新版gsp零售药店岗位职责(精选4篇)_gsp岗位职责零售
新版gsp零售药店岗位职责(精选4篇)由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“gsp岗位职责零售”。
第1篇:药店GSP岗位职责
一、企业负责人岗位职责
1、目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围:适用于企业负责人。4、责任:企业负责人对本职责的实施负责。5、工作内容:
5.1组织本企业的员工认真学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。
5.2合理设置并领导质量管理员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权。
5.3积极支持质量管理员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进。
5.5指导质量管理员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理。
5.6组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。
5.7创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.8做好人员工作职责及班次的组织安排。
5.9人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
5.10重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
5.11努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
5.12熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。二、质量管理员岗位职责
1、目的:为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围:适用于质量管理员。4、责任:质量管理员对本职责的实施负责。5、工作内容:
5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。5.2 负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核,对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。
5.8 负责药品验收的管理,负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。
5.9 负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。5.10 负责组织计量器具的校准及检定工作。5.11 指导并监督药学服务工作。三、处方审核人员岗位职责
1、目的:为规范处方审核人员的行为,保证处方药销售的合法性。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围:适用于处方审核人员。
4、责任:处方审核人员对本职责的实施负责。5、工作内容:
5.1 负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。5.2 负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。5.3 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。
5.4 指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量问题。5.5 指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
5.6 营业时间必须在岗,并佩戴有照片、姓名、岗位或其他技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。
5.7 为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。5.8 对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部门。5.9 对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。四、药品采购员岗位职责
1、目的:规范药品的采购工作,保证采购药品的合法性和质量可靠性。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围:适用于药品采购员。4、责任:药品采购员对本职责的实施负责。5、工作内容:
5.1 择优选择合法经营和信誉好的企业采购药品,不与非法药品经营单位发生业务联系,保证采购药品质量保证,价格公平合理。
5.2 采购前认真核对供应商的经营方式和经营范围,所采购的药品不得超出供应商的经营范围。
5.3 与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议,明确双方的质量责任。
5.4 采购药品有合法票据,并做好采购记录。
5.5 严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批,经企业负责人批准后方可签订合同进货。
5.6 分析销后和库存状况,优化药品结构,为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。
5.7 与供应商明确落实药品的退、换货条款,减少双方矛盾。
5.8 掌握购销过程的质量动态,积极向质量管理员反馈信息。采购工作服从质量管理员的质量指导和监督。五、药品验收员岗位职责
1、目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围:适用于药品验收员。4、责任:药品验收员对本职责的实施负责。5、工作内容:
5.1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。5.2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
5.3 按法定标准和验收规程,及时完成采购药品的验收工作并做好验收记录。5.4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。5.5 对验收合格的药品,与营业员办理交接手续。
5.6 对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量管理员处理。
5.7 规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。
5.8 收集质量信息,配合质量管理员做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理员。六、营业员岗位职责
1、目的:规范企业的销售行为,保证销售的服务质量和销售药品的质量。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。3、适用范围:适用于企业的营业员。4、责任:企业营业员对本职责的实施负责。5、工作内容:
5.1 认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,严格遵守企业纪律、规章制度,执行相关质量管理制度及程序。
5.2 每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、养护、退库、效期跟踪等作业。5.3 保证仪容、仪表符合企业规定,对顾客礼貌招呼,热情微笑服务,文明用语。5.4 掌握并不断提高服务技巧、销售技能,不断熟悉药品知识,及时掌握新品种的药学内容,销售药品做到准确无误,并且正确说明用法、用量和注意事项,务必提醒顾客要认证阅读说明书,不得夸大宣传和欺骗顾客。5.5 做好药品的防盗和防止药品变质的工作。
5.6 负责协助进行经营场所的气氛营造,装饰物的悬挂等。5.7 做好每班的贵重药品的交接班工作。
5.8 协助搞好企业经营场所的设备维护、设施维护保养。
第2篇:零售药店岗位职责
零售药店岗位职责
【篇1:药品零售企业各岗位职责】
有关业务和管理岗位的聘用文件
为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真正把gsp的规范落实,决定任命以下人员担任各岗位负人:
企业负责人: 药店质量管理员: 药店采购员: 药店验收员: 药店营业员: 药店养护员: 驻店药师:
企业负责人质量职责
1.贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2.坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。
3.组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。
4.督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。5.主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。
6.对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。
