消毒,用灭菌剪子或刀去皮后,剪取肌肉25g(一般可从胸部或腿部剪取),以下处理同生肉.带毛野禽去毛后,同家禽检样处理.(3)各类熟肉制品检样的处理 直接切取或称取25g,以下处理同生肉.(4)腊肠、香肠等生灌肠检样处理
先对生灌肠表面进行消毒,用灭菌剪子取内容物25g,以下处理同生肉.注:以上样品的采集和送检及检样的处理均以检验肉禽及其制品内的细菌含量从而判断其质量鲜度为目的.如须检验肉禽及其制品受外界环境污染的程度或检索其是否带有某种致病菌,应用棉拭采样法.3、棉拭采样法和检样处理
检验肉禽及其制品受污染的程度,一般可用板孔5cm2的金属制规板,压在受检物上,将来菌棉拭稍沾湿,在板孔5cm2的范围内揩抹多次,然后将板孔规板移压另一点,用另一棉拭揩抹,如此共移压揩抹10次,总面积50cm2,共用10只棉拭.每支棉拭在揩抹去完毕后应立即剪断或烧断后投入盛有50mL灭菌水的三角烧瓶或大试管中,立即送检.检验时先充分振摇吸取瓶,管中的液体,作为原液,再按要求作10倍递增稀释.检验致病菌,不必用规板,在可疑部位用棉拭揩抹即可.(二)乳与乳制品样品的采集与制备
1、样品的采取和送检(1)散装或大型包装的乳品
用灭菌刀,勺取样,在移采另一件样品前,刀,勺先清洗灭菌.采样时应注意部位等代表性.每件样品数量不少于200g,放入灭菌容器内及时送检.鲜乳一般不应超过3h,在气温较高或路途较远的情况下应进行冷藏,不得使用任何防腐剂.(2)小型包装的乳品
应采取整件包装,采样时应注意包装的完整.各种小型包装和乳与乳制品,每件样品量为:生奶1瓶或1包;消毒奶1瓶或1包;奶粉1瓶或1包(大包装者200g);奶油1块(113g);酸奶1瓶或1罐;炼乳1瓶或1罐;奶酪(干酪)1个.(3)成批产品
对成批产品进行质量鉴定时,其采样数理每批以千分之一计算,不足千件者抽取1件.2、检样的处理
(1)鲜奶,酸奶
以无菌操作去掉瓶口的纸罩纸盖,瓶口经火焰消毒后以无菌操作吸取25mL检样,放入装有225mL灭菌生理盐水的三角烧瓶内,振摇均匀(酸乳如有水分析出于表层,应先去除).(2)炼乳
将瓶或罐先用温水洗净表面,再用点燃酒精棉球消毒瓶或罐的上表面,然后用灭菌的开罐器打开罐(瓶),以无菌操作称取25g(mL)检样,放入装有225mL灭菌生理盐水的三角烧瓶内,振摇均匀.(3)奶油
以无菌操作打开包装,取适量检样置于灭菌三角烧瓶内,在450C水浴或温箱中加温,溶解后立即将烧瓶取出,用灭菌吸管吸取25mL奶油放入另一含225mL灭菌生理盐水或灭菌奶油稀释液的烧瓶内(瓶装稀释液应预置于450C水浴中保温,作10倍递增稀释时所用的稀释液亦同),振摇均匀,从检样融化到接种完毕的时间不应超过30min.注:奶油稀释液:格林氏液(配法:氯化钠9g,氯化钾0.12g,氯化钙0.24g,碳酸氢钠0.2g,蒸馏水1000mL)250mL,蒸馏水750mL,琼脂1g,加热溶解,分装每瓶225mL,1210C灭菌15min.(4)奶粉
罐装奶粉的开罐取样法同炼乳处理,袋装奶粉应用蘸有75%酒精的棉球涂擦消毒袋口,以无菌操作开封取样,称取检样25g,放入装有适量玻璃珠的灭菌三角烧瓶内,将225mL温热的灭菌生理盐水徐徐加入(先用少量生理盐水将奶粉调成糊状,再全部加入,以免奶粉结块),振摇使充分溶解和混匀.(5)奶酪
