大型医用设备配置3.0T核磁共振许可申请表（版）_大型医用设备配置许可

2020-02-27 申请书下载本文

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医疗机构配置乙类大型医用设备申请报告申请单位：山西省汾阳医院设备名称：医用3.0T核磁共振成像仪填报日期：二〇一二年六月山西省卫生厅编印

申请材料编制说明

医疗机构申请配置乙类大型医用设备，报告材料应含以下内容： 1．医疗机构向同级卫生行政部门配置请示文件； 2．医疗机构大型医用设备配置申请表； 3．大型医用设备上岗人员技术合格证复印件； 4．申请单位上年度会计决算报表复印件； 5.申请单位医疗机构执业许可证正本复印件； 6.更新申请另附原有大型医用设备配置许可证正本复印件

乙类大型医用设备配置申请表

一、申请机构基本情况医院等级：三级甲等医院名称：山西省汾阳医院邮政编码：032200 医院地址：山西汾阳胜利路186号经济类型：国有机构类别：全民事业卫技人员数：687 在职职工总数：804 联系电话：03587234608 法定代表人：白林海联系电话：03587234661 设备科负责人：王琰所在地区人口： 380(万人)配制设备使用专业注册：是□ 否□ 准入：是□ 否□

二、申请机构运营情况(近三年)

项目年 2009 年 2010 年 2011 年备注度 277846 297967 299371 年门急诊人次（人）18672 20835 22950 出院人数（人）5865 6642 7277 年住院手术例数（人次）571 505 484 门诊手术例数（人次）750 750 750 编制床位（张）572 591 676 实际开放床位（张）194308 216098 236452 年住院床日（床日）

32.64 35.31 33.95 年周转次数（次）93.07 100.27 95.83 病床使用率（%）16863958 21477388 25311781 年业务收入（万元）69.82 29.93 86.51 百元固定资产医疗收入（元）40.24% 51.15% 45.68% 资产负债率（%）-214-364-6873 专用基金（万元）2

三、申请配制设备所使用专业运营情况(近三年)项 2006 年

2007 年 2008 年备注目年度 172 183 315 年门急诊人次（人）162 268 297 出院人数（人）年住院手术例数（人次）门诊手术例数（人次）12 12 25 编制床位（张）9 9 15 实际开放床位（张）5059 5673 11539 年住院床日（床日）29.78 19.80 年周转次数（次）154 172.69 210.18 病床使用率（%）188.5 339 578 年业务收入（万元）

四、装备设备类型、价格和经费来源：

医用3.0T核磁共振成像仪1．装备设备名称：型号：生产厂商：主要性能：？？？？？？？？？？？？？？？

2、设备购置价格:约300-320万美元。

3、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额）吕梁市政府财政全额拨款。？？？？？？

五、医院相关技术人员配备情况：

1、使用此类大型医用设备的医师 5 人;技师、物理师人数： 4 人，2、从事本专业人员取得上岗合格证书人数： 3 人。

3、工作人员相关情况：是否取得上岗证注册技术职称姓名性别出生年月学历备注上岗证书服务单位取得主任医师桑俊勇男 1964、12 本科

主治医师任勇男 1963、03 专科取得 3

主治医师张晋清男 1972、11 本科取得主管护师任艳梅女 1969、03 本科助理教师郭浩男 1985、08 本科

六、乙类大型医用设备相关信息

X线电子计算机断层扫描装置（CT）医用磁共振成像设备（MRI）常规X线装备年代:

常规X线装备年代: 1961 1961年年普通超声装备年代:

普通超声装备年代:

1982年 1982年 CT装备年代: X光年摄片量: 20000张/年 1992年 CT年检查治疗人次: 21826医用电子直线加速器（LA）人次肿瘤科或放疗科设立年代: CT年开机率:99% 2004、09年肿瘤疾病年诊疗人次: 612CT年阳检率:75% 人次肿瘤疾病年出院人次: 297 人次 800毫安以上数字减影血管造影X线机单光子发射型电子计算机断层扫描仪（DSA）（SPECT）心血管内、外科设立年代:

1986核医学科(同位素室)设立年代: 年年心脑血管疾病年诊疗人次: 10273肿瘤科设立年代: 人次年心脑血管疾病年出院人次: 1003心脑血管科设立年代: 人次年肿瘤疾病、心脑血管疾病诊疗人次: 肿瘤疾病、心脑血管疾病出院人次：

