不合格品管理制度_不合格品的管理制度
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不合格品管理制度
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1.目的建立和保持对不合格的原辅料、包装材料、退回及收回产品的有效管理程序,防止不合格品的使用,确保公司产品质量符合质量要求。
2.范围:适用于不合格的原辅料、包装材料、半成品、成品的管理。3.责任:生产部、质控部、物流部。4.内容:
4.1 不合格原辅料的管理 4.1.1 不合格原辅料的来源:
4.1.1.1 进厂后经检验不合格的原辅料。
4.1.1.2 在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期不合格的原辅料。4.1.1.3 生产剩余物料在生产过程中被污染,产生不合格物料。
4.1.2 进入仓库的原料、辅料、包材等,经检验判为不合格的,由QA质检员贴 上不合格证。将不合格的原辅材料转入不合格区,置红色状态牌。
4.1.3 不合格原辅料由物料所在部门填写《不合格品处理报告单》,提出书面处 理意见报质控部审核。
4.1.4 不合格原辅料的处理方法:
4.1.4.1 通报生产厂家,退回原供应商或换货。
4.1.4.2 降级使用:仅限于外包装轻微不合格,经处理后不影响产品质量。4.1.4.3 报废销毁。
4.1.4.3.1 价值在500元以下(含500元)由生产部和质控部负责人分别签字,实施报废处理。
4.1.4.3.2 已报废,并手续齐全的原辅料,由生产部采购员、质控部有关人员会 同仓库管理员协调。
4.1.4.3.3 生产部负责对不合格品的销毁工作并填写销毁记录,质控部监督、审 核。
4.1.5 质控部登记不合格品检验台帐,生产部登记不合格品台帐。4.2 不合格的包装材料的管理
4.2.1 有以下情况的包装材料一律不准投入生产使用: 4.2.1.1 经质控部检测不合格的内包材料。4.2.1.2 将品名、规格等项目印错的标签等。4.2.1.3 在运输途中已损坏或可能破损的。
4.2.2 经检验不合格的包装材料,由物流部填写《不合格品处理报告单》报质控 部审核后执行。
4.2.3 采购部门将不合格的情况向厂家通报。
4.2.3.1 对不合格的标签等包装材料一律销毁不得退回生产厂家。4.3 不合格半成品的管理
4.3.1 生产过程发现不合格半成品(中间产品)时,QA质检员发放不合格证,将不合格品与合格品分开存放,分别挂置相应的状态标志。
4.3.2 生产部与质控部应组织对不合格半成品(中间产品)进行分析,查明原因。生产车间书面提出销毁申请,质控部审批后,生产车间组织半成品(中间产品)的销毁工作,并填写销毁记录。QA部门进行监督、审核。
4.3.3 对数量较大或整批不合格半成品,生产车间根据质量情况、事故或差错发 生的原因写出书面报告,采取的补救方法,制定防止今后再发生的措施。4.3.4 不合格的半成品(中间产品)不得流入下道工序。4.4 不合格成品的管理
4.4.1 质控部在成品检验中发现不合格时,QC人员填写不合格报告单,通知相 关部门隔离放置,挂置不合格标志。
4.4.2 质控部与生产部组织对不合格成品进行分析,查明原因,生产车间书面提 出销毁申请,质控部审批后,生产车间组织成品的销毁工作,并填写销毁记录。QA部门进行监督、审核。
4.4.3 对损耗大、数量大或整批不合格成品,生产车间负责写出书面报告,分析 事故或差错发生的原因,采取补救方法和整改措施,防止再此发生。4.4.4 不合格的成品不准出厂销售。4.5 不合格的退回及收回产品的处理
4.5.1 退回及收回的产品经质控部检验不合格的,应做销毁处理。
4.5.2 物流部填写《不合格品处理报告单》,提出书面处理意见报质控部审核。4.5.3 生产部负责销毁工作并填写销毁记录,质控部监督、审核。5.相关文件 5.1 《产品监视和测量控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.2 《纠正措施控制程序》 5.3 《预防措施控制程序》 6.质量记录
6.1 《原辅料验收记录》 6.2 《成品检验记录》 6.3 《退货产品处理记录》 6.4 《产品报废记录》 6.5 《不合格品处理报告单》