先用灭菌刀削去部分表面封蜡,用点燃的酒精棉球消毒表面,然后用灭菌刀切开奶酪,以无菌操作切取表层和深层检样各少许,置于灭菌乳钵内切碎,加入少量生理盐水研成糊状.(三)蛋与蛋制品样品的采集与制备
1、样品的采集(1)鲜蛋
用流水冲洗鲜蛋外壳,再用75%酒精棉球涂擦消毒后放入 灭菌袋内,加封做好标记后送检。
(2)全蛋粉,巴氏消毒全蛋粉,蛋黄粉,蛋白片
将包装铁箱上开口处用75%酒精棉球消毒,然后将盖开启,用灭菌的金属制双层旋转式套管采样器斜角插入箱底,使套管旋 转收取检样,再将采样器提出箱外,用灭菌小匙自上、中、下部 收取检样,装入灭菌广口瓶中,每个检样质量不少于100g,标 记后送检。
(3)冰全蛋、巴氏消毒;;全蛋、冰蛋黄、冰蛋白
先将包装铁听开口处用75%酒精棉球消毒,然后将盖开启,用灭菌电钻由顶到底斜角钻入,徐徐钻取检样。然后抽出电钻,从中取出检样200g装入灭菌广口瓶中,标明后送检。(4)对成批产品进行质量鉴定时的采样数量
蛋粉、巴氏消毒全蛋粉、蛋黄粉、蛋白片等产品以一日或一 班生产量为一批,检验沙门氏菌时,按每批总量5%抽样,但每 批最少不得少于3个检样。测定菌落总数和大肠菌群时,每批按 装罐过程前、中、后取样3次,每次取样50 g,每批合为一个检 样。
冰全蛋、巴氏消毒冰全蛋、冰蛋黄、冰蛋白等产品按每500 kg取样一件。菌落总数测定和大肠菌群测定时,在每批装罐过 程前、中、后取样3次,每次取样50 g合为一个检样。
2.检样的处理(1)鲜蛋外壳
用灭菌生理盐水浸湿的棉拭充分擦拭蛋壳,然后棉拭直接放 呻培养基内增菌培养,也可将整只鲜蛋放入灭菌小烧杯或平皿 中,按检样要求加入定量灭菌生理盐水或液体培养基,用灭菌桥i 拭将蛋壳表面充分擦洗后,以擦洗液作为检样检验。
(2)鲜蛋蛋液
将鲜蛋在流水下洗净,待干后再用酒精棉球消毒蛋壳,然/口 根据检验要求,打开蛋壳取出蛋白、蛋黄或全蛋液,放人带有玻 璃珠的灭菌瓶内,充分摇匀待检。
(3)全蛋粉、巴氏消毒全蛋粉、蛋白片、蛋黄粉
将检样放入带有玻璃珠的灭菌瓶内,按比率加入灭菌生理盐 水充分摇匀待检。(4)冰全蛋、巴氏消毒冰全蛋、冰蛋白、;;蛋黄
将装有冰蛋检样的瓶子浸泡于流动冷水中,待检样融化后取 出,放入带有玻璃珠的灭菌瓶中充分摇匀待检。
(5)各种蛋制品沙门氏菌增菌培养
以无菌操作称取检样,接种于亚晒酸盐煌绿或煌绿肉汤等增 菌培养基中(此培养基预先置于有适量玻璃珠的灭菌瓶内),盖紧瓶盖,充分摇匀,然后放入(36士1)℃恒温箱中培养(20±2)h。
(6)接种以上各种蛋与蛋制品的数量及培养基的数量和成分
凡用亚础酸盐煌绿增菌培养时,各种蛋与蛋制品的检样接种数量都为30 g,培养基数量都为150 ml。
(四)水产食品样品的采集与制备
1、样品的采集
赴现场采取水产食品样品时,应按检验目的和水产品的种类 确定采样量。除个别大型鱼类和海兽只能割取其局部作为样品 外,一般都采取完整的个体,待检验时再按要求在一定部位采取 检样。在以判断质量鲜度为目的时,鱼类和体形较大的贝甲类虽 然应以个体为一件样品,单独采取,但当对一批水产品做质量判 断时,仍须采取多个个体做多件检验以反映全面质量。一般小型 鱼类和对虾、小蟹,因个体过小在检验时只能混合采取检样,在采样时须采数量更多的个体,一般可采500-10 00g;鱼糜制品(如灌肠、鱼丸等)和熟制品采取250 g,放灭菌容器内。
水产食品含水较多,体内酶的活力也较旺盛,易于变质。因 此在采好样品后应在8 h内送检,在送检过程中一般都应加冰保藏。
