药品经营计算机信息管理制度（整理）_药品经营管理制度

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药品经营计算机信息管理制度页码：共2页第1页编号：HP-QM-25-2013

二十五、药品经营计算机信息管理制度

1、目的：为适应公司快速发展的现代化办公要求，确保公司局域网上的药品进、销、存软件与医药商业管理软件资料完整、准确、及时，特制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法(试行)(2012修订)等

3、适用范围：本制度适用于本公司的经营计算机信息系统管理。

4、责任：质管部、信息部门对本制度实施负责。

5、内容：

5.1树立“一切服务于公司”,“一切围绕实施GSP”的思想，信息部对公司所有电脑设备、应用软件故障应能及时快速维修与排除。安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。

5.2利用先进的计算机和网络技术手段，采用广州和晖科技有限公司的本草纲目软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。

5.3 信息部指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

5.4各岗位系统操作者对自己的操作行为负责。

5.5信息部应不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识讲座, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。

5.6各岗位的电脑操作员要爱惜设备, 认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。努力学习先进的计算机技术,提高操作水平，规范操作相应的管理软件。

5.7各岗位电脑操作员应利用本草纲目软件系统及时准确掌握药品的购进、验收、养护、出库复核、销售过程，并生成符合GSP规范的工作纪录性文件，提高企业的药品经营质量管理水平，促进企业药品经营的健康高速发展。

药品经营计算机信息管理制度页码：共2页第2页编号：HP-QM-25-201

35.8信息部应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作；定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理；定期检查系统和数据库安全性，一旦发现有不安全的现象时应立即清除。保证系统进行正常运行。

5.9对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。