公司药品记录、票据和凭证管理制度_药品原始凭证管理制度

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公司药品记录、票据和凭证管理制度

1．为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定本制度。

2．记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质管部统一审定、印制、下发。使用部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。

3．记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年收集、整理，并按规定归档、保管。4．记录要求：

4.1本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。4.2质量记录应符合以下要求：

4.2.1质量记录格式由质管部统一编写； 4.2.2质量记录由各岗位人员填写；

4.2.3质量记录要字迹清楚，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章或签字，具有真实性、规范性和可追溯性；

4.2.4实行计算机录入数据的质量记录，签名部分应手工填写，以明确责任； 4.2.5质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。5．票据要求：

5.1本制度中的票据主要指购进票据、销售票据和发货传递票据。5.1.1 购进票据指购进药品时由供货单位出据的发票或随货清单，以及客户接受药品时签收并保存的送货凭证；

5.1.2 销售票据指开票室销售药品时开据的药品零售发票或销售清单； 5.1.3 发货传递票据指在发送药品过程中，对发送过程进行有效控制而形成的所有传递票据，即药品出库单，按照发送药品的信息流、物流的流转过程，对仓储发货、复核、运输交接、客户签收等各环节质量责任的有效明确。5.2购进药品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。5.3各类票据由相关部门人员按照有关法律、法规的规定制作、填发。5.4严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。5.5购进票据应至少保管五年。

6．质管部、采购部、销售部负责对记录和票据的日常检查，对不符合要求的情况应提出改进意见。