中药饮片安全性监测制度_中药饮片监督制度

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中药饮片安全性监测制度

为了保障患者用药安全，根据《医疗机构药事管理规定》、《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等规定，结合我院药品购销、管理、使用等实际情况，特制定本制度。

一、中药饮片采购、保管和存放的安全性监测。

（一）药剂科负责全院所有药品的采购和供应。采购中药饮片应严格按本院的《中药饮片采购管理制度》计划采购。中药饮片入库前验收员应严格按《中药饮片验收管理制度》仔细验收，检查药品的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等是否与要求相符，如有不符应报采购员进一步核实情况，必要时应立即退货处理，以保证药房中无假、劣药品。

（二）毒麻中药饮片的管理及使用应严格按照《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理制度》等规定执行。毒麻中药饮片应严格实行 “五专”管理，符合相关管理规范，做到帐物相符。

（三）中药饮片的储存和养护管理应严格按照《中药饮片的储存、养护管理制度》的规定执行。药品存放实行色标管理，按照功能、规格、使用频率以及储存条件等要求分类整齐摆放，并做好相关的分类标识。严格控制药品存放条件（储存环境的温湿度），严防药品发生霉变、生虫、走油等变质和串药现象，药房每日定时对药品储存区进行温湿度监控，并有记录。药品储存区域不得存放其它无关物品，如因储存不当导致药品发生变质等情况，将对药品养护者进行处罚。

（四）加强中药饮片批号管理，购进药品按批号存放，遵循先进先出、近批号先用和按批号发货的原则。各药房在摆放药品时，应将批号较近的放在易于拿取的外侧，严禁因药品积压而发生变质现象。随时关注药品质量，如在调配过程中发现的不合格药品，应及时放置在不合格药品区，并做相应的处理和登记。

（五）各药房药品质量管理及护养工作责任到人，每个月集中检查一次药品的质量和效期情况。

二、处方开立医嘱及调配医嘱的安全性监测。

（一）医师开立中药处方应严格按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》的规定执行，中药房应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使审方权。

（二）主管中药师或中药师收到处方后应严格按照中药房处方调配操作规程的内容对处方进行审核，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配，并登记在《不合格处方登记本》上。

（三）各药房应严格执行“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄。查药品，对药名、规格、数量、标签。查配伍禁忌，对药品性状、用法用量。查用药合理性，对临床诊断。力争药品调配准确率达100%，出门差错率

（四）医师、中药师应在中药处方上签字或签章确认以示负责。

三、中药师应及时向医务人员、患者及家属提供中药煎煮和使用帮助，保障用药安全。

（一）中药师在发放中药时应清晰、简要，按处方医嘱，向患者或其家属进行相应的煎煮、服用方法等进行交代。

（二）中药房设立用药咨询窗口，原则上由主管中药师负责解答医务人员、患者及其家属的用药咨询问题。

（三）中药师应做好中药不良反应监测，协助临床医师及时发现和上报中药不良反应，确保用药安全。

四、中药饮片使用的安全性监测。

（一）中药不良反应管理根据《医疗安全（不良）事件报告制度》进行监测；

（二）中药房药品管理根据《药剂科质量与安全管理制度》进行监测；

（三）毒麻中药饮片应根据《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》和《医疗用毒性药品管理制度》等制度进行监测。

五、安全管理责任。

（一）各药房的组长为药品安全管理责任人。

（二）定期对以上各项监测情况和结果及时汇总、分析，对存在的安全隐患，有减少（或避免）重复发生的持续改进措施。

（三）对发现临床用药安全隐患不及时报告、未采取有效控制措施，致使重复发生造成严重后果的，应给予处理。