医疗器械广告释义_医疗器械广告

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第十四条 药品、医疗器械广告不得有下列内容：

(一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的;

(二)说明治愈率或者有效率的;

(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的;

(四)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的;

(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。

〔释义〕 本条是关于药品和医疗器械广告内容的限制性规定。

(一)所谓药品，根据《药品管理法》第五十七条的规定，是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等”。所谓医疗器械。按照1992年8月8日国家工商行政管理局和国家医药管理局发布的《医疗器械广告管理办法》第二条的规定，是指“用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品”。由于药品和医疗器械与人民的身体健康息息相关，涉及人民的身体健康和生命安全，属于国家实行特殊管理的产品，所以本条对药品和医疗器械的广告内容作了专门的规定。

(二)曾经有一段时间，出现了某些广告宣称某某药品或者医疗器械“疗效最佳”、“药到病除”、“有效率”达多少、“治愈率”达多少、“保证治愈”、“最高技术”、“药之王”等情况，或者利用医疗单位、专家、医生、患者等的名义和形象作广告，使患者产生了认为该种药品或者医疗器械对自己最适用的错误认识，以推销自己的药品或者医疗器械。因此，为了保证药品、医疗器械广告的真实、科学、准确，本条规定，药品、医疗器械广告不得含有上列内容。