2、检样的处理(1)鱼类
鱼类采取检样的部位为背肌。先用流水将鱼体体表冲净,去 鳞,再用75%酒精的棉球擦净鱼背,待干后用灭菌刀在鱼背部 沿脊椎切开5 g,再沿直于脊椎的方向切开两端,两块背肌分 别向两侧翻开,然后用无菌剪子剪取25 g鱼肉,放入灭菌乳钵 内,用灭菌剪子剪碎,加灭菌海砂或玻璃砂研磨(有条件情况下 可用均质器),检样磨碎后加入225 ml灭菌生理盐水,混匀成稀释液。
在剪取肉样时要仔细操作,勿触破及粘上鱼皮。如果是鱼康糜制品和熟制品则放乳钵内进一步捣碎后,再加生理盐水,混匀成稀释液。
(2)虾类
虾类采取检样的部位为腹节内的肌肉。将虾体在流水下冲 净,摘去头胸节,用灭菌剪子剪除腹节与头胸节连接处的肌肉,然后挤出腹节内的肌肉,取25 g放入灭菌乳钵内。以
后操作同鱼类检样处理。
(3)蟹类
蟹类采取检样的部位为胸部肌肉。将蟹体在流水下冲洗,剥去壳盖和腹脐,去除鳃条。再置流水下冲净。用75%酒精棉球擦拭前后外壁。置灭菌搪瓷盘上待干。然后用灭菌剪子剪开,成左右两片,用双手将一片蟹体的胸部肌肉挤出(用手指从足跟一端剪开的一端挤压),称取25g,置灭菌乳钵内。以后操作同鱼类检样处理处理
(4)贝壳类
贝壳类采样部位为贝壳内容物。先用流水刷洗贝壳,刷净后 放在铺有灭菌毛巾的清洁的搪瓷盘或工作台上,采样者将双手洗 净并用75%酒精棉球擦拭消毒后,用灭菌小饨刀从贝壳的张口 处缝隙中徐徐切人,撬开壳盖,再用灭菌镶子取出整个内容物,称取25 g置灭菌乳钵内,以下操作同鱼类检验处理。
上述检验处理的方法和检验部位均以检验水产品肌肉内细菌 含量从而判断其新鲜度为目的。如须检验水产食品是否污染某种 致病菌时,其检验部位应为胃肠消化道和鲸等呼吸器官:鱼类检 取肠管和鲸;虾类检取头胸节内的内脏和腹节外沿处的肠管;蟹 类检取胃和鲸条;贝类中的螺类检取腹足肌肉以下的部分,贝类中的双壳类检取覆盖在斧足肌肉外层的内脏和瓣鳃。
(五)软饮料、冷冻饮品样品的采集与制备
1、样品采集
(1)碳酸饮料、瓶(桶)装饮用水、果汁(浆)及果汁饮 料、含乳饮料、果味水、果子露、酸梅汤、固体饮料等采取样品时应采取原瓶(罐)、袋和盆装样品,散装者应用无菌操作采取 500ml,放入灭菌磨口瓶中。
(2)冰淇淋、冰棍采取样品时应采取原包装样品,散装者用无菌操作取样,放入灭菌磨口瓶中,再放入冷藏或隔热容器中。
(3)食用冰块取样应取冷冻冰块放入灭菌容器中。以上所有的样品采取后,应立即送检,最多不超过3 h
2、样品的采取数量
(1)碳酸饮料、果汁:采样时以四杯为一件,大包装者,一瓶或一桶为一件。(2)散装饮料:采取500ml。
(3)固体饮料:瓶装采取一瓶为一件,散装取500g。
(4)冰棍:如班产量为2万支以下者,一班为一批;班产量2万支以上者,以工作台
为一批。一批取3件,一件取3支。
(5)冰淇淋:以杯为1件,散装取200 g。(6)食用冰块:以500g为1件。
3、样品的处理(1)瓶(罐)装饮料
用点燃的酒精棉球灼烧瓶口灭菌,用石炭酸纱布盖好。塑料 瓶口可用75%酒精棉球擦拭灭菌,用灭菌开瓶器将盖启开,含有二氧化碳的饮料可倒入另一灭菌容器内,口勿盖紧,覆盖一灭菌纱布,轻轻摇荡。待气体全部逸出后,进行检验。
(2)冰棍
用灭菌银子除去包装纸,将冰棍部分放入灭菌磨口瓶内,木棒留在瓶外,盖上瓶盖,用力抽出木棒,或用灭菌剪子剪掉木棒,置45℃水浴30 min,溶化后立即进行检验。
