申请文件目录_申请文件内容

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1、申请资料真实性的自我保证声明1份

2、《药品经营质量管理规范认证申请书》1份；

3、企业实施GSP情况的自查报告1份；

4、企业一年内有无经销假劣药品情况的说明1份；

5、企业负责人和质量管理人员情况表，职称或学历证书复印件1份；

6、企业验收、养护人员情况表，职称或学历证书复印件1份；

7、企业经营设施、设备情况表1份；

8、企业所属药品经营企业情况表1份；

9、企业药品经营质量管理制度目录1份；

10、企业管理组织、机构的设置与职能框架图1份；

11、企业营业场所、仓库的方位图1份；

12、企业营业场所、仓库的平面布局图1份（注明仓库长、宽、高及面积，经营场所长、宽及面积）；

13、凡申请企业申请资料时，申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》2份。

注：凡被要求限期整改的企业，申请复查的，只须提供认证整改报告、复查申请1份。按照药品零售企业GSP认证程序受理环节办理。

标准：

1、申请资料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2、凡申报资料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。