32.一次性医疗用品管理制度_医疗器械管理制度全套

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一次性用品管理制度

一次性用品管理制度申报、使用规定

为加强医用消耗材料的统一管理，规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展，对医用消耗材料（包括已申报和未申报但目前仍在使用）的申报使用作如下规定：

一、申报范围：

1.各类植入人体的人工医用材料

2.一次性手术器械；

3.介入治疗的器械、材料；

4.各类进口、合资生产的医用缝线；

5.麻醉消耗材料等。

二、申报程序：

1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”（一式三份）。准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本，（包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等）由科主任签字后交医务部。

2.医务部负责根据医疗工作的需要，进行论证审核并报请业务院长审批。

3.设备科负责验明有关证件，洽谈材料价格及售后服务承诺。根据实际使用情况，统一负责采购。

三、使用规定：

1.各临床科室及医技部门不得擅自进货使用，必须由设备科统一进货验收。

2.临床科室应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。

3.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理使用，任何科室、个人不得私自将材料带入手术室。

4.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。

5.在使用植入人体内的人工材料，介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。

6.没有申报或申报后没有批准的材料一律不能在临床使用，否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。

一次性使用医疗用品废弃物管理：

一、建立完整的流转联单（签收簿），该簿由使用部门登记、保管，每天明确废弃物的收集时间、废弃物的名称、数量，签上全名，由供应室的工人负责收取，核对无误后签全名。

二、在收集废物的过程中，如果发现废弃物不符合规定的要求，保洁工人有权拒收，并上报主管领导，待有关使用部门改进后方可收取。

三、按卫生部要求，各种医疗废弃物的收集袋应由不同颜色组成，以便分类。但我院目前尚无条件做到，暂时用不同颜色的色带代替（口腔器械---橙色、血袋---红色、注射器---黄色、输液器、输液袋---白色、其它废物，如引流袋、负压器、手套、口杯、换药杯等---蓝色），希望有关部门参照执行。

四、为了使毁形工作正常开展，并防止遗漏毁形，凡规定使用后立即就地毁形的用物，必须严格做好。就地毁形的用物有：针筒---针头弯曲、针套与针芯分开，输液器---头皮针剪下、麻菲氏滴管剪断，一次性橡胶手套撕破，换药碗、弯盘、水杯等剪碎，口腔器械弯曲，导管、血透器、体外循环器、镇痛泵、水封瓶等等硬质器材均须在当地把血液冲干净后击破。

五、各科室必须规范理顺各废弃物存放桶，定点定桶并加盖，标签鲜明，严禁混放、乱丢各种不同废弃物。

六、辅助部门，尤其是各临床实验室的科研部技术人员使用后的一次性用物，必须严格归档，按规定要求毁形后，集中堆放，集中收集，统一交供应室处理，严禁随意丢弃在生活垃圾桶内。

七、本院的工作人员，如果离开补液室补液或注射的，必须把用完的废弃物归还到科室内，严禁随意丢弃在垃圾桶内。

八、严禁在工作室、操作室、治疗室内吃东西，严禁把生活垃圾如饮料罐、饭盒等丢在医疗用品的废弃桶内。

九、对待已经处理完毕的废弃物，必须经供应室的负责人和保洁公司的领班亲自检查后方可出院，凡是未经检查的废弃物，一律不得进入废品堆放处。上述制度，希望各科室严格执行。凡违反规定的科室，将予以严肃处理，并把每月的检查列入科室考核分。