七、大型医用设备配置可行性论证报告、需求分析（可续页）4

1、配置论证主要内容（医院概况、该设备在本院医疗、教学、科研中的应用分析、选择配置机型的依据、社会效益和经济效益的综合评价）、一医院概况山西省汾阳医院历史悠久，其前身是美国基督教华北公理会于1916年创办的教会医院，距今已有近百年历史，是我省少数建院近百年的医院之一。解放前被群众称为“小协和”，在省内外享有较高的声誉。借改革开放的东风，经过医院全体职工的不懈努力，医院得到了突飞猛进的发展。现已成为吕梁市规模最大、专业科室设置最多、设备最全、技术水平最高、管理最好、服务范围最大的医院，是集医疗、教学、科研、预防、康复为一体大型现代化综合医院。医院现占地面积6.8万平方米，建筑面积10万平方米，编制床位750张，现有职工800名，有专业技术人员677名，其中高级职称技术人员148名，有博士、硕士研究生35名，硕士研究生导师4名，吕梁市青年学科带头人11名。医院共设有25个临床专业、14个医技专业。拥有肾病内科、心血管内科、心胸外科、骨科、耳鼻喉科5个市级重点学科和经省卫生厅批准的“吕梁市血液净化中心”、“吕梁市烧伤整形中心”、“汾阳医院急救中心”。每年门诊人次达20余万，住院病人达1.6万人次。

二、3.0T核磁共振配置的必要性

1、我院为“三级甲等”医院，医疗技术及服务水平处于本市领先地位，承担着吕梁市及周边各县、市患者急诊及住院的就诊工作，尤其是核磁共振检查。因其具有无损伤、无辐射、成像速度快、图像清晰、诊断价值高等特点，并且适用于全身各个部位及血管系统、神经系统的检查，已经越来越受到人们的认可。2011年我科的检查人数剧增，日均检查人数达30人次，每天工作时间达9小时以上，现有的核磁共振成像仪给患者及工作人员均带来了不便。

2、目前，我院拥有德国西门子0.35T永磁磁共振成像系统（2003年购置），因其有磁场低、设备陈旧、故障率高、成像速度慢、患者等待时间长等缺点，而且扫描部位局限，如最常规的乳腺检查、胸部、腹部、特殊关节及磁共振水 5

成像等均无法检查，这些已远远不能满足临床各个科室及患者的需要，同时也影响了科研就学的要求，也不符合三级甲等医院的要求，有时不得已把病人转到周边县市检查，病人得不到准确的诊断报告，延误了最佳的诊疗时机，给患者带来了不必要的痛苦以及经济损失，同时也给医院造成了极大的经济损失，科室也失去了公众的信任度。

3、随着我院的医疗水平的进一步提升，患者数量的逐日增长，疑难杂症的日趋增多，这些情况都要求科室人员需要不断学习、不断提高业务知识水平，提高核磁共振诊断报告的准确率，完成各大医学院校的教学及临床本、专科的带教任务。为此特向领导申请添加场强更高的超导核磁共振成像仪，来满足临床各个科室的需要，现有的0.35T永磁磁共振成像系统继续使用，重点用于简单部位、急诊及体检患者的检查，两台设备同时使用将基本能够满足我院临床各个科室的需求，而且其中某台发生故障需要维修的时候也可以应付紧急突发需要检查的情况，不至于造成病人的流失及经济的损失。

三、医用3.0T核磁共振成像仪在我院临床及科研中的应用范围 1颅脑 MRI以中枢神经系统效果最佳。MRI的多方位、多参数、多轴倾斜切层对中枢神经系统病变的定位定性诊断极其优越。颅脑MRI检查无颅骨伪影，脑灰白质信号对比度高，使得颅脑MRI检查明显优于CT。2 脊柱及脊髓 MRI对脊柱、脊髓检查与CT比较，有成像范围大、多方位成像、无骨伪影、对比度高等优势。脊柱及脊髓MRI检查的适应症有：椎管内肿瘤、颅底畸形、脊髓炎症及脱髓鞘病变、脊柱先天畸形、颈椎病、腰椎病、椎体病变。3颅面及颈部 6

