药品首营资料审核制度_药品首营资料要求

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基本资料审核制度

一、首营商品审核提供材料

⑴药品注册批件；⑸产品资料、包装盒及最小包装； ⑵药品质量标准（必需含有标准号码）；⑹物价批文；

⑶省级药检报告（最近一次）；⑺销售人员法人授权书及身份证复印件。⑷药品说明书原件；

二、首营客户审核提供材料

1.商业连锁公司：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）⑸ GSP证书；

⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；⑹《医疗器械经营企业许可证》复印件 ⑶《税务登记证》复印件；⑺ 开票资料；

⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑻ 入库单样式。

2.商业零售门店：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；⑶《医疗器械经营企业许可证》复印件； ⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；⑷ GSP证书；

3.医院： 医疗机构执业许可证。

4.诊所： 医疗机构执业许可证。

三、首营供应商审核提供材料

1.供应商生产企业：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；⑻ 商品条码证； ⑵《药品生产企业许可证》副本复印件；⑼ 商标注册证； ⑶《税务登记证》复印件；⑽ 开票资料；

⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑾ 销售人员法人授权书、上岗资格证及 ⑸ GMP证书；身份证复印件； ⑹ 合格供货方档案表；⑿ 印模、出库单样式。⑺ 质量保证协议书；

2.供应商批发企业：

⑴《企业营业执照》副本复印件（需有年检章）；⑹ 合格供货方档案表； ⑵《药品经营企业许可证》副本复印件；⑺ 质量保证协议书； ⑶《税务登记证》复印件；⑻ 印模、出库单样式。⑷《企业组织机构代码证》复印件（需有年检章）；⑼ 开票资料。

⑸ GSP证书⑽ 销售人员法人授权书、上岗资格证

及身份证复印件；

2012-1-6

集成信息部