C0申请人及申请材料要求(暂行)_注册的申请人的要求

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出口食品生产企业备案的申请人及申请材料要求（暂行）

一、申请人 申请人须为出口食品生产企业（若为非法人单位，须取得上级法人的授权。包括生产、加工、分选、储存等企业，但不包括单一的贸易企业）。所申请的出口食品及加工场所应取得当地工商部门注册，以及依法应当取得的行政许可（如质量技术监督部门的食品生产许可、环保部门的排污许可等）。食品添加剂不属于本备案范围。

二、申请备案需提供以下材料

注意：提交的相关证照应年检合格。请在复印件上注明“与原件一致”并加盖申请人公章。

1、按规定填写《出口食品生产企业备案申请书》(下载编号C1)一式3份，申请人法人代表签署并加盖公章。

2、申请人营业执照、组织机构代码证复印件各1份，法定代表人或者授权负责人的身份证明复印件1份。营业执照载明的企业名称、企业地址须与申请书一致、经营范围须包含本次申请的出口食品。若申请人为非法人单位，还须提交上级法人单位法人营业执照复印件及法人代表授权书原件。

3、依法应当取得的行政许可证照复印件各1份。包括但不限于质量技术监督部门的食品生产许可（QS）、环保部门的排污许可、保健品产品批准、保健品生产卫生许可等。注意证照所载明的企业名称、企业地址应与申请书生产地址一致，批准范围应包含本次申请的出口食品。

4、申请人企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国（地区）要求的《自我声明》和《自查报告》(下载编号C1b)各1份。

5、现行有效的食品安全卫生控制体系文件1套。对列入《备案需评审HACCP体系的产品目录》（认监委2011年第23号公告）的出口食品生产企业还应包括HACCP体系文件（含HACCP计划和危害分析工作单等）。参见《提交的安全卫生控制体系文件索引目录样式》(下载编号C4)

6、申请备案产品加工场所的厂区平面图、车间平面图、各产品的工艺流程图、各主要工艺环节实拍照片（照片要能反映各工艺点上的人员、设备、物料、卫生环境等综合状况，另还需一张厂区大门的照片）等相关资料1套。

7、申请备案全部产品的产品说明书（内容应至少包括以下各方面）： ①产品名称，应采用能反映食品真实属性的专用名称； ②产品所用的原、辅材料，包括添加剂的名称及含量，按规定在配料清单中注明；

③产品特性，如水分活度aw，pH等； ④产品规格，内、外包装的材料及包装形式；

⑤产品的保存方式及保质期，非常温条件下保存的应说明贮藏温度及其他贮存条件；

⑥产品的预期用途，包括产品预期使用者和使用方法（如即食或进一步加工处理后食用等）；

⑦产品卫生质量标准等。

8、申请备案全部产品的生产加工工艺资料（与工艺流程图相对应，要求如下）：

①企业应提交每一类出口食品的具体生产加工工艺，包括工艺流程图、工艺描述和关键加工环节技术参数等。

②工艺描述是针对工艺流程图表述的加工过程就工艺（加工）条件、控制要求等方面的内容进行具体描述,一般采用表格形式，与工艺流程图对应。

③关键加工环节技术参数是对工艺描述中有关热处理条件（热力加工设备、加热时间与温度等）、冷处理条件（速冻设备、温度及时间，冷藏条件等）、其它关键控制点等进行具体描述，是工艺描述的进一步具体说明。

④要求实施HACCP验证的六类出口食品企业，所提交的产品说明书和生产加工工艺要求应当与所进行的危害分析一致。

9、《出口食品原辅料、食品添加剂和农业投入品使用自查报告表》（见下载资料C2、C3）。

10、卫生质量管理人员和专业技术人员资质等基本情况；

11、取得各种体系和产品认证的，请提交证书复印件；

12、由于内审是体系有效运行的重要标志，建议提交内审见证材料1套。申请人按照本企业食品安全卫生控制体系中内审程序最近一次实施内审，从内审策划、实施、不符合项及关闭验证、总结等全过程有关记录的复印件。

13)当生产组织形式涉及两个以上的法人单位时（如合作生产、租赁/承包生产、委托加工、外包加工等），应当提交有关单位的证照复印件及相应合作协议，各有关方均须在申请书上签署同意申请。其生产组织形式应符合国家有关规定，申请人应能控制产品安全卫生质量，食品安全卫生控制体系必须符合生产组织形式、覆盖产品全过程，各环节都应能满足《出口食品生产企业安全卫生要求》，保证获得备案后检验检疫部门能实施有效的监督管理。

14、依照有关法规由国家质检总局及国家认监委提出须补充的其他相应材料，以及法律法规要求的其他材料。

（完）