产前诊断制度_产前诊断工作制度

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产前诊断中心工作人员行为准则

1、遵守中心的各项规章制度，上班不迟到、早退。无故不上班又未被同意休假者，按旷工计。认真履行岗位职责，努力工作。

2、衣着整洁，谈吐文明接诊时应态度和蔼可亲，尊重就诊对象的隐私权，对就诊对象提供的病史和家族史给予保密。

3、4、遵守国家计划生育政策，禁止无医学指征的性别选择。严格按照中心制定的工作程序及步骤进行操作，不得私自更改，如需改进，必须上报中心负责人同意或经会议讨论决定后方可执行。

5、严格遵守中心清洁、消毒制度。按规定做好清洁、消毒工作，遵守无菌操作规程。

6、中心的例会或病案讨论会时，除突发事件外，不得以任何事由请假或缺席。

7、8、外出学术活动或学术团体活动由中心安排后方可参加。申请研究课题时，需要在中心开题、备案后方可送报。进行合作课题亦需要讨论、备案，否则不予支持或安排。

档案管理制度1、2、建立专科档案并有专人负责的档案管理

根据档案的内容、性质分类，如规章制度包含国家法令、科室各项制度；仪器设备档案包含仪器的使用说明书、合格证书（复本），维修、保养、检测的记录等。

3、图书资料、声像资料及复印的文献应根据档案的分类分别建档并注明收集时间和输入时间。

4、每条档案的收集以及输入电脑都应及时、准确、全面，分类归档并注明收集时间和输入时间。

5、档案应真实、可靠、全面，初检及复检的化验单应仔细核对，其档案应永久保存。

6、需要保密的档案，应建立保密制度，采取具体措施，实施保密的文件柜加双锁，应两人同时开启；电脑应加密，非经负责人同意不得查阅等。

7、资料借出，如图书文献、仪器的使用说明书等都应有记录，应经相关负责人批准并且及时归还。

统计汇总及上报制度

1、定期统计分析产前诊断技术服务有关信息，包括B超筛查各项参数、血清筛查的各孕周中位数值、阳性率、假阳性率、假阴性率等。

2、根据统计分析数据，适当调整筛查的各项参数，提高阳性病例捡出率及筛查效率，减少漏检率。

3、4、确诊的阳性病例及假阴性病例，定期向省卫生行政部门报告。对确诊的阳性病例进行跟踪观察，了解胎儿引流产情况或新生儿情况，有条件时应保留引流产胎儿或新生儿照片。

核型分析的阅片、审片、报告发放制度

1、将显带的玻片放在显微镜下，用10倍物镜下寻找和观察中期细胞。

2、遇有合适的中期分裂相，滴上镜油，转到100倍油镜下进行染色体计数，详细记录标本号、片号和细胞的坐标位点和染色体数目。

3、一般计数20－30个细胞分裂相，若各细胞分裂相的染色体数目集中在一某一个数值，则该数值可定为这一标本的染色体数。嵌合体应计数100个细胞。

4、对核型分析中所得的染色体长度适中、分散良好的细胞分裂相（3－5）个进行染色体形态分析，并详细记录。

5、6、细胞核型分析的报告单，应经过审核者审核后，方能发报告。遇异常染色体标本，应由科室讨论、审核后，由科主任签发。

细胞遗传室值班制度1、2、3、4、5、值班人员负责当天的安全检查、紧急情况处理等工作。值班人员当天应提前30分钟上班，做好实验室工作准备。值班人员下班前应检查水电、仪器等工作情况，并做好登记。值班人员遇紧急情况应及时采取应对措施，并上报科室主任。值班人员应检查、督促保洁人员完成科室的卫生保洁和垃圾处理工作。

