拟办医药公司申请材料_医药公司申请书
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1、“xx医药公司”筹建申请表„„„„„„„„„„„„.22、关于拟办“xx医药公司”的可行性研究报告„„„„„53、拟建“计算机信息管理系统”规划书„„„„„„„„„„„„94、拟建“药品储存专用货架及现代物流系统装置和设备”的可行性规划书„„„ 175、关于拟建营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境的报告„226、拟办企业名称、注册地址、仓库地址、经营药品的范围„„„237、拟办企业法定代表人、质量负责人的申明„„„„„„„„„248、xxx的简历及身份证、学历证书复印件„„„„„„„„„..9、的简历及身份证、学历、执业药师资格证书复印件„„..10、的简历及身份证、学历、执业药师资格证书复印件„„..11、身份证明复印件„„„„„„„„„„„„„„„„„..12、法人代表委托书„„„„„„„„„„„„„„„„„25
编号:
药品批发企业筹建申请表
拟办企业名称:
申请人须知
1、申请应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、并确知申请人享有的权利和应履行的义务。
2、申请人应对其提出的文件、证件真实性承担责任。
3、申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。
4、申请人提交的文件、证件、资料应当用a4纸。
5、申请人应当用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。
6、本表一式二份,所列各项内容填写不下可另附页。
7、本表可直接到浙江省药品监督管理局政务网站下载。
申请时间: 年 月 日
浙江省食品药品监督管理局制
药品批发企业筹建申请事项和基本情况
拟办企业名称xx医药公司
拟注册地址温州市xx巨江东路7-1号
拟仓库地址温州市xx巨江东路7-1号
拟建筑面积常温库600平方阴凉库600平方冷库10平方
拟企业类型有限责任公司拟注册资本伍佰万元
拟法定代表人xxx职务董事长职称学历
拟企业负责人职务职称学历
拟质量负责人职务职称学历
拟管理机构负责人职务职称学历
拟经营范围中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及制剂、抗生素原料药及制剂、生化药品、生物制品;
发起人
执
业
药
师
姓名
专业类别证号发证日期
发起人签字
拟定法定代表人签字:
年 月 日被委托人签字:
联系电话:
年 月 日
关于拟办“温州xx医药公司”的可行性研究报告
浙江省食品药品监督管理局:
温州医药具有大市场、小商业的特点,每年30多亿元的药品消费市场,却没有年销售额超过5亿元的批发企业,一般都在1亿元左右,而且基本上是国有企业,其经营管理是计划经济时的模式,这与市场经济的大环境是不相适应的。同时医药批发过去属于保护性行业,进入门槛较高,事实上是封闭式的。所以原有批发竞争是弱者之间的较量,没有强者参与,尽管他们在体制、机制上存在有诸多的毛病,但也都能继续生存。但是随着医药分销服务的放开,各类资本的进入,特别是境外跨国公司的,凭借其雄厚的资金实力、超前的经营理念、现代化的管理水平和机制优势占领国内医药市场,竞争将进一步加剧;原有的国有企业在体制、机制上的弊端将暴露无遗,竞争劣势将进一步体现。为此,国家也在外资进入前出台相关政策,大力培植具有国际竞争力的本土企业,参与国际竞争。所以我们认为:现在我们在温州这样的市场环境中开办一家具有现代企业管理制度的医药批发企业,肯定能赢得市场先机并发展壮大。首先,温州有很大的医药市场,企业发展有基础;其次,现有批发企业的竞争力不强,企业有发展空间;再次,温州经济环境好,投资力强,企业有发展动力;最后,经营管理人员大都是药学技术人员,并多年从事医药商业工作,具有丰富的经验,谙熟医药商业运作规律,企业的发展有人才保障。
