生产车间日常巡检制度_生产车间巡检制度

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生产车间日常巡检制度

1、目的：为了维护良好的生产秩序，提高生产效率，保证生产工作的顺利进行特制订以下巡检制度。

2、范围：适应于本公司血液车间和冻干粉针车间。

3、职责：

3.1生产部严格贯彻执行本制度，生产部每天派人对生产车间生产现场管理进行全面监督检查。

3.2生产部巡检人员在现场检查时如发现异常情况，须及时与工序负责人反馈，并向当天车间值班人员反馈，按车间GMP处罚条例进行处理，并责令限期改正。

3.3每次检查、巡视均应做好文字记录，并有检查人员签字，注明检查时间、部位、参加人员、查出的问题、整改意见、被检查部门或部位负责人签字认可、落实情况等内容。

3.4生产部巡检人员按制定的《巡检记录表》进行检查，检查前先了解前一天的巡检情况，并对前一天巡检中存在的问题是否得以解决进行确认。

3.5检查记录作为生产部重要管理文件，应每月整理、归档，保存期限1年。

3.6巡检过程中，发现同一类问题三次以上仍未解决的，生产部在当月工作总结中提出，并送交人力资源部门处罚。

4、巡检内容：

4.1 GMP执行情况

4.1.1、人员的着装是否符合要求；

4.1.2、人员进入洁净区域是否进行洗手、消毒；

4.1.3、个人行为是否符合要求（是否在车间内打闹、嬉戏现象）；

4.1.4、物料进入是否严格按要求进行清洁消毒；

4.1.5、物料或废弃物退出是否按规定路线操作；

4.1.6、物料是否有明显的状态标志、货物卡，状态标志牌是否按要求填写；

4.1.7、不锈钢推车是否跨区域使用；

4.1.8、洁具、器具是否跨区域使用；

4.1.9、管道是否标明内容物及流向；

4.2 现场检查、生产进度及SOP执行情况；

4.2.1、操作人员是否严格按生产工艺规程和岗位SOP操作；

4.2.2、操作人员是否严格按无菌要求操作；

4.2.3、操作人员是否严格按生产指令操作；

4.2.4、容器、生产用具的清洁和使用是否符合要求；

4.2.5、容器、生产用具是否实行定置管理；

4.2.6、生产工序结束后清场是否符合SOP要求；

4.2.7、关键工序操作是否有人复核；

4.2.8、是否因物料及试剂的准备而影响到生产的顺利进行；

4.2.9、当天生产是否都按原定生产计划顺利进行；

4.3记录填写

4.3.1、批生产记录及其它相关记录的填写是否及时、准确、清晰、完整、规范、真实；

4.3.2、质控点是否有执行检查并有记录；

4.4 卫生情况

4.4.1、人员是否有良好的卫生习惯（是否留胡须、留指甲、穿拖鞋等）；

4.4.2、垃圾是否及时清理，是否在物流停滞过夜；

4.4.3、地面是否定时清洁，是否存在灰尘、油污；

4.4.4、清洁用具是否保持干净；

4.4.5、洗手盆、清洗槽是否有污迹或锈迹；

4.4.6、地漏是否定时清洁和消毒；

4.5安全生产及设备设施情况

4.5.1、设备的使用是否严格按SOP进行操作；

4.5.2、关键设备是否按点检制度进行三级维护保养并有详细记录；

4.5.3、设备在使用前是否对设备状况进行确认；

4.5.4、操作人员是否因操作失误而造成设备的损坏

4.5.5、设备是否有清洁记录；

4.5.6、设备四周是否保持整洁、无障碍、无油污杂物；

4.5.7、管路、配线是否杂乱；

4.5.8、设备的使用是否明确责任制及责任人；

4.5.9、是否加装必要的警示系统；

4.5.10、运输通道及消防安全通道是否保持畅通；

4.6 成本控制情况

4.6.1、操作人员是否因操作失误而造成物料或产品损失；

4.6.2、是否存在能源浪费现象（水龙头是否及时关闭、人员离开房间后电源是否及时关闭、用气点是否及时关闭）；

4.7.生产过程其它异常情况的检查和记录。

5、本制度自2010年5月1日起执行。

6、附《巡检记录表》