质检部管理制度_质检部部门管理制度

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质管部工作制度

质管部是公司的核心，关系着公司的发展。为保证所采购的药品和入库药品的质量，确保药品的储存、养护质量，特制定本管理制度。

一、严把质量五道关：全体员工应树立“顾客满意是目标，过程控制是根本”“心系药质、命在其中”的思想，坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。严把质量五着关即采购关、入库验收关、库存养护关、出库复核关、运输关。全体员工要认真负责，一思不苟，如因工作失误出现质量问题，追究部门领导及有关人员的责任，并按有关规定考核。

二、做好员工培训工作，为提高公司员工的业务素质，要定期组织培训，学习有关药品的性能、质量要求、运输、库存、养护等方面的知识，以提高全体员工的质量意识。事先做出培训计划、培训方案，并建立培训档案。

三、负责起草、编制公司相关质量管理制度、工作程序等质量管理文件，协助领导编制分解公司年度质量目标计划；制定公司质量管理工作，质量方针目标考核办法；督促、指导目标计划的实施与质量管理的执行，并负责组织实施考核。

四、在公司内部，对药品质量起指导、监督作用；对药品质量行使裁决权，指导、监督公司药品购进、保管、养护和运输的质量工作；接受公司内部有关部门关于药品质量技术总是的咨询。

五、做好首营企业、首营品种质量的审核工作；负责审核不合格

药品，对不合格药品的处理过程实施监督；参与药品购进计划的制订并进行审核。如因审核工作失误和监督力度不够，出现质量问题，追究部门领导及有关人员的责任，并按有关规定考核；

六、负责收集、分析药品质量信息，调查处理药品质量查询、投诉和质量事矿，组织公司质量工作分析和重大质量事故处理；并负责药品不良反应、信息的收集及报告工作。如因工作失误，药品质量分析信息不准确及收集药品不良反应信息不及时、不准确，重大事故处理不当，给公司造成重大经济损失。追究部门领导及有关人员的责任，并按有关规定考核。

七、规范公司各项原始记录、凭证及统计报表，建立包括质量标准在内的药品质量档案，掌握并控制质量数据信息，编制公司质量报表。

八、做好公司内部评审工作，每年定期组织对《药品经营管理规范》的实施情况按GSP 标准，对公司内部进行评审工作。如不定期评审或评审不认真，一旦外来评审团对公司评审时出了问题，追究部门领导及相关人员的责任，并按有关规定考核。