质量查询管理制度_质量查询的管理制度
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质量查询管理制度
目的:建立质量查询的管理制度,通过质量查询,获得信息,处理问题,保证药品质量。范围:各业务环节中药品质量查询。
责任:质管员、各部门人员。
内容:
1质量查询是指对药品各业务环节中所发现的有关药品质量问题,向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的活动。
2质量查询分为两种:销售单位向我方进行的查询,我方向供应商进行的查询。
3质量查询的方式、途径:
3.1书面形式,如信函、电传。
3.2口头形式,如电话、来访。
4销售单位向我方进行的质量查询的处理。
4.1质管员负责该类查询的接待和处理,接到本公司经营药品的查询、疑问时,应耐心接待,及时处理,给予答复。
4.2书面的查询活动,质管员通过“质量查询函”进行。对口头查询方式,质管员将查询情况详细记录于“质量查询及处理记录”上。
4.3答复内容要真实、可靠、有依有据,不可夸大或隐瞒。
4.4对查询不能立即做出答复,需要进一步向本企业其它部门或向生产、经营企业询问的,须尽快联系,答复时限最长不超过三个工作日。
4.5对查询导致的质量投诉,按照《质量投诉管理制度》的规定执行。
4.6对查询导致的质量事故,按照《质量事故报告处理制度》的规定执行。
4.7“质量查询函”、“质量查询及处理记录”由质管员保存。
5我方向供应商进行的查询
5.1对药品的进、销、存等各环节中,出现的质量问题需要向供应商进行查询时,可以通过书面或口头方式进行查询活动。
5.2书面的查询活动,查询提出人通过“质量查询函”进行。对口头查询方式,查询提出人将查询情况详细记录于“质量查询及处理记录”上。根据查询的答复,采取相应处理措施。
5.3“质量查询函”、“质量查询及处理记录”交质管员保存。
附:质量查询及处理记录
质量查询函