制药企业质监部负责人岗位职责（精选3篇）_质监部岗位职责
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第1篇：项目质安部负责人岗位职责
项目质安部负责人岗位职责
质安部负责人是项目安全生产的责任人，对施工过程的安全负责，是项目安全目标和专题方案的执行人。
一、安全生产
1、负责组织以下内容的项目安全生产管理制度，并对制度的执行情况进行检查、落实、提供书面的检查记录：
安全消防巡检制度、电工巡检制度、安全定期检查评比制度、安全生产现场会制度、安全例会制度、班前安全活动制度、安全宣传教育制度、安全事故及隐患处理制度、建立安全生产岗位责任制。
2、安全教育和宣传（1）、负责检查落实对作业工人、实习生等的三级安全教育。（2）、负责组织检查落实对管理人员及作业工人进行安全意识教育。（3）、负责组织检查、落实安全生产宣传活动，如：安全生产、宣传栏、黑板报、标语等。
3、安全交底（1）、参与编制审核分部、分项工程和特殊过程的安全交底。（2）、督促安全员对安全防护及安全设施和标志的设置、维护，进行安全交底。（3）、督促相关责任人对电工、电气焊工、机械操作、维护人员、塔吊指挥等特种作业人员进行安全交底。（4）、负责、检查、落实、安全交底的执行情况，并提供书面记录。
4、安全活动（1）、不定期安排、组织安全生产竞赛活动。（2）、每月组织一次安全评比活动。（3）、上级安排的其他活动。
5、执证上岗
检查执证上岗情况备齐相关资料，严格控制非专业人员上岗作业。
6、安全生产的日常检查和整改（1）、对现场安全施工进行检查，督促对存在的问题进行整改，并对整改情况进行跟踪检查，同时做好书面记录。（2）、检查安全员的相关资料和安全员职责落实情况。
7、安全事故的处理（1）、发生安全事故必须向上级领导及主管部门报告，同时组织保护现场，救治伤者，恢复生产。（2）、按照安全事故三不放过的原则，组织召开安全事故分析会，提出书面的分析处理报告。（3）、针对事故原因，组织对现场安全隐患进行检查、整改，并在事故分析处理报告中对整改情况进行说明。
8、督促安全员作好安全日记和安全月报。
二、质量控制
项目质量控制分为质量预控、过程控制、检验、评定三个过程，质安部负责人是质量预控过程的参与者，过程控制的责任人，过程产品检验的组织者。
1、参与施工方案、专题方案和分部分项工程和作业指导的讨论和编制，参与和组织施工组织、管理和技术交底。制定质量控制措施和质量保证体系。
2、参与和组织施工工艺和方法的改进和完善，提高施工工艺水平。
3、参与和组织质量现场分析会和专题会解决质量问题和促进质量意识的提高。
4、不定期的组织质量竞赛，每月组织一次质量评比和其它行之有效的质量宣传等活动。
5、检查、指导、落实、工序交接、质量自检、互检、交接检工作，保证上道工序的质量问题不遗留到下道工序，不对下道工序的质量造成影响。
6、督促材料员、试验员及时对进场材料见证、取样并提交验收报告，杜绝不合格产品进入产品的生产流程。
7、组织对材料供应商，劳务班组进行考察并做出评价。
8、参加项目每月现场综合考评，并实施跟踪检查。
9、对现场标高、轴线，预留预埋位置进行复核，并做好相应记录。
中建五局三公司
龙湖蓝湖郡湖西项目部
第2篇：质监部岗位职责及配置
质监部岗位职责及配置
一、设置目的：
组织督促质量管理体系的有效运行，建立和完善原材料、中间产品及成品质量监控体系，促进产品质量持续改进；负责监督检查环境监测，确保污染物合格排放
二、组织结构图：
三、各岗位的岗位职责： 1、部长岗位职责：
1.1负责质监部的全面工作，负责运作本部门的日常管理工作，积极有效开展本部门工作。
1.2负责贯彻传达公司及上级领导的各项工作指示，确保公司清洁生产有序进行。1.3负责贯彻国家相关法律法规、制度及各项标准化工作，做好宣传、教育和领导工作。
1.4指导本部门员工的日常业务，确保部门员工的工作任务顺利完成。1.5负责公司质量管理和环境保护方面的日常管理工作。1.6负责部门员工的出勤考核管理工作。1.7负责完成公司领导交办的其他临时性工作。2、质检副部长岗位责任
2.1职责摘要
在质监部部长的领导下，具体负责建立质量管理体系及监督指导质检车间工作。2.2职责说明
(1)负责实验室检验新项目的可行性分析和申报及检测新技术的开发；(2)负责组织制订或修订原料、中间产品、成品的质量标准。
(3)对质检工作进行指导，督促质检车间做好原材料、中间产品及成品的检测，对生产过程进行有效监控；配合生产车间进行工艺试验，为工艺调整提供意见；(4)负责质量管理体系的建立和完善及质量体系文件的修订与监督执行；(5)指导质检车间各项工作规范和流程的建立，并监督实施；
(6)负责质检车间技术人员的管理、技术培训，提升人员的业务素质与整体技术水平；
(7)负责质检车间检测成本的控制；
(8)监督质检车间检验设备、器械的维护与保养以及试剂管理；(9)负责完成部长临时交办的任务 2.3所属人员具体分工如下： 2.3.1项目申报及标准制订：
（1）负责质量管理体系的建立和完善及质量体系文件的修订与监督执行（2）指导质检车间各项工作规范和流程的建立（3）负责检验新项目的可行性分析和申报 2.3.2质检监督：
（1）对质检工作进行指导，督促质检车间做好原材料、中间产品及成品的检测，对生产过程进行有效监控；配合生产车间进行工艺试验，为工艺调整提供意见；（2）负责质检车间检测成本的控制；
（3）监督质检车间检验设备、器械的维护与保养以及试剂管理； 2.3.3内部管理人员：
负责所有文件的整理归档等工作 2、环保副部长岗位责任 2.1职责摘要
在质监部部长的领导下，具体负责公司环保工作。2．2职责说明
（1）公司环境体系的建立和维护（2）落实环保法律法规
严格执行国家、地方及本行业的环境保护法律法规及标准，提出贯彻国家、省、市有关环境保护各项方针、政策、法令和有关标准的落实方案，检查落实工作，以确保公司遵守国家法律法规和各项规章制度。（3）项目“三同时”的执行
参加公司新建、改建、扩建和技术改造项目的设计审查及技术方案论证，参加环保设备的选型，负责公司建设项目环境影响评价报告的编制和报批工作，监督“三同时”制度的执行情况和工程竣工验收工作，以确保公司建设项目的合法性。（4）监测工作
督促环境监测站对公司污染源进行定期、定点、定项的监测，对超标项积极提出技术治理和整改措施，防止污染事故，监督全公司环境保护设施的运行和污染物的排放，在授权范围内对污染单位进行考核，以确保公司污染物达标排放。（5）与政府环保部门联系
联系环保局，对环保局下达的各项任务进行贯彻落实，向环保局申请各项环保荣誉及专项资金，确保公司与政府部门建立和谐的关系。（6）环保日常巡查
