医疗器械效期产品管理制度_效期医疗器械管理制度

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医疗器械效期产品管理制度

1．目的：

1.1保证产品质量、保证使用者的安全，特制订本制度。

1.2本制度规定了效期产品管理制度的编写和制订。

1.3本制度适用于效期产品管理制度的管理。

2、范围：适用于本公司成品及交付后的产品效期的控制和处理。

3、内容：

3.1效期产品进货应根据业务情况进货。

3.2采购员在采购时应尽可能采购最新生产的批号产品或离产品失效

期长的产品，并有计划采购，防止库存超量。

3.3效期产品入库时，应集中、按批号存放，并有明显的标识。

3.4按效期管理的医疗器械要定期检查，不同批次的产品要分开摆放，防止产品由于贮存时间过长而失效，制定产品效期报表，建立医疗器械产品的效期预警机制。

3.5效期产品出库时，要遵循“先进先出”、“近期先出”、和安批号出库的原则，定期检查储存和陈列医疗器械的批号（出厂编号）。

3.6已过效期的产品不得销往市场，应作销毁处理或其他适当的处置。

3.7退回产品单独存放，并填写退货记录，退货记录要保存两年，退回产品经验收合格后，方可重新销售。

3.8合格品要专区存放，标识清楚，对不合格医疗器械产品的确认、报废、销毁要有完善的手续和记录