(3)冰淇淋
放在灭菌容器内,待其溶化立即进行检验。
(六)调味品样品的采集与制备
调味品包括酱油、酱类和醋等,是以豆类、谷类为原料发酵 而成的食品,往往由于原料污染及加工制作、运输中不注意卫生 而污染上肠道细菌、球菌及需氧和厌氧芽子包杆菌。
1、样品的采取 1酱油和食醋
装瓶者采取原包装,散装样品可用灭菌吸管采取 2.酱类
用灭菌勺子采取,放入灭菌磨口瓶内送检。
2、检样的处理(1)瓶装样品
用点燃的酒精棉球烧灼瓶口灭菌,用石炭酸纱布盖好,再用 灭菌开瓶器启开后进行检验。
(2)酱类
用无菌操作称取25 g,放入灭菌容器内,加入灭菌蒸馏水 225 ml,制成混悬液。(3)食醋
用200~300g/L灭菌碳酸纳溶液调pH到中性。
(七)冷食菜、豆制品样品的采集与制备
冷食菜多为蔬菜和熟肉制品不经加热而直接食用的凉拌菜。该类食品由于原料、半成品、炊事员及炊事用具等消毒灭菌不彻 底,造成细菌的污染。豆制品是以大豆为原料制成的含有大量蛋白质的食品,该类食品大多由于加工后,通过盛器、运输及销售 等环节不注意卫生,沾染了存在于空气、土壤中的细菌。这两类 食品如不加强卫生管理,极易造成食物中毒及肠道疾病的传播。
1、样品的采取(1)冷食菜
采取时将样品混匀,采取后放入灭菌容器内。(2)豆制品
采取接触盛器边缘、底部及上面不同部位样品,放入灭菌容器内。
2、样品采取数量
冷食菜及豆制品均采样200g。
3、检样的处理
以无菌操作称取25 g检样,放入225 ml灭菌蒸馏水,制成混悬液。
(八)糖果、糕点果脯样品的采集与制备
糖果、糕点果脯等此类食品大多是由糖、牛奶、鸡蛋、水果等为原料而制成的甜食。部分食品有包装纸,污染机会较少,但由于包装纸、盒不清洁,或没有包装的食品放于不洁的容器内也可造成污染。带馅的糕点往往因加热不彻底,存放时间长头温度高,可使细菌大量繁殖造成食品变质。因此对这类食品进行微生物学检验还是很有必要的。
1、样品的采取
糕点、果脯可用灭菌镊子夹取不同部位样品,放入灭菌容器内;糖果采取原包装样品,采取后立即送检。
2、样品的处理(1)糕点
如为原包装,用灭菌银子夹下包装纸,采取外部及中心部位;如为带馅糕点,取外皮及内馅25 g;奶花糕点,采取奶花及 糕点部分各一半共25 g,加入225 ml灭菌生理盐水中,制成混悬液。
(2)果脯
果脯检样,采取不同部位称取25 g检样,加入灭菌生理盐 水225 ml,制成混悬液。(3)糖果
糖果检样,用灭菌银子夹取包装纸,称取数块共25 g,加入 预温至45 度灭菌生理盐水225 ml,待溶化后检验。
(九)酒类样品的采集与制备
酒类一般不进行微生物学检验,进行检验的主要是酒精度低的发酵酒。因酒精度低,不能抑制细菌生长。污染主要来自原料或加工过程中不注意卫生操作而沾染水、土壤及空气中的细菌,尤其散装生啤酒,因不加热往往生存大量细菌。
1、样品的采集
酒类样品,若是瓶装酒类应采取原包装样品2瓶,若是散装酒类应用灭菌容器采取500ml,放入灭菌磨口瓶中送检。
2、样品的处理(1)瓶装酒类
瓶装酒类用点燃的酒精棉球烧灼瓶口灭菌,用石炭酸纱布盖好,再用灭菌开瓶器将盖启开,含有二氧化碳的酒类可倒入另一灭菌容器内,口勿盖紧,覆盖一灭菌纱布,轻轻摇荡,待气体全部逸出后,进行检验。
2.散装酒类
散装酒类可直接吸取,进行检验。
(十)方便面(速食米粉)样品的采集与制备
