版gsp质量管理制度文件目录_新版gsp质量管理制度
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2013版gsp质量管理制度文件目录
1质量体系管理文件管理制度 2质量方针和目标管理制度
3设施设备管理制度
4、质量管理体系内审的管理制度
5、质量否决管理制度
6、质量信息管理制度
7、首营企业质量审核制度
8、首营品种质量审核制度
9、药品购进管理制度
供货商档案管理制度
10、药品质量验收管理制度
11、药品储存管理制度
12、药品养护管理制度
13、药品出库复核管理制度
14、药品运输管理制度
15、药品销售管理制度
16、设施设备验证和校准管理制度
17、记录和凭证管理制度
18、含特殊药品复方制剂管理制度
19、效期药品管理制度
20、不合格药品管理制度
21、退货药品管理制度
22、供应商及销售人员审核制度
23、采购商及采购人员审核制度
24、质量事故管理制度
25、质量查询管理制度
26、质量投诉管理制度
27、药品不良反应报告管理制度
28、卫生和人员健康管理制度
29、质量方面的教育、培训及考核管理制度 30、药品购销人员管理制度
31、直调药品管理制度
32、药品召回管理制度
33、药品经营计算机信息系统管理制度
34、药品电子监管及数据上传
35、进口药品管理制度
36、中药材、中药饮片管理制度
37、药品经营质量风险管理制度
38、仓库盘点管理制度
39、仓库出入安全管理制度
40、药品收货管理制度
41、票据管理制度。
操作程序目录
1、质量管理体系内部审核程序
2、记录和凭证的管理程序
3、首营企业审核程序
4、首营品种审核程序
5、药品购进程序
6、药品验收程序
7、药品储存程序
8、药品养护程序
9、药品出库复核程序
10、药品销售程序
11、不合格药品的管理程序
12、退货药品的管理程序
13、质量投诉管理程序
14、计算机管理系统操作程序
15、质量管理文件系统管理程序
16、药品入库储存程序
17、药品拆零和拼装发货程序
18、仪器设备维修保养程序
19、药品运输程序
20、近效期药品控制程序
21、直调药品管理程序
22、药品召回程序
23、药品收货程序
24、纠正与预防控制程序
25、供应商及品种质量评选程序
26、自动温湿度监控系统操作程序
岗位职责目录
1、企业负责人岗位职责
2、企业质量负责人岗位职责
3、质量机构负责人岗位职责
4、质量部岗位职责
5、储运部岗位职责
6、经营部岗位职责
7、财务部岗位职责
8、办公室岗位职责
9、质量管理员岗位职责
10、药品采购员岗位职责
11、药品验收员岗位职责
12、药品养护员岗位职责
13、仓库管理员岗位职责14、15、16、17、运输员岗位职责 信息管理员岗位职责 出库复核员岗位职责 质量工作领导小组岗位职责