计算机信息化管理制度_计算机信息化管理制度

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GSP管理文件

计算机信息化管理制度

1.制定目的为规范公司经营，保证公司各项管理制度的有效执行特制定本制度。2.适用范围

本制度适用于公司各部门。3.引用标准

《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则。4.术语及定义 5.内容

5.1公司经营质量系统采用一舟系软件统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。

5.2公司指定一舟系软件统管理员，由系统管理员独家授予其他有关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权操作。

5.3系统管理员根据人员岗位的质量工作职责，设置相应岗位权限，不得越权、越岗。5.4系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。5.5各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。

5.6公司依省局下发的电子密钥与省局信息平台连接，实时报出药进、存、销情况，由质管部指定专人管理。5.7人员规定：

5.7.1操作人员必须经过技术服务部门的相关培训和考核，考核合格者才能操作本公司提

供的计算机管理系统。

5.7.2公司部门主要管理人员如未能参加培训，必须认真阅读相关学习资料或培训讲义，应以应根据所提示步骤分步实施。

5.7.3公司部门严格控制非操作人员对本系统的使用，各种业务应严格遵守业务流程工作，各工作站点设专项录入负责人员，其它人员不得随意操作录入数据，防止非授权操作可能

带来的数据丢失和破坏。

5.7.5安装盘应由系统管理员专门保管。

5.7.6对系统内数据操作人员或系统管理员应进行定期（每天一次）备份，数据备份应视