GSP认证申请填写细节_gsp认证申请书
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GSP认证申请填写细节
1、申报材料以下列为依据：
《GSP》、《GSP认证检查评定标准》、《河南省药品经营质量管理规范认证工作程序》、《关于明确GSP认证工作有关问题的通知》（豫食药监通[2004]196号）、《关于转发国家食品药品监督管理局的通知》（豫食药监通[2005]55号）、《河南省实施药品经营许可证管理办法暂行规定》（豫食药监通[2004]200号）、《关于贯彻执行有关问题的通知（国食药监市[2004]第152号）。
2、《GSP认证申请书》中各项填完整，空项写“无”；
企业开办时间与营业执照一致；
企业基本情况：说明必须有上次认证时间、证书编号、变更的写变更原名、剥离的应说明什么时间、从什么企业剥离。
3、《自查报告》
基本情况应包括：开办时间、上年销售、职工人数、仓储面积，经营品种数量（不含中药饮片）：地市>800、县市>600、乡镇>400、村>200；
自查报告大项：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务；
自查报告中发现的问题，怎样整改的、是否到位、提出申请；
如果售出的药品可及时补充，可以不设仓库。
4、《经营设备设施情况表》
不得空项，无的应填写“无此项”；
空调、冷藏柜、温湿度计的数量应填写在“符合药品特殊要求的设备”栏内；
5、《企业所属单位情况表》
如无所属企业，应填写“无此项”。
6、《管理制度目录》
企业药品经营质量管理制度目录；
不合格药品管理制度必须有；
与许可证经营范围一致，不能增加也不能减少；
职责：特别企业负责人员、处方审核员、质量管理的全部岗位职责。
7、《企业组织机构框图》
质量管理组织及机构及机构的设置与职能框图。
8、《方位图》
必须标注与主要路口的距离。
