医用耗材不良事件监测制度_医用耗材评估管理制度

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医用耗材不良事件监测制度

1.医用耗材不良事件是指合格的医用耗材在临床应用中出现的不良事件。

2.无论对人身是否造成了实质性的损害，只要出现了不良情况，就必须上报。

3.全体医护人员都有上报医用耗材不良事件的责任，一经遇到要立即上报医院主管部门。

4.任何人不得瞒报、迟报。