保健食品经营申请备案具体要求_保健食品注册与备案

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保健食品经营申请备案具体要求

一、新申请保健食品经营企业备案要求

（一）保健食品经营许可相关问题：

1、《保健食品监督管理条例》颁布实施前实行备案管理。

2、申请保健食品经营单位的要求：填报《保健食品经营条件审查申请》、《保健食品经营条件自查表》、《保健食品经营登记表》（以上三种表格请在渝中区食品药品监督管理分局网站“下载中心”下载，或渝中保健食品工作QQ群群共享下载，群号：16963778）和《保健食品经营承诺书》。

3、提交保健食品从业人员健康证明、经营场所平面布置图、经营地房屋产权证明及租赁合同。

3、建立产品进货台账：台账应包括产品名称、规格、数量、生产批号、价格、保质期、供货商及其联系方式，进货时间等。（保存期不少于二年）

4、从事批发保健食品的单位，除有完整的进货台帐记录内容外，还应记录购货者名称及联系方式。

5、申请经我分局审查合格后，发放《保健食品经营条件审查意见通知书》，有效期为一年。

（二）提交资料复印件（请加盖公章，暂未取得公章的企业请企业法定代表人（负责人）按手印，并保证资料的真实性）

（1）国产保健食品：①供货商营业执照 ②生产企业营业执照，有效GMP证明，生产许可证明 ③该产品批准证书④该产品一年以内的国家权威机构出具的检验合格报告。

（2）进口保健食品：①供货商和代理商营业执照 ②国家同意该产品经营的批准证书③通关证明④国家检验检疫局出具的检验合格报告。

二、换发《保健食品经营条件审查意见通知书》条件

（一）《保健食品监督管理条例》颁布实施前实行备案管理

（二）填报《保健食品经营条件审查意见通知书换发申请》、《保健食品经营条件自查表》、《保健食品经营登记表（换发）》（以上三种表格请在渝中区食品药品监督管理分局网站“下载中心”下载，或渝中保健食品工作QQ群群共享下载，群号：16963778）和《保健食品经营承诺书》。

（三）申请单位的工商营业执照。

（四）去年《保健食品经营条件审查意见通知书》原件或复印件（需在有效期内，已过期的按新申请办理）。

（五）提交保健食品从业人员健康证明。

（六）有新增经营品种的，需按“

一、新申请保健食品经营备案”中

（二）项要求提供新增品种的相关资料。