定期对环保设施进行检查，监督公司环保设施、设备的正常运行，对出现的问题提供技术指导、跟踪解决，确保公司不产生环境污染事故，并及时处理公司各种突发性环境污染事故。（7）环保宣传教育
宣传教育环境保护知识，对员工进行环保知识教育，以增加员工环保知识，提高员工环保意识，并符合环境管理体系的要求。2.3所属人员具体分工如下： 2.3.1环保监督：
（1）负责监督检查环保监测、分析确保污染物合格排放，确保三废合格排放。（2）组织环保日常检查工作（3）严格执行公司的各项环境保护管理制度，并坚决执行环保考核制度。（4）做好环境保护目标责任制，明确责任主体，实行目标管理，负责推进每年的环保目标责任制及考核工作。
（5）做好本厂污染源治理工作，确保环保设施的正常运行，每月至少一次对环保设施进行检查，并做好台账 2.3.2环保教育人员：
（1）负责做公司环境保护知识的培训、普及、宣传等工作，提高全员参与保护环境的意识。
（2）负责化工专业危化品泄露等处置措施的教授。
2.3.3制度及预案编制：
（1）负责公司的环保制度、环保应急预案等的编制
（2）负责日常职业卫生管理和职业病防治工作，制定和落实职业卫生污染源管理措施。
2.3.4内部管理人员：
负责所有文件的整理归档等工作
第3篇：制药厂岗位说明书质保部经理岗位职责
质保部部门及经理职责
1、目的：
明确质保部部门及经理的岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。
2、范围：
质保部部门、质保部经理
3、职责：
4、内容：4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.10 4.2 质保部经理
质保部部门职能
负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。
负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组 织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷，并向总经理报告质 量保证体系运作情况。
配合人力资源中心抓好全员质量教育工作。定期组织各岗位质量教育培训，强化 质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训 考核力度。
负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息。
负责公司质量事故的处理。参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量 事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处 理意见。对一般质量事故，代理总经理全权处理；对重大质量事故，提出处理意 见直接上报总经理，经总经理签字同意批准后方可处理。
负责建立和健全质量岗位责任。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改 并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律。
负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时编写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依 据。负责编制年、季度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质 量统计审核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量。
负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划会用口头或 书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报。
质保部经理质量责任制
4.2.1 是本公司产品质量的最高裁决人，对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最 终裁定。
4.2.2 认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP 以及有关全面质量管理工作 的方针、政策和法规，并研究落实执行措施
4.2.3 4.2.4
对企业日常质量管理工作负全责，保证公司产品的质量。
负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作，对生产和试验偏差进行分析处理，根据分析结果确定产品质量的控制程度，必要时可以停止当批生产。
4.2.5 负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。对不良反应进行调研，并 上报公司领导和省、市药品监督管理局。
4.2.6 4.2.7 4.2.8
质保部经理对公司产品负全责。负责编写企业的验证总计划。对验证方案的审核及实施负总责。
4.3 质保部经理职责 4.3.1
进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记 录进行审核，保证 GMP 在公司内的正常运行。
4.3.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和 处理。
4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.3.7 4.3.8 4.3.9 4.3.10 4.3.11 4.3.12 4.3.13 4.3.14 4.3.15 4.3.16 4.3.17
负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。分析、控制所有影响产品质量的因素。下达生产指令单，签批产品合格证。
负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。是合格产品最终放行的决定人。走访供应商，确保供应物料的质量。
负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。负责建立和充实产品的质量档案。
负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。
参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合 GMP 要 求提出意见。负责企业的自查。