因此,今年3月份,我们在市场调查、研究分析、投资论证的基础上召开了拟建项目股东会议,确定了拟建 项目,并着手筹建工作。
拟建项目作为本地企业、比在温州有很大市场份额的九州通、华园等更了解本区域的用药习惯,会有更强的社会责任感,不论日常用药需要还是应对突发公共卫生事件,其作用是九州通、华园无法代替的,本地医药商业企业的发展更有利于温州医药卫生事业的发展,满足温州人民的用药需要,维护人民身体健康和用药的合法权益。
综合上述,本项目拟建时机难得,投资条件充分,规划科学合理,发展前景看好,经济效益、社会效益明显,而且能促进温州医药商业的发展。我们认为,拟建项目可行,请予以批准。
xxx、二oo五年六月十日
拟建“计算机管理信息系统”规划书
一、建设“计算机管理信息系统”的必要性
根椐国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》的规定,以及我国政府对于入世的承诺,自2004年开始,医药分销将全面放开的形势,我们正在拟办“温州xxx医药公司”。根据申办要求和今后公司发展的需要,规划和建设好“计算机管理信息系统”显得十分必要:第一,信息系统的建设是《药品经营许可证管理办法》的要求,是申领《药品经营许可证》的必要条件;第二,是今后公司经营管理及实施gsp管理的需要,也是便于接受当地药监管的需要;第三,是解放手工劳动,提高劳动效率的有效手段;第四,是获职现代信息技术,提高决策手平和现代企业档次的有效途径。因此,必须加规划和建设信息系统的步伐。
二、建设“计算机信息系统”的总体规划
信息化水平是企业现代化水平和综合实力的重要标志,也是建立
现代企业制度的重要组成部分。信息化时代的深刻变革和《数字温州规范纲要》的实施,让我们充分认识到加快信自系统建设的重要性和紧迫性。因此,作好“总体规划”,是建设好“计算机管理信息系统”的前提。
(一)总体规划的指导思想和原则
根据近几年信息技术突飞猛进发展的形势,和信息系统建设的自身特点,结合本企业的实际情况,确定拟建“计算机管理信息系统”的总体规划指导思想和原则是:“整体规划分步实施、立足当前、着眼未来。”
(二)总体规划的内容和目标
根据上述指导思想和原则,确定信息系统总体规划的目标为:近期目标是建立一个能覆盖并符合在库药品分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和财务、人事、信息、考核、决策等管理的计算机和服务器中央数据处理系统;远期目标是在原信息系统基础上与国内外先进信息技术接口,构建协同电子商务信息系统大平台。具体内容分为技术(万硬件)和管理(软件)建设两个方面。
1、技术(硬件)建设包括:
(1)网络的综合布线、互联网的连通、企业内部网的构建;
(2)gsp流程、营销、财务和办分等各种应用软件系统的开发或集成,特别要突出管理决策信息系统的核心作用。
(3)仓库专用客户端电脑与专用货架上的物流终端电脑显示屏(以下称“显示屏”)系统的对接和开发建设;
(5)信息中心的组建以及信息技术、信息经济与信息管理人才的培养。
2、管理(软件)建设包括:
(1)相关的标准规范问题以及安全保密问题的研究与解决;
(2)信息系统的使用与操作以及数据的录入与更新的制度化;
(3)全体员工信息化意识的教育与信息化技能的培训;
(4)与信息经相适应的管理机制、经营模式和业务流程的调整或变革;
(5)仓库专用客户端电脑与专用货架上物流终端显示屏系统的连接技术及相关应用软件。
三、具体建设和实施方案
(一)、构建最先进的mpls-vpn网络平台
根据本企业管理信息系统和今后电子商务网络平台的需求及
功能,现在可供选择的网络技术很多,关键在于性能价格比。但mpls-vpn与专线、专网技术和传统的vpn相比,有着无比的优越性,现在已经被认为是更为理想的技术选择。它可适用于一切需要由传统专线实现的网络应用,并在经济性、可靠性、灵活性和可用性等方面都有了很大的改观,更加实用。
它的优越性如下:
(1)节约费用
(2)具有高度的可伸缩性
(3)配置与管理简单
(4)保证了qos的实现
(5)增加了网络可靠性
(6)与专网相当的网络安全性
(二)全体员工的参与和配合企业管理信息系统是一个综合集成应用系统,它将先进的信息服务、数据管理、gsp流程管理、办公方式渗透到各相关部门的主要环节,并为领导决策提供科学的依据和先进的手段。显然,如果在系统的开发过程中没有全体员工的直接参与,那就会使应用系统的开发最终只能做表面义章,缺乏实际应用价值,这是在实施过程中需要特别注意的。我们参与和配合主要表现如下几个方面:
1、参与系统方案设计和评审,从开始就把握住系统的总体功能和目标方向。
2、参与并负责应用系统的需求分析,从而保证应用系统的适用性和针对性。
3、及时了解并督促应用系统的开发,以便不断修改和完善应用
系统,提高系统的开发和应用水平。
4、积极推广成熟应用系统在各部门业务中使用,确保系统在实
际工作中不断发挥作用,并不断得以提高。
(三)完全符合gsp流程的应用系统软件
1、技术上
(2)系统严格按照规范的软件工程管理,充分利用面向对象技术;
2、管理上
(1)用过程管理代替原有的职能管理,职消不必要的管理环节;
(2)用事前管理代替事后管理,减少不必要的审核、检查和控制活动;
(3)用信息技术实现过程自动化,抛弃手工管理过程。取消不必要的信息处理环节,消除冗余信息集;
(4)以计算机协同处理为基础的并行过程取代串行和反馈管理过程。
3、功能上
(1)完整的gsp管理功能:各模块有机结合,将业务处理与gsp管理融会贯通,真正达到严格规范的过程控制,构成完整的gsp管理系统,覆盖gsp管理的各个环节。首先,做到准确管理每种药品批号、有效期、产地、包装和出库复核(批号跟踪)等。第二,要实现药品gsp档案管理,使企业gsp管理规范化。第三,全方位的库存管理功能,实现下限、下限、有效期和滞销品报警,保证最佳库存和畅通的物流,减少资金积压,杜绝因过期导致商品报损。第四,应收应付帐款管理科学、查询准确快捷,避免企业的死帐、呆帐(如有需求,可以提供完整的会计电算化财务管理软件)。第五,成本、毛利计算方式灵活,提供多种成本计算方式,多种销售统计汇总方式,提供准确的决策支持。第六,提供多角度、全方位统计分析,以便为经营决策提供准确的依据,从而帮助公司领导人迅速做出经营决策。第七,变业务、财务、仓库三套帐为计算机系统一套帐,消除三套帐不一致带来的决策依据不统一造成的混乱,保证数据的唯一性。第八,将各部门的经营情况通过internet/intranet快速反馈,为决策者进行全面决策提供依据,使决策者在快速变化的市场中始终处于主动。第九,规范的业务管理模式,使业务人员从繁忙的手工开票、统计报表工作解脱出来,提高劳动次率,减少人为差错。
(2)快速药品检索功能:快速查找药品品名是任何药品管理系统的关键。本系统设计了药品编码,采用了模糊检索技术,查找药品相当方便和快捷。
(3)实用的打印功能:在进行日常业务的同时产生gsp认证所需要提交的各种表格,并随心所欲打印所需报表格式。
(4)严密的权限控制:可针对不同级别的人员赋予相应的权限,利用用户名及口令验证,防止越权操作和查询,保证系统安全可靠,对不同级别的人员可根据实际岗位分别赋予权限。
(5)简洁的操作界面:系统全部采用业务员最熟悉的业务流程、提示用语和操作方式,力争用最简洁的操作完成复杂的业务处理和灵活的查询统计,使得不懂计算机的人也能熟练使用本软件完成业务管理。
(四)全方位的人员培训
为使今后系统顺利的实施,有关人员的培训相当重要。
1、培训对象
计算机管理信息系统是一项人机系统,工程人员与技术的有效结合必须通过培训和长期实践来实现。一个系统运行的好坏,不只是与软、硬件产品和应用系统的质量有关,而且和人员在计算机应用、维护及操作方面的素质有着密切关系,因此,人员培训工作是一件极其重要的工作。培训对象与培训目标分三个层次:
(1)管理人员:培训对象是公司的领导与主要管理人员,培的勘晔鞘顾蔷哂屑扑慊局叮私庀执芾矸椒ǎ芮鬃允褂眉扑慊幸滴翊砘竦盟璧墓芾硇畔ⅲс肿约旱木霾摺⒓苹凸芾砉ぷ鳌?br>(2)普通职员:培训对象是频繁使用计算机的一般管理人员,培训目标是使他们具有计算机基本知识,了解支持自己业务处理的应用软件结构与功能,能熟练地操作使用计算机进行业务工作。
(3)系统管理与维护人员:培训对象是对专职的计算机系统管理与维护人员,培训目的是使他们具有系统的计算机知识,了解与熟悉计算机系统、网络系统和计算机系统软件,能管理与维护系统,排除一般故障,进行日常维护,保证计算机系统的正常运行。
2、培训方式:
主要通过如下各类培训:
(1)现场培训:主要由有经验的工程师或特聘专家在方案实施过程中培训有关技术人员,建立可靠的维护队伍。
(2)标准课程培训:参加有关产品及其技术的正规课程培训,提高技术人员的产品知识和技术。
(3)特别培训:主要是根据要求安排对有关技术和产品的特别培训。
(五)开设仓库专用客户端电脑系统,并与专用货架上的显示屏连接,为构建现代物流系统提供网络支持。
为了实现药品分拣、出库等环节的自动化,利用mpls-vpn网络平台,开设仓库专用客户端电脑系统,同时,根据仓库的实际情况和药品分类原则,在每个或每组专用货架上装上一定数量的物流终端显示屏。然后,把仓库专用客户端电脑与物流终端显示屏相连接,并根据要求和实际需要,在连接后的系统中,编入应用软件程序。把已完成的开票信息传递到仓库专用客户端电脑系统,仓库控制室(或办公室)根据发货程序和优先级别要,给出发货指令,货架上的物流终端显示屏即滚动显示详尽的发货信息内容(包括销售单位、品名、规格、单位、数量、批号、有效期至、生产企业、货号等)。仓库保管员则按照显示屏的发货信息内容和销货单准确快速发货,本轮(即本货号)发货完成后,取消本轮发货信息,点击下一轮发货信息,开始下一轮发货程序。从而提高发货的准确性,加快物流配送速度,也实现了药品分拣、出库的自动化。
四、今后的发展思路
本规划在设计过程中,也考虑最新的协同电子商务的发展,并提供了接口。
随着宽带网络的普及资费的下降,网速的改善,为协同电子商务系统的实现营造了良好的外部环境,同时以j2ee为首的灵活的开发平台已趋于成熟,以b/s架构为主流的信息系统已活跃于市场,为协同电子商务系统的建设及应用提供了技术保障。这是我们今后发展的基本思路和规划。
温州市xxx医药公司
2005年6月10日
拟建“药品储存专用货架及现代物流系统装置和设备”的可行性规划书
一、建设“药品储存专用货架及现代物流系统装置和设备”的必要性。
根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》(以下简称《办法》)的规定,以及医药分销将全面放开的形势,我们正在拟办“温州叶同仁医药公司”。根据申办要求和公司今后发展的需要,规划和建设好“药品储存专用货架及现代物流系统装置和设备”(以下简称“系统和设备”)十分必要:第一,规划和建设好“系统和设备”是《办法》的要求,该《办法》规定:申办药品批发企业必须配备“药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备(自动化或半自动的装置和设备)”;第二,是解放手工劳动,提高劳动效率,加快物流配送的需要; 第三,是确保在库药品质量和实施gsp管理的需要;第四,是提高企业档次和竞争力,建立现代化企业的必要条件。
二、建设“系统和设备”的总体规划
规划和建设“系统和设备”是企业现代化水平和综合实力的重要标志,也是提高物流配送水平的重要组成部分。因此,必须作好“总体规划”。
(一)基本构想和指导原则
根据医药分销将全面放开,国内医药企业间竟争更趋激烈,以及近期内国外资本将进中国,投资兴建大型医药物流中心的形势,结合本企业的实际情况,我们的基本构想和指导原则是:“高起点规划,分步实施”,即第一步,建设药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备(自动化或半自动化),能达到和符合《办法》和浙江省食品药品监督管理局的相关要求,并能一次性通过现场验收;第二步,中期规划,在自动化或半自动化基础上,提高自动化水平;第三,远景规划,在自动化基础上,运用计算机信息技术,提高智能化水平。