8.执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。
9.负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
10.对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
质量管理人员质量职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题; 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按gsp来规范药品经营行为;
5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;
7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 9、负责假劣药品的报告; 10、负责药品质量查询;
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
13、组织验证、校准相关设施设备; 14、负责药品召回的管理; 15、负责药品不良反应的报告;
16、组织质量管理体系的内审和风险评估;
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 19、开展质量管理教育和培训;
药学技术人员质量职责
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作;
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任; 3、负责凭医师处方调剂处方药,无医师处方不得调剂销售处方药; 4、认真审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等; 5、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性; 6、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:
(1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
(2)处方用药与临床诊断的相符性;(3)剂量、用法的正确性;(4)选用剂型与给药途径的合理性;(5)是否有重复给药现象;
(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌;
(7)其它用药不适宜情况;
7、处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知患者,请其处方医师确认或者重新开具处方;
9、调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;
10、完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章;
11、对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂; 12、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量事故;
13、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录; 14、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作;
15、为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药; 16、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理人员处理;
【篇2:新版gsp零售药店岗位职责目录】
《岗位职责》(xxx-zz-v3)目录
【篇3:岗位职责-药店新版gsp认证】
岗位职责
(一)目 的明确各级人员的质量管理责任,加强质量管理工作的力度,确保店内质量管理体系正常有效运行。
(二)适用范围
适用于各级人员的质量管理。
(三)内 容
一、企业负责人(药店经理)1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法(暂行)》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效,及时、方便;
2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药品质量负领导责任;
3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度;
4、定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的重大事项;
5、督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权; 6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平; 7、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;
8、督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行情况。
9、负责组织药店员工每年健康体检。
二、质管负责人(质管员)
1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行; 3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核; 4、负责对所采购药品合法性的审核;
5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
6、负责药品质量查询及质量信息管理;
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 8、负责对不合格药品的确认及处理; 9、负责假劣药品的报告;
10、负责药品不良反应的报告;
11、开展药品质量管理教育和培训;
12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;
13、负责组织计量器具的校准及检定工作; 14、指导并监督药学服务工作;
15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。三、采购员
1、树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规,确保经营行为的合法性,保证购进药品质量;
2、对企业依法经营,杜绝购进假劣药品承担直接责任;
3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;
4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性,确保依法经营;
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业、经营品种管理档案;
6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;
7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料;
8、对购进药品建立完整的购进记录,购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目;
9、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息。
10、自觉接受质量负责人的监督指导,不断提高法制意识和质量管理意识;
11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况,为“择优选购”提供依据。
四、验收员
1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;
2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权;
3、质量不合格的药品不得入库;
4、验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收,需冷藏药品应在到货后1个小时内完成验收; 5、应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记; 6、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证; 7、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
8、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;
9、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,应标明法定的药品质量内容;
10、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;
11、规范填写验收记录,做好字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
五、营业员:
1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法律、法规,依法经营,安全合理销售药品;
2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格,取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗;
3、每年定期进行健康体检,取得健康合格的有效证明后方可上岗; 4、营业时应该统一着装,佩戴胸卡,主动热情,文明用语,站立服务;
5、正确销售药品,对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事项,根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客;
6、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作;
7、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,发现质量问题及时报告质量负责人;
8、负责对陈列的药品按其性质分类摆放,做到合理、正确,整齐、有序;
9、对效期不足6个月的品种,应将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人;
10、对缺货药品要认真登记,及时向采购员传递信息;
11、负责营业场所的环境卫生,每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁;
12、不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等方式销售药品; 13、为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
六、执业药师(处方审核、调配)职责:
1、执业药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定;在职在岗,不得在其它企业兼职;遵守职业道德,忠于职守,佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗;
2、执业药师必须具备一定的药学专业知识和技能,熟悉药品知识,掌握最新医药信息,负责对非处方药的咨询,帮助消费者进行自我药疗,并能为消费者提供用药咨询和指导;
3、做好处方药和非处方药的分类管理工作,对门店内的处方药和非处方药的陈列进行监督指导;
4、负责对处方的完整性、正确性进行审核,并在处方上签字;
5、负责对处方的药品名称、规格,用药剂量,用药方法,处方用药相互
第3篇:零售药店GSP整改报告
zlfx 零售药店GSP整改报告
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查
zlfx 外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神
zlfx 饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。
第4篇:零售药店GSP日常工作
零售药店GSP日常工作
在检查中常常遇到药店负责人抱怨GSP要求很繁杂,每每到临认证了才加班加点的补材料,在短时间内补那么多材料,先别说质量,数量上也是个问题,结合有关要求与我的工作经验,总结了下面的这个下材料与大家分享、探讨。
注:GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,为什么好多人觉得很难呢?大部分人员其实不了解GSP的实质,纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。好了,废话不多说,进入正题。把GSP日常工作分为以下六大类:
一、每日工作:顾名思义,就是每天要做的工作。
1.主要技术人员上岗签到表:主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。签到本放在显眼易取的地方,每天一签不是难事。
2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次,所有药店人员都应该清楚湿度范围:45%-75%,温度:0-30度,包括温湿度超标了应有采取措施及采取措施后饿温湿度记录(该怎么做我在这里就不再展开阐述了),最后是养护员签名。3.处方药销售记录、含麻黄碱复方制剂销售记录。这两个记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。其实也不难,现在所有药店都要求计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做,然后是驻店药师的签名。
4.药店环境卫生的打扫。别让药架上的药都积满了灰尘!
二、每周工作:即每周要做的一次记录
1.主要设施设备运行维护使用记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施、计算机及管理系统等等。
三、每月工作:每月做一次工作。
1、陈列药品质量检查记录:按柜组检查,可以一天检查完成,也可以分几天进行检查,总之在月内必须全部药品检查完毕,建议在一天内检查完毕,分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(注明不合格原因及处理措施;近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”。检查人签名:养护员。2.药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品(不能确定一次重点品种就不更改),需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等(在此内容上好多药店填写的内容让人看了莫名其妙);确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完,不能出现每月确定一批药品,而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,以免忘记。3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了,一般近效期药品为距离效期6个月的品种(以制度规定为准)。对药品效期规定不清楚的自己去看国家局《药品包装标签管理规定》。
4.药品质量档案记录。每月抽出一个品种来建立档案不是什么问题吧。注意收集该药品的包装、标签、说明书。
5.药品质量信息收集:每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查。
6.培训记录:收集的药品质量信息就是一个很好的学习培训材料,不要以为只有一堆人在一起或者是外出参加培训才是培训,对于单体的夫妻店、个人店,自学也是一种培训。药监局组织的培训单独另用表册记录。
7.员工个人培训教育档案:培训完了就是建立档案,别只填写一些很虚的表格,关键是员工的培训是否落到实处,对认证员所提问题都回答不上来的话,你记录做的再好,培训这一块也是一票否决。最好每个员工都有学习笔记,记录下你所有培训、自学的东西。8.顺便提一下年度培训计划,是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。
四、每半年工作:
1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分,没有问题。把这项工作落到实处,毕竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易发现自己药店存在的问题。
五、一年工作:一年才做一次的工作 1.年度培训计划:上文中已说明,不再累述。
2.供货方档资料:包括供货方证照复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表、业务员委托书等、质量协议或合同。注意查看材料的有效期,发现临近到期的提前以供货方联系及时更换新的。3.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。
六、即时工作:
1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,除零售连锁的直营门店外,在进货单据上所做的验收记录不予认可。验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,然后凭单据录入计算机,录入计算机的时候不要直接套用计算机数据库里的内容,有些内容是与你所购进药品不一致的,信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。
2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的下账及销售凭证的打印。拆零药品按处方药销售比较保险^_^ 3.合格供货方档案的更新:有新供货方及时建立档案,不得出现先购进药品后建立档案的情况,因这个原因被处罚的单位很多了,要小心。
其他,“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有责填写,没有也要清楚如何处理。
本文只是一些必要资料的填写引导,仅代表我本人的观点,不能作为药监局的要求或各药店GSP工作的标准,请根据《药品经营质量管理规》要求开展药店GSP管理工作。因书写比较仓促,难免有缺漏或不足,诚请感兴趣的朋友与我交流、学习。