随着生活水平的提高,生活节奏的加快,方便食品颇受人门 的欢迎,销售量越来越大。方便面(米粉)是最有代表性的方便 食品,方便面(米粉)是以小麦粉、莽麦粉、绿豆粉、米粉等为 主要原料,添加食盐或面质改良剂,加适量水调制、压延、成型、汽蒸后,经油炸或干燥处理,达到一定熟度的粮食制品。同 类食品还有即食粥、速煮米饭等。这类食品大部分均有包装,污染机会少,但往往由于包装纸、盒不清洁或没有包装的食品放于不清洁的容器内,造成污染。此外,也常在加工、存放、销售各 环节中污染了大量细菌和霉菌,而造成食品变质。这类食品不仅 会被非致病菌污染,有时还会感染到沙门氏菌、志贺氏菌、金黄 色葡萄球菌、溶血性链球菌和霉菌及其毒素。
1、样品的采集
袋装及碗装方便面(米粉)、即食粥、速煮米饭3袋(碗)为1件,简易包装的采取200g。2.样品的处理
(1)未配有调味料的方便面(米粉)、即食粥、速煮米饭用无菌操作开封取样,称取样品25 g,加入225 m灭菌生理盐水制成1:10匀质液。
(2)配有调味料的方便面(米粉)、即食粥、速煮米饭 用无菌操作开封取样,将面(粉)块、干饭粒和全部调料及 配料一起称重,按1: 1(kg/L)加入灭菌生理盐水,制成检样匀质液。然后再称取50 m匀质液力日至200m灭菌生理盐水中,成为1:10的稀释液
二、检验与报告
(一)检验
制备稀释好的检样,按不同的检验项目及时进行检验。食品微生物检验按国标检验方法规定。
主要检验项目: ①菌落总数的检验 ②大肠杆菌的检验
③致病菌的检验(包括肠道致病菌检验和致病性球菌检验等)
(二)报告
按检样项目完成各类检验后,检验人员应及时填写检验报告单,签名后送主管人员签字,加盖单位印章,以示生效,立即交食品卫生监督人员处理。
发出报告后样品的处理:
①阴性样品:在发出报告可及时处理;
②阳性样品:在发出报告以后3天才能处理样品; ③进口食品的阳性样品:要保存6个月才能处理。
小结:本章主要介绍了样品采集的原则、样品采集及处理的方法及检验程序。思考题:
1、食品检验样品采集的原则有哪些?
2、固体食品处理的处理方法有哪些?
第7篇:检验科工作岗位职责
检验科工作岗位职责
一、全科人员应自觉遵守劳动纪律,上班后充分做好实验前的准备工作。
二、检验单由医师逐项填写,要求自己清楚,目的明确。三、收到标本时严格执行查对制度,标本不符合要求的应重新采集。对不能立即检验的标本,要妥善保管。检验标本随时做完随时发出报告。
四、遵守《全国临床检验操作规程》,进行规范化操作,认真做好每项检验工作。
五、要认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科联系,重新检查。发现检验目的以外的阳性结果应主动报告。
六、特殊检验标本发出报告后保留24小时,一般标本检测后和用具一样立即消毒。
七、为保证检验质量,应定期检查试剂和校队仪器的灵敏度。定期抽查检验质量,及时与各科室主任医师沟通,防止发生差错。
八,做好菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器的保管工作,并指定专人负责严加保管,定期检查。九、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制参加室间质量评比活动。
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