医疗器械质量事故报告制度_医疗器械事故报告制度

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如东县第三人民医院

质 量 事 故 报 告 制 度

一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题

而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

四、院办公室、设备科给出处理意见并督促处理措施的执行。

五、重大质量事故的处理要上报院长

六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。

七、设备科对质量事故进行分析汇总。对质量事故的处理应按：

事故原因分析不清不放过、事故责任者和职工没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。