眼眶。MRI眼眶检查的主要优点有：无损伤、无辐射，适合小儿眼疾患者和拟多次随访者；软组织对比好，解剖结构清晰，可平行于视神经走行扫描；有一些眼眶疾患具有特征性信号，如皮样囊肿、黑色素瘤、血管畸形；很少使用造影剂；无骨伪影。鼻咽部。MRI图像中，鼻咽部黏膜、咽旁间隙、咽颅底筋膜、嚼肌间隙、腮腺间隙、颈动脉间隙等均具有特征性的信号，矢状位扫描可明确鼻咽部病变与邻近重要结构如颅底的关系，已经获得临床的广泛认可。口腔颌面部。颌面部由脂肪、肌肉、血管、淋巴组织、腺体、神经及骨组织等组成，它们在MRI各具有比较特征性的信号，对于上颌窦、腮腺发炎症、肿瘤、口底、面深部的占位病变、颞下颌关节紊乱的诊断，MRI比CT能提供更多的诊断信息。4 胸部由于纵隔内血管的流空效应及纵隔内脂肪的高信号特点，形成了纵隔MRI图像的优良对比。MRI对纵隔及肺门淋巴结肿大、占位性病变具有特别的价值。但对于肺内小病灶及钙化的检出不如CT。MRI对胸壁占位、炎症亦能很好地显示，如MR弥散和灌注技术对良、恶性器质病变的鉴别有独特的优势。MRI对软组织的高分辨力，对乳腺的腺体、腺管、韧带、脂肪结构能清晰显示，乳腺MRI目前是热门科研方向，对良、恶性病变的鉴别有独特的优势。心脏大血管是MRI的热门研究方向，由于血液的流空效应，心内血液和心脏结构形成良好对比；MRI能清晰地分辨心肌、心内膜、心包和心包外脂肪；无需造影剂；可以任意方位断层；对主动脉瘤、主动脉夹层、心腔内占位、心包占位病变、心肌病变的诊断具有重要价值。5腹部肝脏。多参数技术在肝脏病变的鉴别诊断中具有重要价值，不需用造影剂即可通过T1WI和T2WI、DWI等技术直接鉴别肝脏囊肿、海绵状血管瘤、肝癌及转移癌。7

MRCP（核磁共振胰胆管水成像）结合其技术对胰、胆管系统疾病有不可取代的优势。肾及输尿管。肾及其周围脂肪囊在MR图像上形成鲜明的对比，肾实质与肾盂内尿液形成良好对比。MRI对肾脏疾病的诊断具有重要价值，MRI可直接显示尿液造影图像（MRU），对输尿管狭窄、梗阻具有重要价值。胰腺。不用增强对胰腺病变有很好的显示，如急慢性胰腺炎，胰腺癌的显示及周围侵犯及转移情况均有良好的显示。6盆腔尤其对女性盆腔疾病具有重要诊断价值，是盆腔肿瘤、炎症、子宫内膜异位症、转移癌等病变的最佳影像学检查手段。对于子宫肌瘤、子宫颈癌、盆腔淋巴结转移、卵巢囊肿、子宫内膜异位症等优于CT。观察前列腺癌、膀胱癌向外侵犯情况优于CT。由于没有放射性损伤，MRI在产科影像检查中有独到的优势。虽然到目前为止还没观察到MRI有什么副作用，但仍谨慎地避免妊娠前3个月进行此检查。MRI对滋养细胞肿瘤、胎儿发育情况、脐带胎盘情况等都能很好地显示。7 四肢、关节 MRI对四肢骨骨髓炎、四肢软组织内肿瘤及血管畸形有良好的显示效果。对股骨头无菌坏死是最为敏感的检查技术。MRI可清晰显示神经、肌腱、血管、骨、软骨、关节囊、关节液、及关节韧带，MRI对关节软骨损伤、关节积液、关节韧带损伤、半月板损伤、股骨头缺血性坏死等病变的诊断具有其它影像学检查无法比拟的价值。8血管血管成像无须造影剂增强。基于MRI特有的时间飞逝法（TOF）和相位对比法（PC）血流成像技术，磁共振血管成像（MRA）与传统的血管造影（DSA）相比，对人体无损伤性（不需要注射造影剂）、费用低、检查方便等优点。8

四、医院技术力量及预期使用率我院核磁共振室共有人员5人、其中医师3人，护师1人，学院教师1人，取得该大型设备合格证人数3人，其中正高1人，中级3人，初级1人。现平均年诊疗人次为5007。预计使用率你看应该怎么写！！！？？？？

五、购置经费来源以及经济分析 3.0T核磁共振成像仪效益分析 1.核磁共振室现在每天检查人数为30余人，粗略估计购买3.0T核磁共振成像仪后每年收入在700万以上。2.经济效益分析：（1）使用年限： 10年（2）每周使用机时：

45小时

样品数：人次数： 5007人次（3）收费标准：参照国家三级甲等医院收费标准（4）年经济收入： 750万元（5）年折旧费用：？？？（6）年维修、消耗费用估计：

？？？

（7）科室直接人员费用：

？？？

（8）医院相关管理费用：

？？？

（9）年收支结余率：？？？（10）成本回收期：？？？（11）计划启用日期：？？？

八、申请医疗机构部门意见 9

医务部门意见：签章：年月日设备部门意见：签章：年月日财务部门意见：签章：年月