第0 普通外科腔镜技术准入申请资料_宫腔镜新技术准入申请
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普外一科内镜诊疗技术管理规范及相关制度
一、本专业人才结构与收治病人情况
普外一科现有医师9名，其中主任医师1名，副主任医师4名，主治医师3名，住院医师1名。学历结构为：硕士6名，其中腹腔镜专业硕士研究生2名，本科3名。开放床位数61张，近5年累计完成普通外科内镜手术不少于2500例，其中开展按照四级手术管理的普通外科内镜手术1000例余，技术水平在本地区处于领先地位。近5年内未发生普外内镜手术相关的医疗事故。
二、手术室及相关科室
有经过专门培训的专科内镜护士，有大量高清腹腔镜系统和配套器械，能满足普通外科内镜诊疗工作的需要。麻醉科配备心电监护仪、除颤仪、全麻呼吸机等急救设备和急救药品。能够满足各类普通外科内镜麻醉必须的设备、设施，具备普通外科内镜麻醉技术临床应用能力。具备满足危重患者救治要求的重症监护室。心血管内科、呼吸内科等专业科室及专业医师，对各类并发症综合处理和抢救能力强。内镜消毒灭菌设施，医院感染管理专人管理，符合要求。
三、技术管理：
（一）严格遵守普通外科疾病诊疗规范、普通外科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。
（二）普通外科内镜诊疗技术开展由科主任主任医师决定，实施按照四级手术管理的普通外科内镜诊疗技术由科主任主任医师决定，术者由胜任技术要求的副主任医师以上担任。术前确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。
（三）实施普通外科内镜手术前，向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）加强普通外科内镜诊疗质量管理，建立健全普通外科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）将准予开展的普通外科内镜手术上报上级部门备案。
四、人员培训
每年派1-2人到国内著名大学及国内大型医院学习培训微创内镜技术, 不断提高自己的普外内镜技术水平。
五、普外一科已开展内镜诊疗技术目录
（一）疝诊疗技术：
1.腹腔镜下经腹膜前腹股沟疝修补术（TAPP）2.腹腔镜下完全腹膜外腹股沟疝修补术（TEP）3.腹腔镜下股疝修补术
腹腔镜下脐疝修补术 5.腹腔镜下食管裂孔疝修补术 6.腹腔镜下肠造口旁疝无张力成型术 7.腹腔镜下巨大切口疝无张力成型术
（二）脾脏诊疗技术：腹腔镜下脾切除术
（三）胃肠诊疗技术： 1.腹腔镜下胃空肠吻合术 2.腹腔镜下胃良性肿瘤切除术 3.腹腔镜下胃楔形切除术 4.腹腔镜下迷走神经切断术 5.腹腔镜下胃十二指肠穿孔修补术 6.腹腔镜下胃造口术 7.腹腔镜下胃切开异物取出术 8.腹腔镜下小肠部分切除术 9.腹腔镜下小肠局部切除术 10.腹腔镜下小肠憩室切除术 11.腹腔镜下小肠造口术 12.腹腔镜下肠粘连松解术
腹腔镜下阑尾切除术 14.腹腔镜下回盲部切除术 15.腹腔镜下结肠部分切除术 16.腹腔镜下乙状结肠切除术 17.腹腔镜下肠造口术 18.腹腔镜下胃癌根治术 19.腹腔镜下贲门癌手术 20.腹腔镜下胃大部切除术 21.腹腔镜下全胃切除术 22腹腔镜下小肠恶性肿瘤切除术 23.腹腔镜下袖状胃切除术 24.腹腔镜下贲门失驰缓治疗术 25.腹腔镜下胃底折叠术 26.腹腔镜下复杂肠粘连松解术 27.腹腔镜下结肠癌根治术 28.腹腔镜下直肠癌根治术 29.腹腔镜下次全及全结肠切除术 30.腹腔镜下直肠悬吊术
（四）甲状腺腔镜诊疗技术 1腔镜下甲状腺部分切除术 2腔镜下甲状腺次全切除
普外一科内镜诊疗技术风险评估及应急预案
手术中可能发生的风险及并发症及其防治措施：
1、穿刺并发症：指腹腔镜气腹针或Trocar穿刺引起的机械性损伤。处理措施：腹膜后大血管的损伤应开腹手术处理；大网膜或者脏器损伤可电凝止血或者缝合止血；腹壁血管的损伤可压迫、缝合或者电凝，术后腹壁血肿可进行非手术治疗，必要时手术治疗。预防措施：掌握手术适应症，提高手术技术。
2、气腹并发症：皮下气肿较常见，可表现为皮肤“捻发音”；气胸可表现为呼吸或者血氧的异常；气栓少见，常表现为体罚的呼吸循环严重异常或者衰竭。
