实验动物使用许可证申请材料_实验动物许可证申请书

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江苏省实验动物许可证申请要求

我省区域内新建的实验动物设施许可证申请，原则上每个季度集中受理（3、6、9、12月份）。原有实验动物许可证的单位，应在许可证五年有效期满60日前提出重新换证申请。

一、申请条件

（一）申领实验动物生产许可证的单位和个人，必须具备下列条件：

1、实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；国家种子中心或国家认可的保种单位没有的种子，必须是来源清楚，遗传背景明确，经国家或省实验动物质量检测机构检测，其微生物和寄生虫符合国家标准，并经省科委批准；

2、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段；

3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；

4、具有保证正常生产和保证动物质量的管理人员、专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；

5、具有健全有效的质量管理制度；

6、生产的实验动物质量符合国家标准；

7、符合法律、法规规定的其他条件。

（二）申请实验动物使用许可证的组织和个人，必须具备下列条件：

1、使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格;

2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准；

3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；

4、具有实验动物设施管理人员、经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员；

5、具有健全有效的管理制度；

6、符合法律、法规规定的其他条件。

二、申请材料

（一）申请材料必须具备以下内容：

1、实验动物许可证申请书；

2、实验动物管理组织机构及其成员名单；

3、省级以上法定质量检测机构出具的一年内环境设施质量检测报告（申请实验动物生产许可证单位还需提供实验动物质量检测报告）；

4、实验动物种子（实验动物）来源证明、危险废弃物处理证明、质量合格证书、笼器具、饲料、垫料等来源证明；

5、实验动物从业人员名单及岗位证书复印件；

6、实验动物设施管理制度及标准操作规程；

7、本年度实验动物从业人员体检证明和专业培训计划；

8、实验动物及相关产品质量检测设备清单；

9、实验动物设施平面图。

（二）申请材料报送要求：

1、根据申请的内容，生产许可证的普通环境、屏障环境，使用许可证的普通环境、屏障环境应分别报送；

2、申报材料应分类装订成册，一式三份。