(二)建设“系统和设备”的基本硬件要素
为了能达到和符合“药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备(自动化或半自动化)”的要求,我们拟建以下系统装置、设备和设施:
1、专用货梯系统;
2、仓库专用客户端电脑及专用货架上物流终端电脑显示屏系统(下称“显示屏”);
4、药品专用货架和货垫;
5、其他辅助设备。
三、具体建设和实施方案
为了建设和实施“总体规划”,使“系统设备”能达到和符合《办法》和浙江省食品药品监督管理局的相关要求,我们通过外出考察、反复研究论证,并结合本企业的实际情况,拟定了具体建设和实施方案。
(一)通过考察和论证,签订了合作建设意向。
(二)具体方案的落实和实施
1、专用货梯的配用
我们拟将温州市xx巨江东路7-1号作为药品仓库,面积5000多m2,是一座现代的标准仓库,配有两台专用货梯,每台最大载重3吨,梯内面积30m2,安全性能好。能按照物流要求,人与物分流。同时,通过两台货梯的使用,还可以实现入库与出库分离进行。
2、仓库专用客户端电脑与专用货架上物流终端显示屏系统的开发和使用
(1)该系统的组成要件
a、仓库专用客户端电脑系统;
b、专用货架上的物流终端显示屏;
(2)该系统的开发和使用
为了实现药品分拣、出库等环节的自动化,利用mpls-vpn网络平台,开设仓库专用客户端电脑系统,同时,根抿仓库的实际情况和药品分类原则,在每个或每组专用货架上装上一定数量的物流终端显示屏。然后,把仓库专用客户电脑与物流终端显示屏相连接,并根据要求和实际需要,在连接后的系统中,编入应用软件程序。把已完成的开票信息传递到仓库专用客户端电脑系统,仓库控制室(或办公室)根据发货程序和优先级别要求,给出发货指令,货架上的物流终端显示屏即滚动显示详尽的发货信息内容(包括销售单位、品名、规格、单位、数量、批号、有效期至、生产企业、货号等)。仓库保管员则按照显示屏的发货信息内容和销货单准确快速发货,本轮(即本货号)发货完成后,取消本轮信息内容,点击下一轮发货信息,开始下一货发货程序。从而提高发货的准确性,加快物流配送速度,也实现了药品分拣、出库的自动化。
4、药品专用货架和货垫的购置和使用
5、其他辅助设备的配置和使用
根据仓库和物流实际需要,我们拟购置调式手推车和装零手推车若干台、托盘300-600块,以及即时购置补充设备等。
温州市xxx医药公司
2005年6月10日
关于拟设营业场所、设备、仓储设施及
周边卫生环境情况的报告
浙江省食品药品监督管理局:
我们拟办公司坐落在温州市xx巨江东路7-1号,仓库容积大,交通方便,环境良好,能满足各种商品的储存条件。我们拟办公司的营业场所和仓库就设在此处。营业场所约500平方米,明亮、整洁;仓库约5000平方米,能设置保证药品储存质量要求的、与经营品种和规模相适应的不同温、湿度条件的仓库,并能安装现代物流系统装置和设备。
我们认为:我们拟办公司的营业场所及辅助、办公用房以及仓库符合《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》要求的设置标谁。
xxx、2005年6月10日
拟办企业的名称、地址及经营范围等情况
企业名称:温州xxx医药公司
注册地址:温州市xxx巨江东路7-1号
仓库地址:温州市xxx巨江东路7-1号
经营范围:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。。。
申 明
浙江省食品药品监督管理局:
拟建“温州xxx医药公司”的法定代表人、质量管理负责人 无《药品管理法》第76条、83条规定的情形,特此申明。
申明人:
2005年6月10日
委 托 书
兹全权委托xxxx代表“温州xxx医药公司(拟办)”办理有关申办工作,委托时效自即日起至2005年12月31日止。