处理措施：皮下气肿可自行吸收，一般不需要特殊处理；气胸或者器栓应马上体质手术，输液，吸氧，必要时穿刺排气。
3、出血
处理措施：电凝治疗，缝合止血，必要时开腹止血。
4、胃肠道损伤
处理措施：术中发现的破裂，可进行腹腔镜下或者开腹修补术；术中高度怀疑肠道损伤者，应及时开腹探查。
5、泌尿系损伤：包块膀胱或者输尿管的损伤。处理措施：术中发现的膀胱输尿管损伤，应在腹腔镜下
株洲市中心医院普通外科内镜诊疗技术风险告知书
姓名：
性别：
年龄：
住院号： 科室：
病室：
床号：
一、术前诊断：
二、拟行手术：
三、实行内镜诊疗技术存在的风险及可能发生的意外和并发症 1.术中操作困难或心肺功能难以耐受气腹，需中转开腹手术可能，导致治疗费用增加和住院时间延长。
2.CO2气腹相关并发症如：气体栓塞、皮下气肿、纵膈气肿、高碳酸血症等等，严重时可能危及生命。
3.术中操作可能引起邻近神经、血管及器官如肝、胆管、脾、胰腺、胃、小肠、结肠、膀胱等，引起术后胆瘘、肠瘘、胰瘘、尿瘘等，严重时需要再次手术处理。4.穿刺并发症。5.其他手术相关并发症。
根据我国法律规定，现对普通外科内镜诊疗技术风险履行告知义务，请您予以理解并积极配合医院的治疗。
患者或法定代理人签名：
医师签名 与患者本人关系：
谈话地点： 联系人电话：
时间：
时间：
株洲市中心医院普外一科 内镜诊疗技术患者随访制度
为了积极推行院前、院中、院后的一体化医疗服务模式，将医疗服务延伸至院后和家庭，使住院病人的院外康复和继续治疗能得到科学、专业、便捷的技术服务和指导，也为进行科学研究、总结经验，从而提高内镜诊断水平，减少误诊率，特制订内镜诊疗技术随访制度。
一、凡在内镜诊断治疗过程中发现疑难病例，需进一步到上级医院进行诊治者，应进行登记随访。
二、凡在内镜下治疗的，应进行定期随访，了解治疗效果，总结经验。
三、凡需多次行内镜检查治疗者，如消化道肿瘤，应定期随访，告知患者复查期限，做好预约工作。
四、凡内镜下影像，提示患者需复查者，如病理与内镜影像不符等，应进行登记随访。
五、内镜下确诊消化道肿瘤，应对其后续治疗进行随访，了解其手术、放疗、化疗及未治疗等不同治疗的效果、生存质量、生存期，并了解术后病理与内镜病理的符合率。
六、凡在内镜诊断过程中发现特殊或有科研价值的病例，应进行登记，做好随访工作。
七、凡内镜诊断需行内镜下治疗者，应进行随访，了解其治疗情况。
八、随访方法以电话随访为主，也可进行上门随访及信件随访。随访的内容包括：了解病人出院后的治疗效果、病情变化和恢复情况，指导病人如何用药、如何康复、何时回院复诊、病情变化后的处置意见等专业技术性指导。随诊时间应根据病人病情和治疗需要及临床科研要求而定，治疗用药副作用较大、病情复杂和危重的病人出院后应随时随访，一般需长期治疗的慢性病人或疾病恢复慢的病人出院2~4周内应随访一次，此后至少三个月随访一次。
九、随访结果应及时登记，登记内容包括：姓名、年龄、住址、电话、内镜诊断、随访时间、随访内容、随访医师等内容。
十、随访医师一般为患者的主治医师，并根据随访情况决定是否与上级医师、科主任一起随访。
十一、科主任应对住院医师的分管出院病人随访情况每月至少检查一次。对没有按要求进行随访的医务人员应进行督促。
十二、临床科研负责人及时将随访数据进行统计学分析，获得科研数据，指导临床实践。
株洲市中心医院普外一科 关键技术设备、设施及辅助设施
德国stoze腹腔镜系统2套；强生公司超声刀2套；各种腹腔镜器械如分离钳、无损抓钳、钛夹钳、血管施夹钳100多把以及各种强生公司一次性穿刺鞘、切割闭合器等。具有术前准备室、术后观察室、符合无菌操作条件的内镜诊疗室、内镜消毒灭菌设施、单独的普通外科内镜清洗消毒房间、有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰、能够进行心、肺、脑抢救复苏、配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、呼吸机、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备、急救药品、设置符合规范要求且达到III级洁净辅助用房标准的病房。
