保健食品安全管理制度DOC[小编推荐]_保健食品安全管理制度

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（工商部门核准全称）保健食品安全管理制度

一、卫生管理制度

（一）营业场所卫生管理制度

1、全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告办公室，办公室应立即采取措施加以解决。

（二）仓库卫生管理制度

1、保健食品应专区存放，所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。

2、调控好保健食品专区的温湿度，保证保健食品的质量。

3、合理使用保健食品专区，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

（三）保健食品安全管理员岗位责任

1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守企业的质量和卫生管理的规章制度，承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工作负直接责任。

2、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。

3、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全负责人报告。

4、负责每年安排企业全体人员的健康体检工作。

（四）保健食品购销人员岗位责任

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守企业各项质量管理的规章制度。

2、采购人员应根据企业的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的企业或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》，保健食品生产企业还应提供《保健品GMP》，保健食品的《批准证书》、《检验报告书》和《合格证》

1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》(复印件)，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。

2、首营品种必须有《保健食品批准证书》、《产品检验报告书》或《产品合格证》，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP》。

3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。

（四）保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。

（五）首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。

（六）首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。

4、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书；

5、对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。

（五）验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴验收取样封签。

（六）近效期保健品验收时实行控制性管理，对保健品有效期在1年内，购进时已超出生产日期6个月的保健品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。

（七）对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。

（八）验收员要在《验收入库通知单》上详细写明验收情况，并签名。

（九）验收员负责从微机上进行质量确认。用自己的密码进入微机系统，输入相关信息。并做好自己密码的保密工作。

（十）验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。

五、储存制度

（一）仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量，核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后，方准入库。

（三）保管人员先按“销售单”的内容在微机内准确复核，而后按照“销售单”取货完毕后，交复核人员复核，复核员应根据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等项目内容和外观质量后，并检查包装的质量状况，方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。

（四）整件与拆零拼箱保健食品的出库复核：

1、整件保健食品出库时，应检查包装是否完好；

2、拆零保健食品应按逐批号核对后，由复核人员进行拼箱加封。

（五）保健食品拼箱发货时应注意：

1、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；

2、若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；

3、若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；

4、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。

（六）出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告保健食品安全管理人员处理：

1、保健食品包装内有异常响动和液体渗漏；

2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

3、包装标识模糊不清或脱落；

4、保健食品已超出有效期。

（七）下列保健食品不准出库：

1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品；

2、内包装破损的保健食品，不得整理出售；

（六）要加强退回保健食品的验收质量控制，加大验收抽样的比例，零货保健食品要全部检查验收，对外包装有疑问的保健食品，要逐件开箱检查。

（七）向供货方退换保健食品时必须由经业务部经理同意，由业务部开具《采购退出出库单》，方可办理库存保健品退货手续，仓库不得擅自向供货方退换保健品。

（八）所有退货票据仓库应分类归档，按规定保存二年，以便查询。

八、不合格产品管理制度

（一）质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。

（二）质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。

（三）不合格保健食品须存放在不合格品区，挂有红牌标志，不合格品库设专人、专帐管理。

（四）保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品，应开具停售通知单，及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售，追回售出保健食品，不合格保健食品及时移入不合格品区。发现假、劣产品，要报告食品药品监督管理局，不得擅自退货。

（五）食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时，或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时，应立即停止销售，并追回售出的不合格保健食品，将不合格保健食品移入不合品区。

（四）假冒伪劣保健食品的销毁工作，经总经理批准，由保健食品安全负责人报经萝北县食品药品监督管理局批准后，在其他相关部门监督下进行，并详细填写《销毁清单》。

十、从业人员健康检查制度

（一）凡直接接触保健食品的人员，每年必须进行健康体检，合格者方可从事直接接触保健食品的岗位工作。

（二）办公室每年定期组织一次健康检查，负责卫生监督检查。

（三）新工上岗、员工换岗前、必须进行全面的身体检查，检查合格后方可进入试用期。

（四）健康体检应在具备体检资格的符合要求的医疗机构进行。严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检或找人替检行为。

（五）每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安全的疾病时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。

（六）在岗员工应着装整洁，注意个人卫生。

十一、从业人员健康档案管理制度

（一）办公室负责制定每年健康体检计划，对每一次体检情况都要汇总，建立人员体检台帐，并建立员工健康档案

（二）各部门及分支机构在日常工作中发现员工健康异常时，应及时上报办公室处理，由办公室填写记录，记录内容包括上报日期、健康异常员工姓名、症状、处理意见及结果。

（七）新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核合格者进入试用期，试用期为3个月，试用期满再次考核，经考核合格者，经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者，延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。

（八）对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训

（九）保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后，留复印件存档。

（十）员工培训要达到预期的效果，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。

（十一）培训、教育考核结果，应作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

（十二）保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。

企业负责人：

年 月 日

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