药品经营企业飞检总结_药品企业质量总结

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药品经营企业飞检

（一）财务部

1.往来打款账务--对公打款账号 2.打款凭证--相关人员签字审批

3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）4.税票与随货同行单据金额一致

5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致 6.查工资表--发放工资记录明细

（二）行政部

7.查员工花名册--人员学历

8.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件

（三）采购部

9.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域 10.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式 11.印章备案与最近购货票据核对 12.开户许可证与转账账号与税票中账号

13.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）

（四）销售部

14.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间

16.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）

17.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）

18.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）

（五）质量管理部

19.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程

20.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）21.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料 22.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程

23.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）24.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员 25.验证--现场操作

26.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税 27.内审--专项内审（签字、参与人员提问）28.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）

（六）储运部

29.药品分类存放---赍货区（上架）整件区 30.库房面积--阴凉？常温？

31.库区面积总面积--阴凉库？㎡ 常温库？㎡ 中药饮片库？㎡

32.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道）33.库房设备--温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机

34.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货 35.保温箱--现场演练操作装厢（提问）36.药品储存条件--常温？ 阴凉？

37.特殊管理药品--储存管理、收货、验收、复核、发货操作 38.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作