新GSP认证药品有效期的管理的管理制度_药品gsp认证管理办法

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QM---007---2014---II药品有效期的管理制度

药品有效期的管理制度

一、目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护

质量，制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理

办法》等法律法规。

三、范围：药品验收员、养护员、保管员工作适用本制度。

四、内容

（一）近效期药品的慨念

1、药品的有效期小于或等于一年半，药品距离有效期限只有半年的药品。

2、药品有效期大于一年半，且距离有效期只有一年的药品。

（二）近效期药品的储存与养护

1、有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。

2、药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

3、加强对近效期药品进行养护检查，质管部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。

4、对效期不足12个月的药品应按月进行催销。

5、近效期药品在货位上设置近效期标志或标牌。

6、及时清理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。

7、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近效期药品催销表”，分别报质管部和业务部门。

（三）近效期药品的销售

业务部应加强对近效期药品的销售，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。

（四）近效期药品过期失效后，保管员应立即填“质量信息反馈表”一式三份，报质管部、业务部，由质管部核查后填写“药品停售通知单”一式三份，通知业务部、储运部，保管 员将其移入不合格药品区，半年一次集中填写“不合格药品报损审批表”进行报废处理。