食品生产许可申请审查文件_食品生产许可审查包括
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食品生产许可申请审查文件
一、材料审查：
（一）申请材料中的食品安全管理制度（涉及保健食品生产许可的包括保健食品生产质量管理体系文件）设置是否完整；
（二）申请人是否配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定期进行培训和考核；
（三）申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员是否受到从业禁止；
（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表是否清晰，生产场所、主要设备设施布局是否合理，工艺流程是否符合审查细则和所执行标准规定的要求；
（五）食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图是否按比例标注；涉及保健食品生产许可的各功能区间布局平面图是否标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；
（六）保健食品注册证明文件或备案证明是否真实合法，并在有效期内；
（七）申请人是否隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料。
二、现场核查：
（一）在生产场所方面，核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的，应当承诺符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》或《保健食品生产许可审查细则》中关于库房的要求，并提供相关影像资料。必要时，核查组可以对外设仓库实施现场核查。
（二）在设备设施方面，核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致，生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要；申请人应具备审查细则规定的对原辅料及出厂产品进行检验的设备设施，且性能和精度满足检验需要。
（三）在设备布局和工艺流程方面，核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致，设备布局、工艺流程是否符合规定要求，并能防止交叉污染。
（四）在人员管理方面，核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员；是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。
（五）在管理制度方面，核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符合法律法规等相关规定。
（六）在试制产品检验合格报告方面，现场核查时，核查组可以根据食品生产工艺流程等要求，按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。
（七）审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的，应当一并核查，并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》或《保健食品生产许可现场核查记录表》中记录。现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查；核查项目单项得分有0分项或者总得分率＜85%的，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查。保健食品生产许可按照《保健食品生产许可现场核查记录表》的项目得分进行判定，按照《保健食品生产许可审查细则》判定原则判定合格的通过现场核查。
三、审批：市局根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合要求的，作出准予生产许可的决定。对不符合要求的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
四、许可：市局对作出准予决定的，应自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。
五、送达：市局向申请人发放许可证决定和许可证书时，应使用送达回执。
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