质量和技术文件管理制度_工程质量管理制度文件

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质量和技术文件管理制度

对与产品质量有关的全部质量和技术文件进行有效控制，确保相关场所使用有效版本的质量和技术文件。

1、职责

1.1 生产技术科负责生产质量技术文件的编制和管理；质量负责人批准。

1.2 各有关部门负责本部门使用文件的管理。

2、工作程序

2.1 所有文件都为受控文件，受控文件必须予以“受控”标记并注分发号。

2.2 质量和技术文件的编写。

2.2.1 质量和技术文件的编号。

生技科负责质量技术文件的编号，我公司质量技术文件的编号为：FZTC□□□-年份，FZT为潍坊风筝集团天幕防火门制作中心，C为技术文件，□□□代表三位阿拉伯数字。

2.2.2 生产技术科负责编写产品标准、工艺文件、作业指导书及有关作业文件等技术性文件。技术文件的绘制、标注、技术指标、厂编号、图面质量等应符合标准和规定要求，尺寸及公差、技术要求等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则。

2.3 质量技术文件的审批

质量技术文件由生技科组织审核，质量负责人批准，签批手续应齐全。

2.4 质量技术文件的发放

2.4.1生技科规定质量技术文件的发放范围，按发放范围发放。

2.4.2 生技科编制受控技术文件清单。

2.4.3 公司内部技术文件分发时，文件领用人在《文件发放登记表》上签名后领取，每份文件有唯一的分发号，以便于追溯。

2.4.4 质量技术文件使用部门严禁复印文件，当需要增加文件时，提出增发文件申请，经本部门负责人和质量负责人批准后，到生技科办理领取手续。公司内不

准使用未加盖“受控”印章的受控文件，一经发现，立即由文件管理人员收回。

2.4.5 当质量技术文件使用人的文件破损严重影响使用时，经文件管理部门负责人同意后，到文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，文件管理员将破损文件登记并销毁。

2.4.6 当质量技术文件使用人将文件丢失后，应办理申请增领手续，但必须在领用申请中说明丢失原因，质量负责人批准后补发，并注明丢失文件作废，办理补发手续的丢失文件找到后，应交回生技科。

2.4.7 文件的使用部门和使用人严禁将技术文件私自外借，以防泄漏公司技术秘密和遗失。

2.5 技术文件更改

2.5.1由于质量技术文件依据的标准或法规的变更或管理评审、审核提出文件修改，文件使用部门发现文件需要更改时，及时组织文件修改，由提出部门填写《文件更改单》说明更改理由，该单交生技科，由其组织具体的更改。

2.5.2 技术文件更改的审核、批准仍按原审批权限执行。技术文件的重要修改应组织必要的评审、验证和确认，确保更改的正确性。

2.5.3 文件更改批准后，由文件管理员实施更改，文件更改时作好更改标识，并按《文件发放登记表》的名单逐一修改所有应更改的文件，同时收回作废的文件，对重要的更改还应通知文件使用人注意。

2.6 质量技术文件的换版与作废

2.6.1质量技术文件多次更改或需进行大幅度修改时，可作换版处理，原版次文件作废。换版时，技术文件管理部门应写出换版申请，经质量负责人批准后组织实施。

2.6.2 作废的质量技术文件由文件管理员按《文件发放登记表》收回并记录，作废技术文件加盖“作废”印章，文件管理员填写《文件销毁记录》，由质量负责人批准后统一销毁，因资料积累而保存的作废文件由文件管理员加盖“资料保留”印章后隔离存放。

2.7 质量技术文件管理

2.7.1 质量技术文件经编制、审核、批准后，原版文件由文件管理员归档，为防止技术文件内容丢失，存入微机的技术文件应有备份，以防失效。存档技术文件按受控文件管理。

2.7.2 需临时借阅技术文件的人员，经质量负责人批准后借阅，借阅人应在指定的日期归还，到期不还由文件管理员收回，原版技术文件一律不准外借，防止技术文件泄密、丢失或损坏，对泄密造成公司损失的，由公司根据情节轻重作出处罚决定。

2.7.3 生技科负责在每次管理评审前检查技术文件的使用情况，保证各部门使用有效文件，并组织评审技术文件的设置和文件内容的适宜性，将文件检查情况提交管理评审，以便适时组织改进。

2.8 外来技术文件的控制

与产品质量有关的各类外来文件，应经生技科负责识别并获取由质量负责人进行适用性审批后，文件管理员予以登记、标识后按文件管理发放使用，并跟踪文件的有效性。

2.9 质量技术文件的有效期限

质量技术文件的有效期限为三年。当遇到国家标准出现新标准时，技术文件应根据新的国家标准进编制，有效期限也随之变化。

2.10 质量技术文件收、发、更改等应记录，并由生技科妥善保存。