保健食品管理制度_保健食品相关管理制度

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保健食品管理制度

一、质量管理制度

1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案，经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。全体员工必须严格遵照执行。

2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。

3、各部门经理是本部门质量管理第一责任人，对本部门质量管理工作负全面责任。公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改

二、经营场所卫生管理制度

1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

三、仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与票据相符。

3、应根据的性能及要求，将分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。

6、仓库应定期做好清洁卫生工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次杀菌等工作，并作好记录。

7、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。

8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须在县级以上医院体检一次，应做胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原等检查，取得健康证明后方可参加工作。

2、凡患有病毒性肝炎等，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保不受污染.6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

五、人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2、质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品卫生法》、《卫生管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

6、企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

六、采购、贮存、销售、售后服务制度

（一）、采购制度

1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《批准证书》和《产品检验合格证》，以及的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。

7、严禁采购以下：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的。（2）无检验合格证明的。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的。（4）超过保质期限的。（5）其他不符合法律法规规定的。

（二）、贮存制度

1、所有入库都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

2、仓库保管员应根据的储存要求，合理储存。需冷藏的储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。

3、应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守外包装图示标志的要求规范操作，堆放必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

4、应保持库区、货架和出库的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

5、应定期检查的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

6、应根据库存的流转情况，定期检查的质量情况，发现质量问题应立即在该存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，通知质管部复查并处理。

（三）、销售制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《管理办法》的要求正确介绍的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣。凡质量不合格，过期失效、或变质的，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保的质量。

6、在营业场所内外进行的营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

（四）、售后服务制度

1、公司应建立一支专业的售后服务队伍，负责解答和处理顾客对的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉。

2、售后服务部应建立售后服务档案，对顾客提出的意见和处理结果予以登记，定期汇总上报公司相关部门。

3、定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质量管理部门反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。

4、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报公司分管负责人，必要时向主管部门报告。

5、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

6、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。

7、制定便民服务措施，提供义务咨询、免费送货上门等服务提高顾客满意度。

七、购进验收和索证索票制度

1、根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时应对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、购销人员要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》、《批准证书》和《产品检验报告书》，以及的包装、标签、说明书和样品实样。

6、购进应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年。

7、严禁采购以下：（1）无《卫生许可证》、《生产许可证》生产单位生产的。（2）无检验合格证明的。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的。（4）超过保质期限的。（5）其他不符合法律法规规定的。

八、台账管理制度

1、经营企业应当实行台账管理，建立购货台账和销售台账，并如实记录。

2、购货台账按照每次购入的情况记录，内容包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。

3、销售台账应记录的产品流向。内容包括产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。

4、超过保质期或者腐败、变质、质量不合格等涉及退货、销毁的或原料、辅料、包装材料，应当按照有关要求采取措施，并记录处理情况。

九、不合格产品处理管理制度

1、质量不合格产品不得采购、入库和销售。不合格产品包括：（1）无检验合格证明的产品；

（2）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的产品；（3）超过保质期限的产品；

（4）其他不符合法律法规规定的产品。

2、在验收、储存、销售过程中发现有质量问题产品时，应及时上报质量管理员确认，确定为不合格的产品应存放于不合格品区，挂红色标识。

3、质量管理人员在检查过程中发现不合格产品，应及时通知各岗位人员立即停止销售。同时将不合格品集中存放于不合格品区，挂红色标识。

4、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。

5、不合格品应按规定进行报损和销毁。

6、不合格品的报损、销毁由仓管员提出申请，填报不合格品报损有关单据。

7、不合格品销毁时，应在质量管理人员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损销毁记录。

8、对质量不合格的产品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

9、质量管理人员每季应对不合格产品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一部加强各环节的质量管理。

10、明确为不合格产品仍继续销售的，应按有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

医疗器械召回、十、售后管理制度

（一）定义

召回，是指本企业按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的，并协助医疗器械生产企业履行医疗器械召回义务。

安全隐患医疗器械主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命安全的医疗器械。此前医疗器械生产企业已实施医疗器械召回的，应适用本制度。

（二）公司接到医疗器械供货企业召回通知后，应当协助供货企业履行召回义务，按照供货企业制定的召回计划要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械。

（三）因客户投诉等市场流通医疗器械质量信息或医疗器械养护质量信息收集中，发现经营的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止销售该医疗器械，通知医疗器械供货企业或者生产企业，并向市级医疗器械监督管理部门报告。并建立和保存完整的购销记录，保证销售医疗器械的可溯源性。

（四）配合医疗器械供货企业或者医疗器械监督管理部门开展有关医疗器械安全隐患的调查，并提供有关资料，包括：销售明细单、投诉记录、养护记录等。

（五）医疗器械监督管理部门在责令医疗器械生产企业召回某医疗器械过程中，要求经营企业立即停止销售该医疗器械的，本企业将依照有关规定，立即停止销售该医疗器械，协助医疗器械生产企业履行召回义务。

（六）经市药监局对医疗器械生产企业召回效果进行审查、评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，要求生产企业重新召回或者扩大召回范围。本企业将积极采取有效措施，继续协助生产企业履行召回义务，发生重大情况将及时报告市级医疗器械监督管理部门。

（七）在医疗器械召回过程中不履行职责的，将按照企业相关纪律规定对部门负责人和具体责任人予以严肃处理。

人员岗位职责

（一）、企业负责人岗位职责

1、对公司的经营负全面责任，保证公司执行国家有关的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，3、负责签发质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对首营企业和首营品种的审批，对公司购进的质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。(二)、食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对的卫生管理工作负直接责任。

2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

3、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保的质量。

5、保证的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响质量的问题时应立即加以解决，或向总经理报告。(三)、购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和的《批准证书》、《检验合格证》，对逐件验收，4、销售人员应确保所售出的在保质期内，并应定期检查在售的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

5、销售时应正确介绍的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行的宣传。

6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。