6、值班人员应做好值班记录。

细胞遗传室工作制度1、2、3、4、5、6、7、8、非本室人员未经允许禁止进入。

严格按实验标准规范程序进行实验操作，并做好相应记录。仪器使用时，要严格按操作常规进行，并做好记录。做好实验记录、结果等的及时归档工作。

实验完成后要清理好实验台面，并实验物品归回原处。每天实验后要检查水电情况。禁止在实验室吃东西。禁止在实验室聊天、串门。

材料管理制度

1、中心需订购的材料，应由中心负责人书面提出申请，由专人统一采购。

2、供货单位需具备相关的合格证件，如（卫生许可证、生产许可证、产品合格证等），做到各种材料保质、保量、供应及时。

3、每次购置材料，必须进行质量验收，如在验收中发现一项不合格，应及时联系退货，杜绝不合格产品进入中心。

4、5、验收合格后的各种材料按指定位置放置。

所有材料归类存放，如实记录进货和发货的时间、品名、数量、型号、过期时间等。准确掌握各类、各型号材料的供应量及有效期，合理进行安排。

药品试剂管理制度

1、购入药物，保管人员必须严格核对药品名、含量、规格、数量与发票无误时，才能入库。

2、购入试剂按普通试剂、需冷藏试剂、需冷冻试剂、有毒试剂等归类保管。

3、定期检查药品及试剂使用及库存情况。

4、定期检查药品及试剂保质期，对过期、变质、失效的药品及试剂及时处理。

消毒、清洁制度

1、非一次性玻璃或不锈钢制品进行高温消毒（160度，3小时）。玻璃制品消毒前，按照清洗流程进行清洁烘干。

2、每次进行细胞接种前，接种室用紫外线照射30分钟；技术人员进入前须戴口罩、帽子、穿无菌隔离衣、洗手及戴无菌手套。

3、细胞接种完毕后，用75％酒精擦台面和其他手接触部位，紫外线照射30分钟。

4、每周一次实验室全面消毒，包括用75％酒精擦操作台、培养箱内外壳。

5、每次操作完丢弃的物品需及时清理。

质量控制管理规定

1、中心工作人员严格遵守中心制定的各项规章制度，按照中心制定的各项诊疗常规、操作常规进行操作，不得擅自改变，如需变动，须报请中心主任经讨论确认可行后方可施行；

2、严格按照卫生部《产前诊断技术管理办法》及省卫生厅有关规定进行产前诊断技术服务。产前筛查报告须经副高以上专业技术人员复核后方能签发；染色体核型报告，至少由2名专业技术人员签发，并由副高以上职称的专业技术人员审核；

3、发现阳性病例需向专业技术人员或中心主任汇报，并经副高以上职称的专业技术人员审核；并通过书信、电话或其他形式，及时了解孕妇孕期情况、引流产或分娩情况、出生后新生儿及其发育情况等信息，及时反馈，以利提高工作质量；

4、遇到疑难病症，及时向上级专业技术人员汇报，如有必要，请外相关技术人员进行会诊，如仍无法确定或无法解决，转上级产前诊断中心；

5、定期检查各项制度的执行情况、每月统计各项质量指标、每三月对前阶段各项工作进行总结，及时发现问题，提出改进措施，不断提高产前诊断工作质量。

仪器设备管理制度

1、仪器设备操作人员，必须经过专业及操作技能训练。

2、仪器设备使用人员必须严格执行各种仪器操作规程，注意仪器的使用注意事项及保管规定。

3、凡价格在一万元以上的仪器设备应建立“使用维修登记本”。使用人员要及时认真填写，特别是在使用过程中发生的异常现象、故障或机件的损坏等。

4、仪器设备的使用者应按保管要求定期进行保养，如每日进行日常保养，包括表面清洁，紧固螺丝零件等，检查运转是否正常，零部件是否完整等，此外，还应定期清洗滤尘网；对暂不使用的仪器设备定期通电；对有内部充电电池的仪器，应定期充电，操作人员进行定期审核。

5、仪器使用保管人员不得随意拆卸仪器零件进行调试、修理等处理。使用过程中发生故障要及时填写维修申请单，送交中心负责人批复后交指定维修人员进行检修。不得擅自请外单位人员进行修理。

6、仪器设备不得私自外借，借用须经过管理部分和相关负责领导批准并如实填写仪器设备外界记录表。外借归还后，应当面检查仪器设备的质量。仪器设备不允许擅自拿出使用。

细胞培养间工作制度

1、更衣室更换本室专用无菌衣。

2、缓冲间更换本室专用拖鞋。尽量避免在缓冲间走动、停留。

3、细胞室最多可2人同时使用。尽量避免在内长时间逗留、交谈。

4、细胞室地面消毒每周2－3吃（使用优氯净或新洁尔灭等），每隔一个月用甲醛熏蒸一次。并记录。

5、每天工作前后开启空气消毒机消毒半小时，记录。

6、本室所有物品为本室专用。所有物品消毒，应有相应记录。

7、实验物品应通过专用的传递窗口进入培养间。每次实验前应准备好所需物品，不允许中途从外部递送实验物品。