中药饮片质量管理责任制度_药品质量管理责任制度

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中药饮片质量管理责任制度

为加强中药饮片质量管理，确保科学、合理、安全、准确地使用中药饮片，根据《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等法律法规制定本制度。

一、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

二、中药饮片管理应当以质量管理为核心，遵守相应的规章制度，实行岗位责任制。

三、中药房至少配备一名主管中药师以上专业技术人员；负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和具备丰富饮片鉴别经验的人员；负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员；中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。处方调配人员应具有中药士以上专业技术职务任职资格，审核、复核人员应当由主管中药师以上专业技术人员负责(小包装饮片和配方颗粒的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格)。

四、医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督、评价和指导，药学部门设立中药饮片质量管理小组，中药房负责人负责具体工作。

五、药剂科主任负责监督、评价和指导中药饮片的采购、验收、储存管理工作，中药房负责人负责具体工作。

六、药剂科主任负责监督、评价和指导中药处方调剂制度和操作规范落实工作，中药房负责人负责具体工作。

七、药剂科主任负责监督、评价和指导煎药室日常管理工作，中药房负责人负责具体工作。

八、药剂科主任负责制定以中药内容为主的在职教育培训计划，并组织实施。

中医医院医务科

2015

年12月12日