南阳市中医院中药安全性检测管理制度_中药安全性检测管理

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南阳市中医院中药安全性检测管理制度

为进一步加强中药安全性监测和中药质量管理，监测临床中药不良反应和药害事件，保障临床用药安全，根据：药品管理法、医院中药饮片质量管理规范、处方管理办法，制定中药安全性监测和管理制度。

1、安全性监测中药、中成药不良反应，主要是临床应用质量合格中药在正常用法用量的使用过程中，产生与临床用药治疗目的无关的或意外对人体有害的毒性反应。

2、医院设置安全性监测药品不良反应工作小组，药剂科负责全院临床中草药、中成药不良反应监测工作。

3、建立临床中草药、中成药不良反应监测报告网络，药剂科负责临床中草药、中成药不良反应的收集、报告工作。

4、各病区临床医、护师负责本病区中草药、中成药不良反应监测工作，临床发现可疑的病员应用中药、中成药不良反应事件，必须及时填报临床应用安全性监测中药、中成药不良反应事件报告表。

5、药剂科临床药学室收集、整理临床上报的中草药、中成药不良反应报告，及时上报至医院药剂科和药监管理部门的药品不良反应监测中心，发现严重的中草药、中成药不良反应可

“越级”报告国家药品不良反应监测中心。

6、药剂科定期向医院药品不良反应监测领导小组报告中药、中成药不良反应监测工作进展情况及存在的问题。