药品质量管理小组工作制度_药品质量监督工作制度

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药品质量管理小组工作制度

为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规和规章，促进中心药品质量管理的规范化、制度化、保障药品质量，保障人民群众用药安全有效，中心决定成立药品质量管理组织。

1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

2、起草中心药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、对首营企业和首营品种的资料审核。

4、建立中心所经营药品的质量档案。

5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6、负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

7、对质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

8、收集和分析药品质量信息。

9、协助开展中心药品质量管理方面的教育或培训。

10、每季度召开药品质量管理小组会议一次。